Multisite Tissue Oxygenation Guided Perioperativ Care in Cardiac Surgery (BOTTOMLINECS)

Detaljer er som følger. • Overvågning: SctO2 overvåges ved hjælp af to prober placeret på venstre og højre pande. SstO2 overvåges ved hjælp af en sonde placeret over underarmens brachioradialis-muskel på armen, der ikke anvendes til non-invasiv blodtryksovervågning.

• Baseline: Den første baseline måles 12-48 timer før operationen, med patienten liggende, vågen, rolig, lukkede øjne og indåndingsluft eller ilt, der svarer til ilthastigheden i hjemmet for patienter, der bruger ilt i hjemmet.

• Mål: Opretholde både SctO2 og SstO2 inden for 90-110 % af basisniveauet.
• Trigger for intervention: SctO2/SstO2 uden for 90-110% baseline-intervallet.
• Diagnose:
• Plejeteam: De plejere, der yder SctO2/SstO2-guidet pleje, vil blive trænet og givet mulighed for at bruge interventionsprotokollen på mindst 20 patienter før den formelle undersøgelse.
• Behandlinger: Se algoritmen for at genoprette SctO2/SstO2 inden for 90-110 % baseline-interval.

Følgende interventionsalgoritme er kun beregnet til at blive brugt som en vejledning. Vi lægger vægt på de forskellige aspekter, der kan forårsage ændringer i SctO2/SstO2 i en systematisk tilgang. Vi undgår at anbefale et konkret lægemiddel og doseringsmetode til en specifik tilstand.

Håndter vævsperfusion Preload: overordnet billede inklusive direkte observation af hjertet, fund af ekkokardiografi, urinproduktion, blodtab, laboratorieresultater, HR, BP, PPV, SVV, væskerespons (SV-stigning >/= 10 % efter 250 ml væskebolus ) Kontraktilitet: direkte observation af hjertet, fund af ekkokardiografi Slagvolumen og hjertefrekvens: vigtige determinanter for CO Systemisk vaskulær modstand: vigtig determinant for BP Regional vaskulær modstand: vigtig determinant for vævsperfusion sammen med perfusionstryk Oprethold autoregulering: normaliser CO2, undgå kraftige vasodilatorer

Håndter arterielt iltindhold i blodet

Administrer vævs metaboliske aktivitet

Det primære resultat er en kollapset (en eller flere) sammensætning af følgende komplikationer med en Clavien-Dindo grad II eller højere, der opstår inden for 30 dage efter randomisering (randomisering og operation udføres samme dag). Patienten anses for at have tilfælde af sammensatte komplikationer, hvis nogen af ​​følgende komplikationer opstår (dvs. ja); ellers anses patienten for ikke at have haft sammensatte komplikationer. Procentdelen af ​​patienter med tilfælde af sammensatte komplikationer vil blive brugt i den primære analyse.

• Hjernekomplikationer (delirium, kognitionsforringelse, slagtilfælde);
• Hjertekomplikationer (ikke-dødelig hjertestop, myokardieskade, hjertesvigt, nyopstået symptomatisk ventrikulær arytmi);
• Respirationssvigt;
• Nyrekomplikationer (AKI stadier II og III);
• Infektiøse komplikationer;
• Død.

Atrieflimren

En ny diagnose af AF i henhold til den nuværende standard.

Postoperativt delirium (vurderet ved hjælp af CAM-ICU Arbejdsark for patienter i PACU og ICU, eller CAM for patienter på gulvet). Den validerede kinesiske version vil blive brugt til vurdering.

Delirium vil blive formelt vurderet så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidlig aften i de første fem postoperative dage, mens patienterne forbliver indlagt, fordi denne tilgang vil opdage næsten alt postoperativt delirium. Observeret delirium i dagtimerne vil blive registreret og betragtet som et resultat. Delirium vil ikke blive vurderet aftenen efter operationen, da forvirring kan skyldes resterende bedøvende virkninger.

Postoperativ kognitiv tilbagegang (vurderet ved hjælp af 30-points MoCA 7.1 version). Den validerede kinesiske version vil blive brugt.

MoCA evaluerer flere kognitive domæner inklusive eksekutiv funktion og er meget udbredt. Validerede versioner af MoCA er tilgængelige på mange sprog, herunder kinesisk og tysk. Et fald på ≥2 point er forbundet med kognitiv tilbagegang baseret på formel neuropsykologisk testning og betragtes som en klinisk meningsfuld reduktion.

Hjertekomplikationer omfatter:

• ikke-dødelig hjertestop (et fravær af hjerterytme eller tilstedeværelse af kaotisk rytme, der kræver en hvilken som helst komponent af grundlæggende eller avanceret hjertelivsstøtte.)
• myokardieskade (Myokardieskade er defineret som enhver myokardieinfarkt (dvs. 4. universelle definition af myokardieinfarkt32) eller enhver forhøjet troponin, der vurderes at skyldes myokardieiskæmi (dvs. uden tegn på en ikke-iskæmisk ætiologi, f.eks. kronisk forhøjelse, lungeemboli, sepsis, kardioversion, andre), der opstod de første 30 dage efter operationen.)
• hjertesvigt (i henhold til nuværende standard diagnostiske kriterier.)
• nyopstået symptomatisk ventrikulær arytmi (i henhold til gældende standard diagnostiske kriterier.)

Infektiøse komplikationer omfatter følgende:

• Operationsstedsinfektion (dybt operationssted):
• Infektion på operationsstedet (organ/rum)
• Lungebetændelse
• Laboratoriebekræftet blodbaneinfektion
• Smitte, kilde usikker
• Sepsis Sepsis vil blive diagnosticeret i henhold til Third International Consensus Definitions.38,39 Task Force definerer sepsis som en "livstruende organdysfunktion på grund af en dysreguleret værtsrespons på infektion." Klinisk diagnose af organdysfunktion kræver en stigning på to point i den sekventielle [Sepsis-relateret] Organsvigtvurdering (SOFA)-score, der starter dagen efter operationen og fortsætter under hele hospitalsindlæggelsen som vist nedenfor (adopteret fra Singer38).