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Applicazione del metodo di apprendimento automatico nella convalida del test cognitivo di screening per i parkinsonismi (CoMDA-ML-P)

11 maggio 2021 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Screening cognitivo nei pazienti con parkinsonismo: proposta per un nuovo strumento diagnostico basato sull'apprendimento automatico

Sulla base di un'analisi dei dati raccolti in modo prospettico, un nuovo strumento, vale a dire CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment) è stato sviluppato unendo ogni elemento di Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB) . Viene creato un machine learning, in grado di classificare il profilo cognitivo e prevedere i pazienti a rischio di demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stava allestendo un data-base prospettico, raccogliendo i punteggi CoMDA e di approfondimento neuropsicologico-batteria, ottenuti dalla valutazione di 500 pazienti con parkinsonismo. I dati sono stati analizzati per confrontare la classificazione del profilo cognitivo del paziente, ottenuta con CoMDA, MMSE, MoC e FAB, con quella ottenuta da un'approfondita valutazione neuropsicologica. È emersa un'altissima percentuale di falsi negativi, per MMSE, MoCA e FAB. Al contrario, il punteggio CoMDA riduce significativamente il tasso di falsi negativi.

Questo nuovo strumento, chiamato "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), è stato composto, unendo ogni elemento di Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB). Inoltre, abbiamo creato un machine learning, ovvero "Neural Net 91classification" in grado di classificare il profilo cognitivo e prevedere i pazienti a rischio di demenza, fornendo una previsione dei risultati derivanti da un'approfondita valutazione neuropsicologica.

CoMDA e la relativa classificazione Neural Net 91 rappresentano uno strumento di screening affidabile, che risparmia tempo, molto più potente di altri strumenti comuni e ampiamente adottati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

562

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

500 soggetti affetti da diverse forme di Morbo di Parkinson o Sindrome di Parkinson Atipico e 61 Helathy Controls

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi di PD idiopatico secondo i criteri diagnostici clinici MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnosi di PSP secondo i criteri diagnostici clinici MDS (Höglinger et al. 2017); c) diagnosi di MSA secondo la seconda dichiarazione di consenso diagnostico (Gilman et al. 2008); d) diagnosi di VP secondo Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Criteri di esclusione:

a) qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata con studi di imaging cerebrale (TC o RM); b) diagnosi di disturbi psichiatrici clinicamente rilevanti, psicosi (valutate con Neuropsychiatric Inventory) e/o delirium; c) diagnosi di demenza o MCI; d) diagnosi di malattie neurologiche diverse dalla MP o dalle sindromi parkinsoniane atipiche; e) altre condizioni mediche che influenzano negativamente lo stato cognitivo; f) tremore disturbante a riposo e/o durante l'azione, corrispondente ai punteggi 2-4 negli specifici item della MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, tale da influenzare la valutazione psicometrica; g) discinesia disturbante, corrispondente ai punteggi 2-4 negli item specifici di MDS-UPDRS III, tale da influenzare la valutazione psicometrica; h) disfunzioni uditive e/o visive che compromettono la capacità del paziente di eseguire test cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti affetti da Parkinson
I punteggi di MMSE, FAB MoCA sono stati riassunti per calcolare i punteggi CoMDA, quindi sono stati utilizzati per sviluppare il classificatore Neural Net 91
Controlli sanitari
CoMDA è stato somministrato e il punteggio totale è stato calcolato per sviluppare il classificatore Neural Net 91

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificatore Neural Net 91 dal punteggio CoMDA
Lasso di tempo: 30 minuti
previsione del livello cognitivo ottenuta dall'applicazione del classificatore Neural Net 91 al punteggio CoMDA
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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