- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04858893
Anvendelse af maskinlæringsmetode til validering af screening kognitiv test for parkinsonismer (CoMDA-ML-P)
Kognitiv screening hos patienter med Parkinsonisme: Forslag til et nyt, maskinlæringsbaseret diagnostisk værktøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektivt database blev oprettet, som indsamlede CoMDA og dybdegående neuropsykologiske batteriscore, opnået fra evalueringen af 500 patienter med parkinsonisme. Data blev analyseret for at sammenligne klassificeringen af patientens kognitionsprofil, opnået med CoMDA, MMSE, MoC og FAB, med den, der blev opnået fra dybdegående neuropsykologisk evaluering. En meget høj procentdel af falsk negative viste sig for MMSE, MoCA og FAB. Omvendt reducerer CoMDA-scoren signifikant antallet af falsk negative.
Dette nye værktøj, nemlig "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), blev sammensat ved at fusionere hvert element af Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Frontal Assessment Battery (FAB). Desuden skabte vi en maskinlæring, nemlig "Neural Net 91-klassificering", der er i stand til at klassificere den kognitive profil og forudsige patienters risiko for demens, hvilket giver en forudsigelse af resultaterne fra en dybdegående neuropsykologisk evaluering.
CoMDA og den relaterede Neural Net 91-klassificering repræsenterer et pålideligt, tidsbesparende screeningsinstrument, som er meget mere kraftfuldt af andre almindelige, bredt anvendte værktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Italien, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
diagnose af idiopatisk PD i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier (Postuma et al. 2015); b) diagnose af PSP i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier (Höglinger et al. 2017); c) diagnosticering af MSA i henhold til den anden diagnostiske konsensuserklæring (Gilman et al. 2008); d) diagnose af VP ifølge Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Ekskluderingskriterier:
a) enhver fokal hjernelæsion detekteret med hjernebilleddannelsesundersøgelser (CT eller MRI); b) diagnose af klinisk relevante psykiatriske lidelser, psykose (vurderet med neuropsykiatrisk opgørelse) og/eller delirium; c) diagnosticering af demens eller MCI; d) diagnosticering af andre neurologiske sygdomme end PD eller atypiske parkinsonsyndromer; e) andre medicinske tilstande, der negativt påvirker den kognitive status; f) forstyrrende hvile- og/eller handlingsrysten, svarende til score 2-4 i de specifikke punkter i MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, som f.eks. at påvirke den psykometriske evaluering; g) forstyrrende dyskinesi svarende til score 2-4 i de specifikke punkter i MDS-UPDRS III, som f.eks. påvirker den psykometriske evaluering; h) auditive og/eller visuelle dysfunktioner, der svækker patientens evne til at udføre kognitive tests.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer ramt af Parkinsons
Score af MMSE, FAB MoCA blev opsummeret for at beregne CoMDA-scorerne, end de blev brugt til at udvikle Neural Net 91-klassifikatoren
|
|
|
Sundhedskontrol
CoMDA blev administreret, og den samlede score blev beregnet for at udvikle Neural Net 91-klassifikatoren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural Net 91 klassifikator fra CoMDA score
Tidsramme: 30 minutter
|
forudsigelse af kognitivt niveau opnået fra anvendelsen af Neural Net 91-klassifikator ved CoMDA-score
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Tauopatier
- Sygdomme i kranienerve
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Øjenmotilitetsforstyrrelser
- Lammelse
- Primære dysautonomier
- Hypotension
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sygdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Parkinsonlidelser
- Supranuklear parese, progressiv
- Parkinsons sygdom, sekundær
Andre undersøgelses-id-numre
- CoMDA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supranuklear parese, progressiv
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSupranuklear parese, progressiv | Parese SupranuclearForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater, Australien, Canada, Italien, Japan
-
AbbVieAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Frankrig
-
Adam BoxerMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuProgressive Supranuclear Parese (PSP)
-
University of California, San FranciscoTau Consortium; CBD SolutionsAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Primære fire gentagne tauopatier (4RT)Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal degeneration (CBD) | Ikke-flydende variant af primær progressiv afasi (nfvPPA) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Kortikal-basal gangliondegeneration (CBGD) | Oligosymptomatisk/variant progressiv supranukleær parese (o/vPSP)Forenede Stater, Canada
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAAfsluttetAlzheimers sygdom (AD) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeBehavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Corticobasal Syndrom (CBS)Holland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetProgressive Supranuclear Parese (PSP)Forenede Stater, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Canada