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Application de la méthode d'apprentissage automatique à la validation du test cognitif de dépistage des parkinsonismes (CoMDA-ML-P)

Dépistage cognitif chez les patients atteints de parkinsonisme : proposition d'un nouvel outil de diagnostic basé sur l'apprentissage automatique

Sur la base d'une analyse de données recueillies de manière prospective, un nouvel outil, à savoir CoMDA (Cognition in Movement Disorders Assessment) est développé en fusionnant chaque item du Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et Frontal Assessment Battery (FAB) . Un apprentissage automatique, capable de classer le profil cognitif et de prédire les patients à risque de démence, est créé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une base de données prospective a été mise en place, recueillant des scores CoMDA et approfondis-neuropsychologiques-batterie, obtenus à partir de l'évaluation de 500 patients atteints de parkinsonismes. Les données ont été analysées pour comparer la classification du profil cognitif du patient, obtenue avec CoMDA, MMSE, MoC et FAB, avec celle obtenue à partir d'une évaluation neuropsychologique approfondie. Un pourcentage très élevé de faux négatifs a émergé, pour le MMSE, le MoCA et le FAB. A l'inverse, le score CoMDA réduit significativement le taux de faux négatifs.

Ce nouvel outil, nommé « CoMDA » (Cognition in Movement Disorders Assessment), a été composé, en fusionnant chaque item du Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et Frontal Assessment Battery (FAB). De plus, nous avons créé une machine d'apprentissage, à savoir "Neural Net 91classification" capable de classer le profil cognitif et de prédire les patients à risque de démence, fournissant une prédiction des résultats résultant d'une évaluation neuropsychologique approfondie.

CoMDA et la classification associée Neural Net 91 représentent un instrument de dépistage fiable et rapide, qui est beaucoup plus puissant que les autres outils courants largement adoptés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

562

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Como
      • Gravedona E Uniti, Como, Italie, 22015
        • "Moriggia Pelascini" Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

500 sujets souffrant de différentes formes de la maladie de Parkinson ou du syndrome parkinsonien atypique et 61 témoins sains

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de la MP idiopathique selon les critères de diagnostic clinique du MDS (Postuma et al. 2015) ; b) diagnostic de PSP selon les critères de diagnostic clinique du MDS (Höglinger et al. 2017) ; c) diagnostic d'AMS selon la deuxième déclaration consensuelle de diagnostic (Gilman et al. 2008) ; d) diagnostic de VP selon Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).

Critère d'exclusion:

a) toute lésion cérébrale focale détectée par des études d'imagerie cérébrale (CT ou IRM) ; b) diagnostic de troubles psychiatriques cliniquement pertinents, de psychose (évaluée avec l'inventaire neuropsychiatrique) et/ou de délire ; c) diagnostic de démence ou MCI ; d) diagnostic de maladies neurologiques autres que la MP ou les syndromes parkinsoniens atypiques ; e) autres conditions médicales affectant négativement l'état cognitif; f) tremblement gênant au repos et/ou à l'action, correspondant aux scores 2 à 4 des items spécifiques de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS) III, de nature à affecter l'évaluation psychométrique ; g) dyskinésie perturbatrice, correspondant aux scores 2 à 4 des items spécifiques du MDS-UPDRS III, de nature à affecter l'évaluation psychométrique ; h) dysfonctionnements auditifs et/ou visuels altérant la capacité du patient à effectuer des tests cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets atteints de parkinsonismes
Les scores de MMSE, FAB MoCA ont été résumés pour calculer les scores CoMDA, puis ils ont été utilisés pour développer le classificateur Neural Net 91
Contrôles de santé
CoMDA a été administré et le score total a été calculé pour développer le classificateur Neural Net 91

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classificateur Neural Net 91 du score CoMDA
Délai: 30 minutes
prédiction du niveau cognitif obtenue à partir de l'application du classificateur Neural Net 91 au score CoMDA
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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