Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av maskinlæringsmetode i validering av screening kognitiv test for Parkinsonisms (CoMDA-ML-P)

Kognitiv screening hos pasienter med parkinsonisme: Forslag til et nytt, maskinlæringsbasert diagnostisk verktøy

Basert på en prospektivt innsamlet dataanalyse, er et nytt verktøy, nemlig CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment) utviklet ved å slå sammen hvert element av Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Frontal Assessment Battery (FAB) . En maskinlæring, i stand til å klassifisere den kognitive profilen og forutsi pasienters risiko for demens, opprettes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektivt database ble satt opp, som samlet inn CoMDA og dyptgående nevropsykologiske batteriscore, hentet fra evalueringen av 500 pasienter med parkinsonisme. Data ble analysert for å sammenligne klassifiseringen av pasientens kognisjonsprofil, oppnådd med CoMDA, MMSE, MoC og FAB, med den som ble oppnådd fra grundig nevropsykologisk evaluering. En svært høy prosentandel av falske negative viste seg for MMSE, MoCA og FAB. Omvendt reduserer CoMDA-poengsummen betraktelig frekvensen av falske negative.

Dette nye verktøyet, nemlig "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), ble sammensatt ved å slå sammen hvert element av Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Frontal Assessment Battery (FAB). Dessuten har vi laget en maskinlæring, nemlig "Neural Net 91classification" som kan klassifisere den kognitive profilen og forutsi pasienters risiko for demens, og gir en prediksjon av funnene fra en grundig nevropsykologisk evaluering.

CoMDA og den relaterte Neural Net 91-klassifiseringen representerer et pålitelig, tidsbesparende screeningsinstrument, som er mye kraftigere enn andre vanlige, allment brukte verktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

562

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500 personer som lider av forskjellige former for Parkinsons sykdom eller atypisk Parkinsons syndrom og 61 Helathy-kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diagnose av idiopatisk PD i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier (Postuma et al. 2015); b) diagnose av PSP i henhold til MDS kliniske diagnosekriterier (Höglinger et al. 2017); c) diagnostisering av MSA i henhold til den andre diagnostiske konsensuserklæringen (Gilman et al. 2008); d) diagnose av VP i henhold til Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Ekskluderingskriterier:

a) enhver fokal hjernelesjon oppdaget med hjerneavbildningsstudier (CT eller MR); b) diagnose av klinisk relevante psykiatriske lidelser, psykose (evaluert med nevropsykiatrisk inventar) og/eller delirium; c) diagnose av demens eller MCI; d) diagnostisering av andre nevrologiske sykdommer enn PD eller atypiske parkinsonsyndromer; e) andre medisinske tilstander som negativt påvirker den kognitive statusen; f) forstyrrende hvile- og/eller handlingsskjelving, tilsvarende skårer 2-4 i de spesifikke elementene i MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, slik som å påvirke den psykometriske evalueringen; g) forstyrrende dyskinesi, som tilsvarer skårene 2-4 i de spesifikke elementene i MDS-UPDRS III, for eksempel å påvirke den psykometriske evalueringen; h) auditive og/eller visuelle dysfunksjoner som svekker pasientens evne til å utføre kognitive tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer som er rammet av Parkinson
Poeng for MMSE, FAB MoCA ble oppsummert for å beregne CoMDA-skårene, enn de ble brukt til å utvikle Neural Net 91-klassifikatoren
Helsekontroller
CoMDA ble administrert og totalpoengsum ble beregnet for å utvikle Neural Net 91-klassifikatoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neural Net 91-klassifikator fra CoMDA-score
Tidsramme: 30 minutter
prediksjon av kognitivt nivå oppnådd fra bruken av Neural Net 91-klassifikator ved CoMDA-score
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere