Multisite weefseloxygenatie begeleide peri-operatieve zorg bij hartchirurgie (BOTTOMLINECS)

De details zijn als volgt. • Bewaking: SctO2 wordt bewaakt met behulp van twee sondes die op het linker- en rechtervoorhoofd zijn geplaatst. SstO2 gecontroleerd met behulp van één sonde die over de brachioradialis-spier van de onderarm is geplaatst op de arm die niet wordt gebruikt voor niet-invasieve bloeddrukmeting.

• Basislijn: De eerste basislijn wordt 12-48 uur vóór de operatie gemeten, met de patiënt in rugligging, wakker, kalm, ogen dicht en ademruimtelucht of zuurstof die equivalent is aan het zuurstofpercentage thuis voor patiënten die thuiszuurstof gebruiken.

• Doelen: Handhaaf zowel SctO2 als SstO2 binnen 90-110% van het basislijnniveau.
• Trigger van interventie: SctO2/SstO2 buiten het basislijnbereik van 90-110%.
• Diagnose:
• Zorgteam: De zorgverleners die SctO2/SstO2-geleide zorg verlenen, worden opgeleid en krijgen de kans om het interventieprotocol te gebruiken bij ten minste 20 patiënten vóór het formele onderzoek.
• Behandelingen: Raadpleeg het algoritme om SctO2/SstO2 te herstellen binnen het basislijnbereik van 90-110%.

Het volgende interventie-algoritme is uitsluitend bedoeld als richtlijn. We benadrukken de verschillende aspecten die veranderingen in SctO2/SstO2 kunnen veroorzaken in een systematische aanpak. We bevelen geen concreet medicijn en doseringsmethode aan voor een specifieke aandoening.

Beheer weefselperfusie Preload: totaalbeeld inclusief directe observatie van het hart, bevindingen van echocardiografie, urineproductie, bloedverlies, laboratoriumresultaten, HR, BP, PPV, SVV, vochtreactiviteit (SV-toename >/= 10% na een vloeistofbolus van 250 ml ) Contractiliteit: directe observatie van het hart, bevindingen van echocardiografie Slagvolume en hartslag: belangrijke determinanten van CO Systemische vasculaire weerstand: belangrijke determinant van BP Regionale vasculaire weerstand: belangrijke determinant van weefselperfusie samen met perfusiedruk Handhaaf autoregulatie: normaliseer CO2, vermijd krachtige vasodilatatoren

Beheer het zuurstofgehalte van het arteriële bloed

Beheer weefselmetabolische activiteit

De primaire uitkomstmaat is een samengevouwen (een of meer) samenstelling van de volgende complicaties met een Clavien-Dindo graad II of hoger binnen 30 dagen na randomisatie (randomisatie en operatie worden op dezelfde dag uitgevoerd). Er wordt aangenomen dat de patiënt samengestelde complicaties heeft als een van de volgende complicaties optreedt (d.w.z. ja); anders wordt aangenomen dat de patiënt geen samengestelde complicaties heeft. Het percentage patiënten met samengestelde complicaties zal worden gebruikt in de primaire analyse.

• Hersencomplicaties (delirium, achteruitgang van de cognitie, beroerte);
• Cardiale complicaties (niet-fatale hartstilstand, myocardletsel, hartfalen, nieuwe symptomatische ventriculaire aritmie);
• Ademhalingsfalen;
• Niercomplicaties (AKI stadia II en III);
• Infectieuze complicaties;
• Dood.

Boezemfibrilleren

Een nieuwe diagnose van AF volgens de huidige standaard.

Postoperatief delirium (beoordeeld met behulp van CAM-ICU-werkblad voor patiënten op PACU en ICU, of CAM voor patiënten op de vloer). Voor de beoordeling wordt de gevalideerde Chinese versie gebruikt.

Delirium zal formeel worden beoordeeld zo vroeg in de ochtend als praktisch is en vroeg in de avond gedurende de eerste vijf postoperatieve dagen terwijl patiënten in het ziekenhuis blijven, omdat deze aanpak bijna alle postoperatieve delier zal detecteren. Waargenomen delirium overdag wordt geregistreerd en als uitkomst beschouwd. Delirium zal de avond na de operatie niet worden beoordeeld, omdat verwarring het gevolg kan zijn van resterende anesthetische effecten.

Postoperatieve cognitieve achteruitgang (beoordeeld met behulp van 30-punten MoCA 7.1-versie). De gevalideerde Chinese versie zal worden gebruikt.

MoCA evalueert meerdere cognitieve domeinen, waaronder de uitvoerende functie, en wordt veel gebruikt. Gevalideerde versies van MoCA zijn beschikbaar in vele talen, waaronder Chinees en Duits. Een afname van ≥2 punten wordt geassocieerd met cognitieve achteruitgang op basis van formele neuropsychologische tests en wordt beschouwd als een klinisch relevante vermindering.

Cardiale complicaties zijn onder meer:

• niet-fatale hartstilstand (een afwezigheid van hartritme of aanwezigheid van een chaotisch ritme dat een onderdeel van basis- of geavanceerde cardiale levensondersteuning vereist.)
• myocardletsel (myocardletsel wordt gedefinieerd als elk myocardinfarct (d.w.z. de 4e universele definitie van myocardinfarct32), of elk verhoogd troponine waarvan wordt aangenomen dat het te wijten is aan myocardischemie (d.w.z. zonder bewijs van een niet-ischemische etiologie, b.v. chronische elevatie, longembolie, sepsis, cardioversie, andere) die optraden in de eerste 30 dagen na de operatie.)
• hartfalen (volgens de huidige standaard diagnostische criteria.)
• nieuw optredende symptomatische ventriculaire aritmie (volgens de huidige standaard diagnostische criteria.)

Infectieuze complicaties omvatten het volgende:

• Chirurgische wondinfectie (diepe operatiewond):
• Chirurgische wondinfectie (orgaan/ruimte)
• Longontsteking
• Laboratorium bevestigde bloedbaaninfectie
• Besmetting, bron onzeker
• Sepsis Sepsis zal worden gediagnosticeerd volgens de Third International Consensus Definitions.38,39 De Task Force definieert sepsis als een "levensbedreigende orgaandisfunctie als gevolg van een ontregelde gastheerreactie op infectie". Klinische diagnose van orgaandisfunctie vereist een verhoging met twee punten van de Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment (SOFA)-score, beginnend op de dag na de operatie en voortgezet tijdens de ziekenhuisopname, zoals hieronder weergegeven (overgenomen uit Singer38).