- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04858893
Aplikace metody strojového učení při validaci screeningového kognitivního testu na parkinsonismus (CoMDA-ML-P)
Kognitivní screening u pacientů s parkinsonismem: Návrh nového diagnostického nástroje založeného na strojovém učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla vytvořena prospektivní databáze shromažďující CoMDA a hloubkové neuropsychologické skóre baterie, získané z hodnocení 500 pacientů s parkinsonismem. Data byla analyzována pro srovnání klasifikace kognitivního profilu pacienta, získaného pomocí CoMDA, MMSE, MoC a FAB, s klasifikací získanou z hloubkového neuropsychologického hodnocení. Objevilo se velmi vysoké procento falešně negativních, pro MMSE, MoCA a FAB. Naopak skóre CoMDA významně snižuje míru falešně negativních výsledků.
Tento nový nástroj, jmenovitě „CoMDA“ (Cognition in Movement Disorders Assessment), byl vytvořen sloučením každé položky Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a Frontal Assessment Battery (FAB). Kromě toho jsme vytvořili strojové učení, jmenovitě „klasifikace neurální sítě 91“, které je schopné klasifikovat kognitivní profil a předpovídat pacienty s rizikem demence, což poskytuje predikci nálezů vyplývajících z hloubkového neuropsychologického hodnocení.
CoMDA a související klasifikace Neural Net 91 představují spolehlivý, časově nenáročný screeningový nástroj, který je mnohem výkonnější než ostatní běžné, široce přijímané nástroje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Itálie, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
diagnostika idiopatické PD podle klinických diagnostických kritérií MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnostika PSP podle klinických diagnostických kritérií MDS (Höglinger et al. 2017); c) diagnóza MSA podle druhého diagnostického konsenzuálního prohlášení (Gilman et al. 2008); d) diagnostika VP dle Zijlmanse et al (Zijlmans et al. 2004).
Kritéria vyloučení:
a) jakákoliv fokální mozková léze zjištěná při zobrazovacích studiích mozku (CT nebo MRI); b) diagnóza klinicky relevantních psychiatrických poruch, psychózy (vyhodnocené pomocí Neuropsychiatrického inventáře) a/nebo deliria; c) diagnóza demence nebo MCI; d) diagnostika neurologických onemocnění jiných než PD nebo atypických parkinsonských syndromů; e) jiné zdravotní stavy negativně ovlivňující kognitivní stav; f) rušivý klidový a/nebo akční třes, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, jako je ovlivnění psychometrického hodnocení; g) rušivá dyskineze, odpovídající skóre 2-4 ve specifických položkách MDS-UPDRS III, jako je ovlivnění psychometrického hodnocení; h) sluchové a/nebo zrakové dysfunkce zhoršující schopnost pacienta provádět kognitivní testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Subjekty postižené Parkinsonií
Skóre MMSE, FAB MoCA byly shrnuty pro výpočet skóre CoMDA a poté byly použity k vývoji klasifikátoru Neural Net 91
|
|
Zdravotní kontroly
CoMDA bylo administrováno a bylo vypočítáno celkové skóre pro vývoj klasifikátoru Neural Net 91
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klasifikátor Neural Net 91 ze skóre CoMDA
Časové okno: 30 minut
|
predikce kognitivní úrovně získané z aplikace klasifikátoru Neural Net 91 na skóre CoMDA
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Tauopatie
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Poruchy oční motility
- Ochrnutí
- Primární dysautonomie
- Hypotenze
- Oftalmoplegie
- Parkinsonova choroba
- Mnohonásobná systémová atrofie
- Syndrom Shy-Drager
- Parkinsonské poruchy
- Supranukleární obrna, progresivní
- Parkinsonova nemoc, sekundární
Další identifikační čísla studie
- CoMDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .