Un estudio de JNJ-56136379 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Saludable sobre la base del examen físico, el historial médico y los signos vitales realizados en la selección. Si hay anormalidades, el participante puede ser incluido solo si el investigador juzga que las anormalidades no son clínicamente significativas o que son apropiadas y razonables para la población en estudio. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en la selección. Si los resultados de la bioquímica sanguínea, la coagulación sanguínea y la hematología o el análisis de orina están fuera de los rangos de referencia normales, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las anomalías o desviaciones de lo normal no son clínicamente significativas o son apropiadas y razonables. para la población en estudio. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente del participante y firmada por el investigador.
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en suero altamente sensible (gonadotropina coriónica humana beta [beta-hCG]) en la prueba de detección y en la prueba de embarazo en orina el día -1
• Presión arterial (después de que el participante esté en decúbito supino durante 5 minutos) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, inclusive, y no superior a 90 mmHg diastólica. Si la presión arterial está fuera de rango, se permiten hasta 2 evaluaciones repetidas
• Debe tener un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones normal en la selección, que incluya: a) ritmo sinusal predominante, b) frecuencia cardíaca entre 45 y 100 latidos por minuto (lpm), extremos incluidos, c) intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca (QTc ) intervalo menor o igual a (<=) 450 milisegundos (ms) en participantes masculinos/ <= 470 ms en participantes femeninas (intervalo QT corregido según Fridericia [QTcF]), c) intervalo QRS menor a (<)120 ms, y d) intervalo PR <=220 ms

Criterio de exclusión:

• Haber donado o perdido 1 o más de 1 unidad de sangre (500 mililitros [mL]) o haber tenido cualquier sangrado anormal clínicamente significativo en los 60 días anteriores a la primera administración planificada de un fármaco del estudio
• Cualquier antecedente de enfermedad de la piel clínicamente significativa (según lo juzgado por el investigador) como, entre otros, dermatitis, eczema, erupción cutánea por medicamentos, psoriasis, alergia alimentaria y urticaria
• Antecedentes de alergia a medicamentos clínicamente significativa como, entre otros, sulfonamidas y penicilinas, o alergia a medicamentos observada en estudios previos con medicamentos experimentales.
• Infección actual por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1 o VIH-2 (confirmada por anticuerpos) en la selección
• Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática o disfunción renal (aclaramiento de creatinina estimado <60 mililitros por minuto [mL/min]) en la selección