- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04858893
Anvendelse av maskinlæringsmetode i validering av screening kognitiv test for Parkinsonisms (CoMDA-ML-P)
Kognitiv screening hos pasienter med parkinsonisme: Forslag til et nytt, maskinlæringsbasert diagnostisk verktøy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektivt database ble satt opp, som samlet inn CoMDA og dyptgående nevropsykologiske batteriscore, hentet fra evalueringen av 500 pasienter med parkinsonisme. Data ble analysert for å sammenligne klassifiseringen av pasientens kognisjonsprofil, oppnådd med CoMDA, MMSE, MoC og FAB, med den som ble oppnådd fra grundig nevropsykologisk evaluering. En svært høy prosentandel av falske negative viste seg for MMSE, MoCA og FAB. Omvendt reduserer CoMDA-poengsummen betraktelig frekvensen av falske negative.
Dette nye verktøyet, nemlig "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), ble sammensatt ved å slå sammen hvert element av Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Frontal Assessment Battery (FAB). Dessuten har vi laget en maskinlæring, nemlig "Neural Net 91classification" som kan klassifisere den kognitive profilen og forutsi pasienters risiko for demens, og gir en prediksjon av funnene fra en grundig nevropsykologisk evaluering.
CoMDA og den relaterte Neural Net 91-klassifiseringen representerer et pålitelig, tidsbesparende screeningsinstrument, som er mye kraftigere enn andre vanlige, allment brukte verktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnose av idiopatisk PD i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier (Postuma et al. 2015); b) diagnose av PSP i henhold til MDS kliniske diagnosekriterier (Höglinger et al. 2017); c) diagnostisering av MSA i henhold til den andre diagnostiske konsensuserklæringen (Gilman et al. 2008); d) diagnose av VP i henhold til Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Ekskluderingskriterier:
a) enhver fokal hjernelesjon oppdaget med hjerneavbildningsstudier (CT eller MR); b) diagnose av klinisk relevante psykiatriske lidelser, psykose (evaluert med nevropsykiatrisk inventar) og/eller delirium; c) diagnose av demens eller MCI; d) diagnostisering av andre nevrologiske sykdommer enn PD eller atypiske parkinsonsyndromer; e) andre medisinske tilstander som negativt påvirker den kognitive statusen; f) forstyrrende hvile- og/eller handlingsskjelving, tilsvarende skårer 2-4 i de spesifikke elementene i MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, slik som å påvirke den psykometriske evalueringen; g) forstyrrende dyskinesi, som tilsvarer skårene 2-4 i de spesifikke elementene i MDS-UPDRS III, for eksempel å påvirke den psykometriske evalueringen; h) auditive og/eller visuelle dysfunksjoner som svekker pasientens evne til å utføre kognitive tester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer som er rammet av Parkinson
Poeng for MMSE, FAB MoCA ble oppsummert for å beregne CoMDA-skårene, enn de ble brukt til å utvikle Neural Net 91-klassifikatoren
|
|
|
Helsekontroller
CoMDA ble administrert og totalpoengsum ble beregnet for å utvikle Neural Net 91-klassifikatoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural Net 91-klassifikator fra CoMDA-score
Tidsramme: 30 minutter
|
prediksjon av kognitivt nivå oppnådd fra bruken av Neural Net 91-klassifikator ved CoMDA-score
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tauopatier
- Sykdommer i kranienerve
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Øyemotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Primære dysautonomier
- Hypotensjon
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sykdom
- Multippel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Parkinsonlidelser
- Supranukleær parese, progressiv
- Parkinsons sykdom, sekundær
Andre studie-ID-numre
- CoMDA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .