- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04858893
Tillämpning av maskininlärningsmetod vid validering av screeningkognitivt test för parkinsonism (CoMDA-ML-P)
Kognitiv screening hos patienter med Parkinsonism: Förslag till ett nytt, maskininlärningsbaserat diagnostiskt verktyg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv databas höll på att upprättas, som samlade in CoMDA och fördjupade poäng för neuropsykologiska batterier, erhållna från utvärderingen av 500 patienter med parkinsonism. Data analyserades för att jämföra klassificeringen av patientens kognitionsprofil, erhållen med CoMDA, MMSE, MoC och FAB, med den som erhölls från djupgående neuropsykologisk utvärdering. En mycket hög andel falskt negativa uppstod, för MMSE, MoCA och FAB. Omvänt minskar CoMDA-poängen signifikant frekvensen av falskt negativa.
Detta nya verktyg, nämligen "CoMDA" (Cognition in Movement Disorders Assessment), komponerades genom att slå samman varje del av Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Frontal Assessment Battery (FAB). Dessutom skapade vi en maskininlärning, nämligen "Neural Net 91classification" som kan klassificera den kognitiva profilen och förutsäga patienters risk för demens, vilket ger en förutsägelse av resultaten från en ingående neuropsykologisk utvärdering.
CoMDA och den relaterade Neural Net 91-klassificeringen representerar ett pålitligt, tidsbesparande screeninginstrument, som är mycket kraftfullare än andra vanliga, allmänt använda verktyg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Italien, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
diagnos av idiopatisk PD enligt MDS kliniska diagnostiska kriterier (Postuma et al. 2015); b) diagnos av PSP enligt MDS kliniska diagnostiska kriterier (Höglinger et al. 2017); c) diagnos av MSA enligt det andra diagnostiska konsensusutlåtandet (Gilman et al. 2008); d) diagnos av VP enligt Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Exklusions kriterier:
a) alla fokala hjärnskador som upptäckts med hjärnavbildningsstudier (CT eller MRI); b) diagnos av kliniskt relevanta psykiatriska störningar, psykos (utvärderad med neuropsykiatrisk inventering) och/eller delirium; c) diagnos av demens eller MCI; d) diagnos av andra neurologiska sjukdomar än PD eller atypiska parkinsonsyndrom; e) andra medicinska tillstånd som negativt påverkar den kognitiva statusen; f) störande vila och/eller tremor, motsvarande poängen 2-4 i de specifika punkterna i MDS Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III, såsom att påverka den psykometriska utvärderingen; g) störande dyskinesi, motsvarande poängen 2-4 i de specifika punkterna i MDS-UPDRS III, såsom att påverka den psykometriska utvärderingen; h) hörsel- och/eller synstörningar som försämrar patientens förmåga att utföra kognitiva tester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner som drabbats av Parkinson
Poäng för MMSE, FAB MoCA sammanfattades för att beräkna CoMDA-poängen, än de användes för att utveckla Neural Net 91-klassificatorn
|
|
|
Hälsokontroller
CoMDA administrerades och totalpoängen beräknades för att utveckla Neural Net 91-klassificatorn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural Net 91 klassificator från CoMDA poäng
Tidsram: 30 minuter
|
förutsägelse av kognitiv nivå erhållen från tillämpningen av Neural Net 91 klassificator vid CoMDA-poäng
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Autonoma nervsystemets sjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Primära dysautonomier
- Hypotoni
- Oftalmoplegi
- Parkinsons sjukdom
- Multipel systematrofi
- Shy-Drager syndrom
- Parkinsons sjukdom
- Supranukleär pares, progressiv
- Parkinsons sjukdom, sekundär
Andra studie-ID-nummer
- CoMDA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .