- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04858893
Применение метода машинного обучения для валидации скринингового когнитивного теста на паркинсонизм (CoMDA-ML-P)
Когнитивный скрининг у пациентов с паркинсонизмом: предложение по новому диагностическому инструменту на основе машинного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Создавалась проспективная база данных, в которой собирались баллы CoMDA и глубокая нейропсихологическая батарея, полученные при обследовании 500 пациентов с паркинсонизмом. Данные были проанализированы для сравнения классификации когнитивного профиля пациента, полученной с помощью CoMDA, MMSE, MoC и FAB, с классификацией, полученной в результате углубленной нейропсихологической оценки. Возник очень высокий процент ложноотрицательных результатов для MMSE, MoCA и FAB. И наоборот, оценка CoMDA значительно снижает частоту ложноотрицательных результатов.
Этот новый инструмент, а именно «CoMDA» (оценка когнитивных расстройств при двигательных расстройствах), был составлен путем слияния каждого пункта мини-теста психического состояния (MMSE), Монреальского когнитивного теста (MoCA) и батареи лобных тестов (FAB). Кроме того, мы создали машинное обучение, а именно «классификацию нейронной сети 91», способное классифицировать когнитивный профиль и прогнозировать риск развития деменции у пациентов, обеспечивая прогноз результатов, полученных в результате углубленной нейропсихологической оценки.
CoMDA и связанная с ней классификация Neural Net 91 представляют собой надежный, экономящий время инструмент скрининга, который намного мощнее других распространенных, широко распространенных инструментов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Италия, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
диагностика идиопатической БП по клинико-диагностическим критериям МДС (Postuma et al., 2015); б) диагностика ПНП по клинико-диагностическим критериям МДС (Höglinger et al., 2017); в) диагноз MSA в соответствии со вторым диагностическим консенсусом (Gilman et al., 2008); г) диагноз ВП по Zijlmans et al. (Zijlmans et al. 2004).
Критерий исключения:
а) любое очаговое поражение головного мозга, выявленное при визуализации головного мозга (КТ или МРТ); б) диагноз клинически значимых психических расстройств, психоза (оцениваемого с помощью нейропсихиатрической инвентаризации) и/или делирия; в) диагноз деменции или ЛКН; г) диагностика неврологических заболеваний, отличных от БП или атипичных паркинсонических синдромов; д) другие медицинские состояния, негативно влияющие на когнитивный статус; f) тревожный тремор покоя и/или действия, соответствующий баллам 2-4 по конкретным пунктам Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS) III, например, влияющий на психометрическую оценку; g) тревожная дискинезия, соответствующая баллам 2-4 по конкретным пунктам MDS-UPDRS III, например, влияющая на психометрическую оценку; h) слуховые и/или зрительные дисфункции, нарушающие способность пациента выполнять когнитивные тесты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, страдающие паркинсонизмом
Баллы MMSE, FAB MoCA были суммированы для расчета баллов CoMDA, после чего они были использованы для разработки классификатора Neural Net 91.
|
|
|
Контроль здоровья
Был введен CoMDA, и был рассчитан общий балл для разработки классификатора Neural Net 91.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификатор Neural Net 91 из оценки CoMDA
Временное ограничение: 30 минут
|
прогнозирование когнитивного уровня, полученное с помощью классификатора Neural Net 91 по шкале CoMDA
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Первичные дисавтономии
- Гипотония
- Офтальмоплегия
- Болезнь Паркинсона
- Множественная системная атрофия
- Синдром Шай-Дрейджера
- Паркинсонические расстройства
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
- Болезнь Паркинсона, вторичная
Другие идентификационные номера исследования
- CoMDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .