- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04858893
Aplicação do Método de Aprendizado de Máquina na Validação do Teste Cognitivo de Triagem para Parkinsonismo (CoMDA-ML-P)
Triagem cognitiva em pacientes com parkinsonismo: proposta para uma nova ferramenta de diagnóstico baseada em aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma base de dados prospectiva foi montada, coletando CoMDA e escores de bateria neuropsicológica em profundidade, obtidos a partir da avaliação de 500 pacientes com parkinsonismo. Os dados foram analisados para comparar a classificação do perfil de cognição do paciente, obtida com CoMDA, MMSE, MoC e FAB, com aquela obtida por avaliação neuropsicológica aprofundada. Emergiu uma porcentagem muito alta de falsos negativos, para MMSE, MoCA e FAB. Por outro lado, a pontuação CoMDA reduz significativamente a taxa de falso negativo.
Esta nova ferramenta, denominada "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), foi composta pela fusão de cada item do Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB). Além disso, criámos uma máquina de aprendizagem, designada por "Neural Net 91classification", capaz de classificar o perfil cognitivo e prever pacientes em risco de demência, fornecendo uma previsão dos resultados resultantes de uma avaliação neuropsicológica aprofundada.
O CoMDA e a classificação Neural Net 91 relacionada representam um instrumento de triagem confiável e com economia de tempo, que é muito mais poderoso do que outras ferramentas comuns e amplamente adotadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Itália, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico de DP idiopática de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnóstico de PSP de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da SMD (Höglinger et al. 2017); c) diagnóstico de MSA de acordo com a segunda declaração de consenso diagnóstico (Gilman et al. 2008); d) diagnóstico de VP de acordo com Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Critério de exclusão:
a) qualquer lesão cerebral focal detectada com estudos de imagem cerebral (TC ou RM); b) diagnóstico de transtornos psiquiátricos clinicamente relevantes, psicose (avaliada pelo Inventário Neuropsiquiátrico) e/ou delirium; c) diagnóstico de demência ou CCL; d) diagnóstico de outras doenças neurológicas que não a DP ou síndromes parkinsonianas atípicas; e) outras condições médicas que afetam negativamente o estado cognitivo; f) tremor perturbador em repouso e/ou ação, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, de modo a afetar a avaliação psicométrica; g) discinesia perturbadora, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da MDS-UPDRS III, de modo a afetar a avaliação psicométrica; h) disfunções auditivas e/ou visuais que prejudiquem a capacidade do paciente em realizar testes cognitivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos afetados por Parkinsonims
Pontuações de MMSE, FAB MoCA foram resumidas para calcular as pontuações CoMDA, do que foram usadas para desenvolver o classificador Neural Net 91
|
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Controles de saúde
CoMDA foi administrado e a pontuação total foi calculada para desenvolver o classificador Neural Net 91
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificador Neural Net 91 da pontuação CoMDA
Prazo: 30 minutos
|
predição do nível cognitivo obtido a partir da aplicação do classificador Neural Net 91 no escore CoMDA
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- CoMDA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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