- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04858893
Koneoppimismenetelmän soveltaminen kognitiivisen seulontatestin validoinnissa parkinsonismille (CoMDA-ML-P)
Kognitiivinen seulonta parkinsonismipotilailla: ehdotus uudeksi koneoppimiseen perustuvaksi diagnostiikkatyökaluksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustettiin tulevaisuudennäkyvä tietokanta, joka keräsi CoMDA- ja syvällisiä neuropsykologisia paristopisteitä, jotka saatiin arvioimalla 500 parkinsonismia sairastavaa potilasta. Tiedot analysoitiin vertaamaan CoMDA:lla, MMSE:llä, MoC:llä ja FAB:lla saatua potilaan kognitioprofiilin luokittelua perusteellisella neuropsykologisella arvioinnilla saatuun luokitukseen. Erittäin suuri prosenttiosuus vääriä negatiivisia ilmaantui MMSE:lle, MoCA:lle ja FAB:lle. Sitä vastoin CoMDA-pistemäärä vähentää merkittävästi väärien negatiivisten määrää.
Tämä uusi työkalu, nimeltään "CoMDA" (Kognition in Movement Disorders Assessment), muodostettiin yhdistämällä kukin Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ja Frontal Assessment Battery (FAB) -kohde. Lisäksi loimme koneoppimisen, nimittäin "Neural Net 91 -luokituksen", joka pystyy luokittelemaan kognitiivisen profiilin ja ennustamaan potilaiden dementiariskin, mikä tarjoaa ennusteen perusteellisen neuropsykologisen arvioinnin tuloksista.
CoMDA ja siihen liittyvä Neural Net 91 -luokitus edustavat luotettavaa, aikaa säästävää seulontainstrumenttia, joka on paljon tehokkaampi verrattuna muihin yleisiin, laajalti käytettyihin työkaluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona E Uniti, Como, Italia, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
idiopaattisen PD:n diagnoosi MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (Postuma et al. 2015); b) PSP:n diagnoosi MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti (Höglinger et al. 2017); c) MSA:n diagnoosi toisen diagnostisen konsensuslausuman mukaisesti (Gilman et al. 2008); d) VP:n diagnoosi Zijlmansin et al. (Zijlmans et al. 2004) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
a) mikä tahansa fokaalinen aivoleesio, joka on havaittu aivojen kuvantamistutkimuksilla (CT tai MRI); b) kliinisesti merkityksellisten psykiatristen häiriöiden, psykoosien (arvioitu neuropsykiatrisella kartoituksella) ja/tai deliriumin diagnoosi; c) dementian tai MCI:n diagnoosi; d) muiden neurologisten sairauksien kuin PD:n tai epätyypillisten parkinsonin oireyhtymien diagnosointi; e) muut sairaudet, jotka vaikuttavat negatiivisesti kognitiiviseen tilaan; f) häiritsevä lepo- ja/tai toimintavapina, joka vastaa arvoja 2-4 MDS Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDRS) III erityiskohdissa, mikä vaikuttaa psykometriseen arviointiin; g) häiritsevä dyskinesia, joka vastaa arvoja 2-4 MDS-UPDRS III:n spesifisissä kohteissa, kuten vaikuttaa psykometriseen arviointiin; h) kuulo- ja/tai näköhäiriöt, jotka heikentävät potilaan kykyä suorittaa kognitiivisia testejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonitautipotilaat
MMSE:n, FAB MoCA:n pisteet koottiin yhteen CoMDA-pisteiden laskemiseksi, ja niitä käytettiin Neural Net 91 -luokittajan kehittämiseen.
|
|
|
Terveysvalvonta
CoMDA:ta annettiin ja kokonaispistemäärä laskettiin Neural Net 91 -luokittajan kehittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neural Net 91 -luokitus CoMDA-pisteistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kognitiivisen tason ennuste, joka on saatu käyttämällä Neural Net 91 -luokittajaa CoMDA-pisteissä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Primaariset dysautonomiat
- Hypotensio
- Oftalmoplegia
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Shy-Dragerin oireyhtymä
- Parkinsonin häiriöt
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Parkinsonin tauti, toissijainen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoMDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Supranuclear halvaus, progressiivinen
-
Adam BoxerMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaProgressiivinen supranukleaarinen halvaus - kliinisen tutkimuksen alusta - Hoitokäytäntö B: LM11A-31PSP - Progressive Supranuclear Palsy
-
Adam BoxerMassachusetts General Hospital; University of California, San Diego; National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPSP - Progressive Supranuclear Palsy
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Toronto; NeurOptics Inc.TuntematonALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | PSP - Progressive Supranuclear Palsy | PD - Parkinsonin tauti | AD - Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSupranuclear halvaus, progressiivinen | Parasy SupranuclearYhdysvallat
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan