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Aplicación del método de aprendizaje automático en la validación de la prueba cognitiva de detección de parkinsonismos (CoMDA-ML-P)

11 de mayo de 2021 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Cribado cognitivo en pacientes con parkinsonismo: propuesta de una nueva herramienta de diagnóstico basada en aprendizaje automático

Sobre la base de un análisis de datos recopilados prospectivamente, se desarrolla una nueva herramienta, a saber, CoMDA (Cognición en la Evaluación de los Trastornos del Movimiento) mediante la fusión de cada elemento del Mini-Mental State Examination (MMSE), la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y la Batería de Evaluación Frontal (FAB) . Se crea un aprendizaje automático, capaz de clasificar el perfil cognitivo y predecir el riesgo de demencia de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estaba configurando una base de datos prospectiva, recogiendo los puntajes CoMDA y en profundidad de la batería neuropsicológica, obtenidos a partir de la evaluación de 500 pacientes con parkinsonismos. Los datos se analizaron para comparar la clasificación del perfil cognitivo del paciente, obtenida con CoMDA, MMSE, MoC y FAB, con la obtenida a partir de una evaluación neuropsicológica en profundidad. Surgió un porcentaje muy alto de falsos negativos, para MMSE, MoCA y FAB. Por el contrario, la puntuación CoMDA reduce significativamente la tasa de falsos negativos.

Esta nueva herramienta, llamada "CoMDA" (Cognición en la Evaluación de los Trastornos del Movimiento), se compuso fusionando cada elemento del Mini-Mental State Examination (MMSE), la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y la Batería de Evaluación Frontal (FAB). Además, creamos un aprendizaje automático, a saber, la "clasificación Neural Net 91", capaz de clasificar el perfil cognitivo y predecir el riesgo de demencia de los pacientes, proporcionando una predicción de los hallazgos resultantes de una evaluación neuropsicológica en profundidad.

CoMDA y la clasificación Neural Net 91 relacionada representan un instrumento de detección confiable y que ahorra tiempo, que es mucho más poderoso que otras herramientas comunes y ampliamente adoptadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

562

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

500 sujetos que padecían diferentes formas de enfermedad de Parkinson o síndrome de parkinsonismo atípico y 61 controles saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

diagnóstico de EP idiopática según los criterios de diagnóstico clínico de MDS (Postuma et al. 2015); b) diagnóstico de PSP según los criterios de diagnóstico clínico de MDS (Höglinger et al. 2017); c) diagnóstico de AMS según la segunda declaración de consenso de diagnóstico (Gilman et al. 2008); d) diagnóstico de VP según Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Criterio de exclusión:

a) cualquier lesión cerebral focal detectada con estudios de imagen cerebral (TC o RM); b) diagnóstico de trastornos psiquiátricos clínicamente relevantes, psicosis (evaluada con el Inventario Neuropsiquiátrico) y/o delirio; c) diagnóstico de demencia o DCL; d) diagnóstico de enfermedades neurológicas distintas a la EP o síndromes parkinsonianos atípicos; e) otras condiciones médicas que afecten negativamente el estado cognitivo; f) temblor de reposo y/o de acción perturbador, correspondiente a puntajes 2-4 en los ítems específicos de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de MDS (MDS-UPDRS) III, como para afectar la evaluación psicométrica; g) discinesia perturbadora, correspondiente a puntajes 2-4 en los ítems específicos de MDS-UPDRS III, como para afectar la evaluación psicométrica; h) disfunciones auditivas y/o visuales que impidan la capacidad del paciente para realizar pruebas cognitivas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos afectados de Parkinsonims
Los puntajes de MMSE, FAB MoCA se resumieron para calcular los puntajes de CoMDA, luego se usaron para desarrollar el clasificador Neural Net 91
Controles de Salud
Se administró CoMDA y se calculó la puntuación total para desarrollar el clasificador Neural Net 91

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificador Neural Net 91 de la puntuación CoMDA
Periodo de tiempo: 30 minutos
predicción del nivel cognitivo obtenido de la aplicación del clasificador Neural Net 91 en la puntuación CoMDA
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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