Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gépi tanulási módszer alkalmazása a Parkinson-kór kognitív szűrési tesztjének validálásában (CoMDA-ML-P)

2021. május 11. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Kognitív szűrés Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Javaslat egy új, gépi tanuláson alapuló diagnosztikai eszközre

Egy előretekintően gyűjtött adatelemzés alapján egy új eszközt, a CoMDA-t (Cognition in Movement Disorders Assessment) fejlesztették ki a Mini-Mental State Examination (MMSE), a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) és a Frontal Assessment Battery (FAB) egyes tételeinek egyesítésével. . Létrejön egy gépi tanulás, amely képes osztályozni a kognitív profilt és megjósolni a betegek demencia kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy prospektív adatbázist hoztak létre, amely CoMDA és mélyreható neuropszichológiai akkumulátor pontszámokat gyűjtött, amelyeket 500 parkinsonizmusban szenvedő beteg értékeléséből kaptak. Az adatokat elemeztük, hogy összehasonlítsuk a páciens kognitív profiljának CoMDA, MMSE, MoC és FAB besorolását a mélyreható neuropszichológiai értékelésből származó adatokkal. Az MMSE, a MoCA és a FAB esetében nagyon magas a hamis negatívok százaléka. Ezzel szemben a CoMDA pontszám jelentősen csökkenti a hamis negatívok arányát.

Ez az új eszköz, nevezetesen a „CoMDA” (Kogníció a mozgászavarok értékelésében), a Mini-Mental State Examination (MMSE), a Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) és a Frontal Assessment Battery (FAB) egyes tételeinek egyesítésével készült. Ezenkívül létrehoztunk egy gépi tanulást, nevezetesen a "Neural Net 91 Classification"-t, amely képes osztályozni a kognitív profilt és előre jelezni a demencia kockázatának kitett betegeket, előrejelzést adva a mélyreható neuropszichológiai értékelés eredményeiről.

A CoMDA és a kapcsolódó Neural Net 91 osztályozás megbízható, időtakarékos szűrési eszközt jelent, amely sokkal erősebb, mint más általánosan elterjedt eszközök.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

562

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Olaszország, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

500 alany, akik a Parkinson-kór különböző formáiban vagy az atipikus Parkinson-szindrómában szenvednek, és 61 Helathy-kontroll

Leírás

Bevételi kritériumok:

idiopátiás PD diagnózisa az MDS klinikai diagnosztikai kritériumai szerint (Postuma et al. 2015); b) a PSP diagnózisa az MDS klinikai diagnosztikai kritériumai szerint (Höglinger et al. 2017); c) MSA diagnózisa a második diagnosztikai konszenzus állítás szerint (Gilman et al. 2008); d) a VP diagnózisa Zijlmans és munkatársai szerint (Zijlmans et al. 2004).

Kizárási kritériumok:

a) agyi képalkotó vizsgálatokkal (CT vagy MRI) észlelt gócos agyi elváltozás; b) klinikailag releváns pszichiátriai rendellenességek, pszichózisok (neuropszichiátriai leltárral értékelve) és/vagy delírium diagnosztizálása; c) demencia vagy MCI diagnózisa; d) a PD-től és az atipikus parkinson-szindrómától eltérő neurológiai betegségek diagnosztizálása; e) a kognitív állapotot negatívan befolyásoló egyéb egészségügyi állapotok; f) zavaró nyugalmi és/vagy akciós tremor, amely az MDS Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III specifikus tételeiben 2-4 pontnak felel meg, ami befolyásolja a pszichometriai értékelést; g) zavaró dyskinesia, amely az MDS-UPDRS III specifikus tételeiben 2-4 pontnak felel meg, ami befolyásolja a pszichometriai értékelést; h) hallási és/vagy látási zavarok, amelyek rontják a beteg kognitív tesztek végzésére vonatkozó képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kórban szenvedő alanyok
Az MMSE, FAB MoCA pontszámait összegezték a CoMDA pontszámok kiszámításához, majd ezeket használták fel a Neural Net 91 osztályozó kifejlesztéséhez.
Diagnosztikai vizsgálat: A Neural Net 91 osztályozóhoz társított CoMDA
Egészségügyi ellenőrzések
CoMDA-t adtunk be, és a teljes pontszámot kiszámítottuk a Neural Net 91 osztályozó kifejlesztéséhez
Diagnosztikai vizsgálat: A Neural Net 91 osztályozóhoz társított CoMDA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neural Net 91 osztályozó a CoMDA pontszámból
Időkeret: 30 perc
a kognitív szint előrejelzése a Neural Net 91 osztályozó alkalmazásával a CoMDA pontszámon
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Együttműködők

Ospedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CoMDA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel