- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04858893
Application de la méthode d'apprentissage automatique à la validation du test cognitif de dépistage des parkinsonismes (CoMDA-ML-P)
Dépistage cognitif chez les patients atteints de parkinsonisme : proposition d'un nouvel outil de diagnostic basé sur l'apprentissage automatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une base de données prospective a été mise en place, recueillant des scores CoMDA et approfondis-neuropsychologiques-batterie, obtenus à partir de l'évaluation de 500 patients atteints de parkinsonismes. Les données ont été analysées pour comparer la classification du profil cognitif du patient, obtenue avec CoMDA, MMSE, MoC et FAB, avec celle obtenue à partir d'une évaluation neuropsychologique approfondie. Un pourcentage très élevé de faux négatifs a émergé, pour le MMSE, le MoCA et le FAB. A l'inverse, le score CoMDA réduit significativement le taux de faux négatifs.
Ce nouvel outil, nommé « CoMDA » (Cognition in Movement Disorders Assessment), a été composé, en fusionnant chaque item du Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et Frontal Assessment Battery (FAB). De plus, nous avons créé une machine d'apprentissage, à savoir "Neural Net 91classification" capable de classer le profil cognitif et de prédire les patients à risque de démence, fournissant une prédiction des résultats résultant d'une évaluation neuropsychologique approfondie.
CoMDA et la classification associée Neural Net 91 représentent un instrument de dépistage fiable et rapide, qui est beaucoup plus puissant que les autres outils courants largement adoptés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona E Uniti, Como, Italie, 22015
- "Moriggia Pelascini" Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
diagnostic de la MP idiopathique selon les critères de diagnostic clinique du MDS (Postuma et al. 2015) ; b) diagnostic de PSP selon les critères de diagnostic clinique du MDS (Höglinger et al. 2017) ; c) diagnostic d'AMS selon la deuxième déclaration consensuelle de diagnostic (Gilman et al. 2008) ; d) diagnostic de VP selon Zijlmans et al (Zijlmans et al. 2004).
Critère d'exclusion:
a) toute lésion cérébrale focale détectée par des études d'imagerie cérébrale (CT ou IRM) ; b) diagnostic de troubles psychiatriques cliniquement pertinents, de psychose (évaluée avec l'inventaire neuropsychiatrique) et/ou de délire ; c) diagnostic de démence ou MCI ; d) diagnostic de maladies neurologiques autres que la MP ou les syndromes parkinsoniens atypiques ; e) autres conditions médicales affectant négativement l'état cognitif; f) tremblement gênant au repos et/ou à l'action, correspondant aux scores 2 à 4 des items spécifiques de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS) III, de nature à affecter l'évaluation psychométrique ; g) dyskinésie perturbatrice, correspondant aux scores 2 à 4 des items spécifiques du MDS-UPDRS III, de nature à affecter l'évaluation psychométrique ; h) dysfonctionnements auditifs et/ou visuels altérant la capacité du patient à effectuer des tests cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets atteints de parkinsonismes
Les scores de MMSE, FAB MoCA ont été résumés pour calculer les scores CoMDA, puis ils ont été utilisés pour développer le classificateur Neural Net 91
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Contrôles de santé
CoMDA a été administré et le score total a été calculé pour développer le classificateur Neural Net 91
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classificateur Neural Net 91 du score CoMDA
Délai: 30 minutes
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prédiction du niveau cognitif obtenue à partir de l'application du classificateur Neural Net 91 au score CoMDA
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- CoMDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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