Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace metody strojového učení při validaci screeningového kognitivního testu na parkinsonismus (CoMDA-ML-P)

11. května 2021 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Kognitivní screening u pacientů s parkinsonismem: Návrh nového diagnostického nástroje založeného na strojovém učení

Na základě prospektivně shromážděné analýzy dat byl vyvinut nový nástroj, konkrétně CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment), a to sloučením každé položky Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a Frontal Assessment Battery (FAB). . Je vytvořeno strojové učení, schopné klasifikovat kognitivní profil a predikovat pacientům ohrožené demencí.

Přehled studie

Detailní popis

Byla vytvořena prospektivní databáze shromažďující CoMDA a hloubkové neuropsychologické skóre baterie, získané z hodnocení 500 pacientů s parkinsonismem. Data byla analyzována pro srovnání klasifikace kognitivního profilu pacienta, získaného pomocí CoMDA, MMSE, MoC a FAB, s klasifikací získanou z hloubkového neuropsychologického hodnocení. Objevilo se velmi vysoké procento falešně negativních, pro MMSE, MoCA a FAB. Naopak skóre CoMDA významně snižuje míru falešně negativních výsledků.

Tento nový nástroj, jmenovitě „CoMDA“ (Cognition in Movement Disorders Assessment), byl vytvořen sloučením každé položky Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a Frontal Assessment Battery (FAB). Kromě toho jsme vytvořili strojové učení, jmenovitě „klasifikace neurální sítě 91“, které je schopné klasifikovat kognitivní profil a předpovídat pacienty s rizikem demence, což poskytuje predikci nálezů vyplývajících z hloubkového neuropsychologického hodnocení.

CoMDA a související klasifikace Neural Net 91 představují spolehlivý, časově nenáročný screeningový nástroj, který je mnohem výkonnější než ostatní běžné, široce přijímané nástroje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

562

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Itálie, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

500 subjektů trpících různými formami Parkinsonovy choroby nebo atypickým parkinsonickým syndromem a 61 zdravých kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

diagnostika idiopatické PD podle klinických diagnostických kritérií MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnostika PSP podle klinických diagnostických kritérií MDS (Höglinger et al. 2017); c) diagnóza MSA podle druhého diagnostického konsenzuálního prohlášení (Gilman et al. 2008); d) diagnostika VP dle Zijlmanse et al (Zijlmans et al. 2004).

Kritéria vyloučení:

a) jakákoliv fokální mozková léze zjištěná při zobrazovacích studiích mozku (CT nebo MRI); b) diagnóza klinicky relevantních psychiatrických poruch, psychózy (vyhodnocené pomocí Neuropsychiatrického inventáře) a/nebo deliria; c) diagnóza demence nebo MCI; d) diagnostika neurologických onemocnění jiných než PD nebo atypických parkinsonských syndromů; e) jiné zdravotní stavy negativně ovlivňující kognitivní stav; f) rušivý klidový a/nebo akční třes, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, jako je ovlivnění psychometrického hodnocení; g) rušivá dyskineze, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách MDS-UPDRS III, jako je ovlivnění psychometrického hodnocení; h) sluchové a/nebo zrakové dysfunkce zhoršující schopnost pacienta provádět kognitivní testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty postižené Parkinsonií
Skóre MMSE, FAB MoCA byly shrnuty pro výpočet skóre CoMDA a poté byly použity k vývoji klasifikátoru Neural Net 91
Zdravotní kontroly
CoMDA bylo administrováno a bylo vypočítáno celkové skóre pro vývoj klasifikátoru Neural Net 91

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikátor Neural Net 91 ze skóre CoMDA
Časové okno: 30 minut
predikce kognitivní úrovně získané z aplikace klasifikátoru Neural Net 91 na skóre CoMDA
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit