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Aplicação do Método de Aprendizado de Máquina na Validação do Teste Cognitivo de Triagem para Parkinsonismo (CoMDA-ML-P)

11 de maio de 2021 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Triagem cognitiva em pacientes com parkinsonismo: proposta para uma nova ferramenta de diagnóstico baseada em aprendizado de máquina

Com base em uma análise de dados coletados prospectivamente, uma nova ferramenta, denominada CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment), é desenvolvida pela fusão de cada item do Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB). . É criado um aprendizado de máquina, capaz de classificar o perfil cognitivo e prever pacientes com risco de demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma base de dados prospectiva foi montada, coletando CoMDA e escores de bateria neuropsicológica em profundidade, obtidos a partir da avaliação de 500 pacientes com parkinsonismo. Os dados foram analisados ​​para comparar a classificação do perfil de cognição do paciente, obtida com CoMDA, MMSE, MoC e FAB, com aquela obtida por avaliação neuropsicológica aprofundada. Emergiu uma porcentagem muito alta de falsos negativos, para MMSE, MoCA e FAB. Por outro lado, a pontuação CoMDA reduz significativamente a taxa de falso negativo.

Esta nova ferramenta, denominada "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), foi composta pela fusão de cada item do Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e Frontal Assessment Battery (FAB). Além disso, criámos uma máquina de aprendizagem, designada por "Neural Net 91classification", capaz de classificar o perfil cognitivo e prever pacientes em risco de demência, fornecendo uma previsão dos resultados resultantes de uma avaliação neuropsicológica aprofundada.

O CoMDA e a classificação Neural Net 91 relacionada representam um instrumento de triagem confiável e com economia de tempo, que é muito mais poderoso do que outras ferramentas comuns e amplamente adotadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Itália, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

500 indivíduos que sofrem de diferentes formas de doença de Parkinson ou síndrome de parkinsonismo atípico e 61 controles hepáticos

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico de DP idiopática de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnóstico de PSP de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da SMD (Höglinger et al. 2017); c) diagnóstico de MSA de acordo com a segunda declaração de consenso diagnóstico (Gilman et al. 2008); d) diagnóstico de VP de acordo com Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Critério de exclusão:

a) qualquer lesão cerebral focal detectada com estudos de imagem cerebral (TC ou RM); b) diagnóstico de transtornos psiquiátricos clinicamente relevantes, psicose (avaliada pelo Inventário Neuropsiquiátrico) e/ou delirium; c) diagnóstico de demência ou CCL; d) diagnóstico de outras doenças neurológicas que não a DP ou síndromes parkinsonianas atípicas; e) outras condições médicas que afetam negativamente o estado cognitivo; f) tremor perturbador em repouso e/ou ação, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da MDS Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, de modo a afetar a avaliação psicométrica; g) discinesia perturbadora, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da MDS-UPDRS III, de modo a afetar a avaliação psicométrica; h) disfunções auditivas e/ou visuais que prejudiquem a capacidade do paciente em realizar testes cognitivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos afetados por Parkinsonims
Pontuações de MMSE, FAB MoCA foram resumidas para calcular as pontuações CoMDA, do que foram usadas para desenvolver o classificador Neural Net 91
Controles de saúde
CoMDA foi administrado e a pontuação total foi calculada para desenvolver o classificador Neural Net 91

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificador Neural Net 91 da pontuação CoMDA
Prazo: 30 minutos
predição do nível cognitivo obtido a partir da aplicação do classificador Neural Net 91 no escore CoMDA
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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