Multisite Tissue Oxygenation Guided Perioperativ Care in Cardiac Surgery (BOTTOMLINECS)

Detaljer er som følger. • Overvåking: SctO2 overvåket med to prober plassert på venstre og høyre panne. SstO2 overvåket med en sonde plassert over underarmens brachioradialis-muskel på armen som ikke brukes til ikke-invasiv blodtrykksmåling.

• Baseline: Den første baseline måles 12-48 timer før operasjonen, med pasienten liggende, våken, rolig, lukkede øyne og pusteromsluft eller oksygen som tilsvarer oksygenhastigheten hjemme for pasienter som bruker oksygen hjemme.

• Mål: Opprettholde både SctO2 og SstO2 innenfor 90-110 % av basisnivået.
• Utløser av intervensjon: SctO2/SstO2 utenfor 90-110 % baseline-området.
• Diagnose:
• Omsorgsteam: Pleierne som yter SctO2/SstO2-veiledet omsorg vil bli opplært og gis mulighet til å bruke intervensjonsprotokollen på minst 20 pasienter før den formelle studien.
• Behandlinger: Se algoritmen for å gjenopprette SctO2/SstO2 innenfor 90-110 % baseline-område.

Følgende intervensjonsalgoritme er kun ment å brukes som en veiledning. Vi legger vekt på de ulike aspektene som kan forårsake endringer i SctO2/SstO2 i en systematisk tilnærming. Vi unngår å anbefale et konkret legemiddel og doseringsmetode for en spesifikk tilstand.

Håndter vevsperfusjon Preload: helhetsbilde inkludert direkte observasjon av hjertet, funn av ekkokardiografi, urinproduksjon, blodtap, laboratorieresultater, HR, BP, PPV, SVV, væskerespons (SV-økning >/= 10 % etter 250 ml væskebolus ) Kontraktilitet: direkte observasjon av hjertet, funn av ekkokardiografi Slagvolum og hjertefrekvens: viktige determinanter for CO Systemisk vaskulær motstand: viktig determinant for BP Regional vaskulær motstand: viktig determinant for vevsperfusjon sammen med perfusjonstrykk Opprettholde autoregulering: normalisere CO2, unngå kraftige vasodilatorer

Administrer oksygeninnhold i arterielt blod

Administrer vevs metabolsk aktivitet

Det primære utfallet er en kollapset (en eller flere) sammensetning av følgende komplikasjoner med en Clavien-Dindo grad II eller høyere som oppstår innen 30 dager etter randomisering (randomisering og kirurgi utføres samme dag). Pasienten anses å ha sammensatte komplikasjoner hvis noen av følgende komplikasjoner oppstår (dvs. ja); ellers anses pasienten for å ikke ha hatt sammensatte komplikasjoner. Prosentandelen av pasienter som har sammensatte komplikasjoner vil bli brukt i primæranalysen.

• Hjernekomplikasjoner (delirium, kognisjonssvikt, hjerneslag);
• Hjertekomplikasjoner (ikke-dødelig hjertestans, myokardskade, hjertesvikt, nyoppstått symptomatisk ventrikkelarytmi);
• Respirasjonssvikt;
• Nyrekomplikasjoner (AKI stadier II og III);
• Infeksiøse komplikasjoner;
• Død.

Atrieflimmer

En ny diagnose av AF i henhold til gjeldende standard.

Postoperativt delirium (vurdert ved hjelp av CAM-ICU arbeidsark for pasienter i PACU og ICU, eller CAM for pasienter på gulvet). Den validerte kinesiske versjonen vil bli brukt til vurdering.

Delirium vil bli formelt vurdert så tidlig om morgenen som praktisk mulig og tidlig på kvelden de første fem postoperative dagene mens pasientene forblir innlagt på sykehus fordi denne tilnærmingen vil oppdage nesten alt postoperativt delirium. Observert delirium på dagtid vil bli registrert og betraktet som et utfall. Delirium vil ikke bli evaluert kvelden etter operasjonen fordi forvirring kan skyldes gjenværende anestesieffekter.

Postoperativ kognitiv svikt (vurdert ved hjelp av 30-punkts MoCA 7.1-versjon). Den validerte kinesiske versjonen vil bli brukt.

MoCA evaluerer flere kognitive domener inkludert eksekutiv funksjon og er mye brukt. Validerte versjoner av MoCA er tilgjengelig på mange språk, inkludert kinesisk og tysk. En reduksjon på ≥2 poeng er assosiert med kognitiv nedgang basert på formell nevropsykologisk testing og anses som en klinisk meningsfull reduksjon.

Hjertekomplikasjoner inkluderer:

• ikke-dødelig hjertestans (Et fravær av hjerterytme eller tilstedeværelse av kaotisk rytme som krever noen komponent av grunnleggende eller avansert hjertelivsstøtte.)
• hjerteinfarkt (myokardskade er definert som ethvert hjerteinfarkt (dvs. 4. universelle definisjon av hjerteinfarkt32), eller ethvert forhøyet troponin som anses å skyldes myokardiskemi (dvs. uten bevis for en ikke-iskemisk etiologi, f.eks. kronisk forhøyelse, lungeemboli, sepsis, kardioversjon, andre) som oppstod de første 30 dagene etter operasjonen.)
• hjertesvikt (i henhold til gjeldende standard diagnostiske kriterier.)
• nyoppstått symptomatisk ventrikkelarytmi (i henhold til gjeldende standard diagnostiske kriterier.)

Infeksiøse komplikasjoner inkluderer følgende:

• Infeksjon på operasjonsstedet (dypt operasjonssted):
• Infeksjon på operasjonsstedet (organ/rom)
• Lungebetennelse
• Laboratoriebekreftet blodbaneinfeksjon
• Smitte, kilde usikker
• Sepsis Sepsis vil bli diagnostisert i henhold til Third International Consensus Definitions.38,39 Task Force definerer sepsis som en "livstruende organdysfunksjon på grunn av en dysregulert vertsrespons på infeksjon." Klinisk diagnose av organdysfunksjon krever en to-punkts økning i Sequential [Sepsis-relatert] Organ Failure Assessment-score (SOFA), som starter dagen etter operasjonen og fortsetter gjennom sykehusinnleggelsen som vist nedenfor (vedtatt fra Singer38).