Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van machine learning-methode bij de validatie van cognitieve screeningstests voor parkinsonismen (CoMDA-ML-P)

Cognitieve screening bij patiënten met parkinsonisme: voorstel voor een nieuw, op machine learning gebaseerd diagnostisch hulpmiddel

Op basis van een prospectief verzamelde gegevensanalyse is een nieuwe tool ontwikkeld, namelijk CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment) door elk item van Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Frontal Assessment Battery (FAB) samen te voegen. . Er wordt een machine learning gecreëerd die in staat is om het cognitieve profiel te classificeren en het risico op dementie van patiënten te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve database opgezet waarin CoMDA en diepgaande neuropsychologische batterijscores werden verzameld, verkregen uit de evaluatie van 500 patiënten met parkinsonisme. Gegevens werden geanalyseerd om de classificatie van het cognitieprofiel van de patiënt, verkregen met CoMDA, MMSE, MoC en FAB, te vergelijken met die verkregen uit diepgaande neuropsychologische evaluatie. Er kwam een ​​zeer hoog percentage fout-negatieven naar voren, voor MMSE, MoCA en FAB. Omgekeerd vermindert de CoMDA-score het aantal fout-negatieven aanzienlijk.

Deze nieuwe tool, namelijk "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), is samengesteld door elk item van Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Frontal Assessment Battery (FAB) samen te voegen. Bovendien creëerden we een machine learning, namelijk "Neural Net 91classification", die in staat is om het cognitieve profiel te classificeren en het risico op dementie van patiënten te voorspellen, wat een voorspelling geeft van de bevindingen die voortvloeien uit een diepgaande neuropsychologische evaluatie.

CoMDA en de gerelateerde Neural Net 91-classificatie vertegenwoordigen een betrouwbaar, tijdbesparend screeningsinstrument, dat veel krachtiger is dan andere veelgebruikte, algemeen aanvaarde tools.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

562

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Italië, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

500 proefpersonen die leden aan verschillende vormen van de ziekte van Parkinson of het atypische Parkinson-syndroom en 61 Helathy Controls

Beschrijving

Inclusiecriteria:

diagnose van idiopathische PD volgens de MDS klinische diagnostische criteria (Postuma et al. 2015); b) diagnose van PSP volgens de MDS klinische diagnostische criteria (Höglinger et al. 2017); c) diagnose van MSA volgens de tweede diagnostische consensusverklaring (Gilman et al. 2008); d) diagnose van VP volgens Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Uitsluitingscriteria:

a) elke focale hersenlaesie gedetecteerd met beeldvormingsonderzoeken van de hersenen (CT of MRI); b) diagnose van klinisch relevante psychiatrische stoornissen, psychose (beoordeeld met Neuropsychiatric Inventory) en/of delirium; c) diagnose van dementie of MCI; d) diagnose van andere neurologische aandoeningen dan de ziekte van Parkinson of atypische Parkinson-syndromen; e) andere medische aandoeningen die de cognitieve status negatief beïnvloeden; f) storende rust- en/of actietremor, overeenkomend met scores 2-4 in de specifieke items van MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, die de psychometrische evaluatie kunnen beïnvloeden; g) storende dyskinesie, overeenkomend met scores 2-4 in de specifieke items van MDS-UPDRS III, om zo de psychometrische evaluatie te beïnvloeden; h) auditieve en/of visuele stoornissen die het vermogen van de patiënt aantasten om cognitieve tests uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die getroffen zijn door Parkinsonims
Scores van MMSE, FAB MoCA werden samengevat om de CoMDA-scores te berekenen, waarna ze werden gebruikt om de Neural Net 91-classificator te ontwikkelen
Gezondheidscontroles
CoMDA werd toegediend en de totale score werd berekend om de Neural Net 91-classificator te ontwikkelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neural Net 91 classificator van CoMDA-score
Tijdsspanne: 30 minuten
voorspelling van cognitief niveau verkregen door toepassing van Neural Net 91-classificator op CoMDA-score
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren