- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04858893
Toepassing van machine learning-methode bij de validatie van cognitieve screeningstests voor parkinsonismen (CoMDA-ML-P)
Cognitieve screening bij patiënten met parkinsonisme: voorstel voor een nieuw, op machine learning gebaseerd diagnostisch hulpmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een prospectieve database opgezet waarin CoMDA en diepgaande neuropsychologische batterijscores werden verzameld, verkregen uit de evaluatie van 500 patiënten met parkinsonisme. Gegevens werden geanalyseerd om de classificatie van het cognitieprofiel van de patiënt, verkregen met CoMDA, MMSE, MoC en FAB, te vergelijken met die verkregen uit diepgaande neuropsychologische evaluatie. Er kwam een zeer hoog percentage fout-negatieven naar voren, voor MMSE, MoCA en FAB. Omgekeerd vermindert de CoMDA-score het aantal fout-negatieven aanzienlijk.
Deze nieuwe tool, namelijk "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), is samengesteld door elk item van Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Frontal Assessment Battery (FAB) samen te voegen. Bovendien creëerden we een machine learning, namelijk "Neural Net 91classification", die in staat is om het cognitieve profiel te classificeren en het risico op dementie van patiënten te voorspellen, wat een voorspelling geeft van de bevindingen die voortvloeien uit een diepgaande neuropsychologische evaluatie.
CoMDA en de gerelateerde Neural Net 91-classificatie vertegenwoordigen een betrouwbaar, tijdbesparend screeningsinstrument, dat veel krachtiger is dan andere veelgebruikte, algemeen aanvaarde tools.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Italië, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
diagnose van idiopathische PD volgens de MDS klinische diagnostische criteria (Postuma et al. 2015); b) diagnose van PSP volgens de MDS klinische diagnostische criteria (Höglinger et al. 2017); c) diagnose van MSA volgens de tweede diagnostische consensusverklaring (Gilman et al. 2008); d) diagnose van VP volgens Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Uitsluitingscriteria:
a) elke focale hersenlaesie gedetecteerd met beeldvormingsonderzoeken van de hersenen (CT of MRI); b) diagnose van klinisch relevante psychiatrische stoornissen, psychose (beoordeeld met Neuropsychiatric Inventory) en/of delirium; c) diagnose van dementie of MCI; d) diagnose van andere neurologische aandoeningen dan de ziekte van Parkinson of atypische Parkinson-syndromen; e) andere medische aandoeningen die de cognitieve status negatief beïnvloeden; f) storende rust- en/of actietremor, overeenkomend met scores 2-4 in de specifieke items van MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, die de psychometrische evaluatie kunnen beïnvloeden; g) storende dyskinesie, overeenkomend met scores 2-4 in de specifieke items van MDS-UPDRS III, om zo de psychometrische evaluatie te beïnvloeden; h) auditieve en/of visuele stoornissen die het vermogen van de patiënt aantasten om cognitieve tests uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen die getroffen zijn door Parkinsonims
Scores van MMSE, FAB MoCA werden samengevat om de CoMDA-scores te berekenen, waarna ze werden gebruikt om de Neural Net 91-classificator te ontwikkelen
|
|
|
Gezondheidscontroles
CoMDA werd toegediend en de totale score werd berekend om de Neural Net 91-classificator te ontwikkelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neural Net 91 classificator van CoMDA-score
Tijdsspanne: 30 minuten
|
voorspelling van cognitief niveau verkregen door toepassing van Neural Net 91-classificator op CoMDA-score
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Tauopathieën
- Ziekten van de hersenzenuw
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Primaire dysautonomieën
- Hypotensie
- Oftalmoplegie
- Ziekte van Parkinson
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Parkinson-stoornissen
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Ziekte van Parkinson, secundair
Andere studie-ID-nummers
- CoMDA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .