- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04858893
Applicazione del metodo di apprendimento automatico nella convalida del test cognitivo di screening per i parkinsonismi (CoMDA-ML-P)
Screening cognitivo nei pazienti con parkinsonismo: proposta per un nuovo strumento diagnostico basato sull'apprendimento automatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si stava allestendo un data-base prospettico, raccogliendo i punteggi CoMDA e di approfondimento neuropsicologico-batteria, ottenuti dalla valutazione di 500 pazienti con parkinsonismo. I dati sono stati analizzati per confrontare la classificazione del profilo cognitivo del paziente, ottenuta con CoMDA, MMSE, MoC e FAB, con quella ottenuta da un'approfondita valutazione neuropsicologica. È emersa un'altissima percentuale di falsi negativi, per MMSE, MoCA e FAB. Al contrario, il punteggio CoMDA riduce significativamente il tasso di falsi negativi.
Questo nuovo strumento, chiamato "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), è stato composto, unendo ogni elemento di Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB). Inoltre, abbiamo creato un machine learning, ovvero "Neural Net 91classification" in grado di classificare il profilo cognitivo e prevedere i pazienti a rischio di demenza, fornendo una previsione dei risultati derivanti da un'approfondita valutazione neuropsicologica.
CoMDA e la relativa classificazione Neural Net 91 rappresentano uno strumento di screening affidabile, che risparmia tempo, molto più potente di altri strumenti comuni e ampiamente adottati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Como
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Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri diagnostici clinici MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnosi di PSP secondo i criteri diagnostici clinici MDS (Höglinger et al. 2017); c) diagnosi di MSA secondo la seconda dichiarazione di consenso diagnostico (Gilman et al. 2008); d) diagnosi di VP secondo Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Criteri di esclusione:
a) qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata con studi di imaging cerebrale (TC o RM); b) diagnosi di disturbi psichiatrici clinicamente rilevanti, psicosi (valutate con Neuropsychiatric Inventory) e/o delirium; c) diagnosi di demenza o MCI; d) diagnosi di malattie neurologiche diverse dalla MP o dalle sindromi parkinsoniane atipiche; e) altre condizioni mediche che influenzano negativamente lo stato cognitivo; f) tremore disturbante a riposo e/o durante l'azione, corrispondente ai punteggi 2-4 negli specifici item della MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, tale da influenzare la valutazione psicometrica; g) discinesia disturbante, corrispondente ai punteggi 2-4 negli item specifici di MDS-UPDRS III, tale da influenzare la valutazione psicometrica; h) disfunzioni uditive e/o visive che compromettono la capacità del paziente di eseguire test cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti affetti da Parkinson
I punteggi di MMSE, FAB MoCA sono stati riassunti per calcolare i punteggi CoMDA, quindi sono stati utilizzati per sviluppare il classificatore Neural Net 91
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Controlli sanitari
CoMDA è stato somministrato e il punteggio totale è stato calcolato per sviluppare il classificatore Neural Net 91
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificatore Neural Net 91 dal punteggio CoMDA
Lasso di tempo: 30 minuti
|
previsione del livello cognitivo ottenuta dall'applicazione del classificatore Neural Net 91 al punteggio CoMDA
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
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- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disturbi della motilità oculare
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- Disautonomi primarie
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- Morbo di Parkinson
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Malattie parkinsoniane
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Morbo di Parkinson, secondario
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoMDA
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