Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet Evaluering av behandling av allergi mot Cupressaceae og gress.

7. mai 2025 oppdatert av: Inmunotek S.L.

En RDPC, prospektiv, multisenter klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til SCIT hos pasienter med rhinitt med eller uten mild til moderat astma sensibilisert for Cupressaceae og gress.

En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, prospektiv, multisenter klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til subkutan immunterapi hos pasienter med rhinitt med eller uten mild til moderat astma sensibilisert for cupressaceae og gress.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dobbeltblind, multisenter, parallell, placebokontrollert studie. Den inkluderer 150 personer sensibilisert for cupressaceae og gresspollen, fra 14 til 65 år. Medisinbehandling i løpet av 1 år. Hovedresultatet: CSMS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08004
        • Tilbaketrukket
        • Fundación Hospital Sant Pere Claver
      • Burgos, Spania, 09006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Underetterforsker:
          • Natalia Sofía Perea Lam, MD
        • Underetterforsker:
          • Carmen Reinares Ten, MD
        • Underetterforsker:
          • Patricia Alloza Gómez, MD
        • Underetterforsker:
          • Reyes Pérez Giménez, MD
        • Underetterforsker:
          • Sonia del Pozuelo Aparicio, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laura Manzanedo Ortega, MD
      • Burgos, Spania, 09004
        • Tilbaketrukket
        • Clínica privada Burgos
      • Collado-Villalba, Spania, 28400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General de Villalba
        • Ta kontakt med:
      • León, Spania, 24003
        • Tilbaketrukket
        • Clinica privada
      • Madrid, Spania, 28034
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Hovedetterforsker:
          • David González de Olano, MD
        • Ta kontakt med:
          • David González de Olano, MD
          • Telefonnummer: +34 913368000
          • E-post: dgolano@yahoo.es
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diana Betancor Pérez, MD
      • Madrid, Spania, 28029
        • Tilbaketrukket
        • Hospital Carlos III (antiguo CAP José Marva)
      • Madrid, Spania, 28034
        • Tilbaketrukket
        • Clinica privada
      • Madrid, Spania, 28522
        • Rekruttering
        • Centro médico Saluddia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beatriz Huertas Barbudo, MD
      • Madrid, Spania, 28760
        • Rekruttering
        • Centro Médico Iza (Clínica Privada Madrid)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diana Pérez, MD
      • Madrid, Spania, 28006
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clínica Subiza
      • Madrid, Spania, 28342
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Infanta Elena
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francisco Javier Ruiz Hornillos, MD
      • Palencia, Spania, 34001
        • Fullført
        • Consulta Privada
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Clínico de Salamanca
      • Segovia, Spania, 40002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital General Universitario de Segovia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • María Mercedes Fuentes Cuesta, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Ignacio González Rodríguez, MD
        • Underetterforsker:
          • Rosa María Blanco González, MD
        • Underetterforsker:
          • María Polo López, MD
      • Soria, Spania, 42005
        • Tilbaketrukket
        • Clinica Privada Soria
      • Zaragoza, Spania, 50004
        • Tilbaketrukket
        • Clinica privada
      • Ávila, Spania, 05071
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Acero Sainz, MD
        • Underetterforsker:
          • María Aránzazu Jiménez Blanco, MD
        • Underetterforsker:
          • Carlos Domingo González, MD
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spania, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Recoletas Felipe Ii
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alicia Alonso, MD
    • Comunidad De Madrid
      • Alcalá De Henares, Comunidad De Madrid, Spania, 28806
        • Fullført
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spania, 28003
        • Rekruttering
        • Hospital Cruz Roja Madrid
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Julio Laguna, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • María Luisa Sánchez Millán, MD
        • Underetterforsker:
          • Cosmin Boteanu, MD
        • Underetterforsker:
          • Rosario González, MD
        • Underetterforsker:
          • Inmaculada Piorno, MD
      • Madrid, Comunidad De Madrid, Spania, 28006
        • Rekruttering
        • Clínica Privada Dres Ojeda
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Ojeda, MD
        • Underetterforsker:
          • David Baquero, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Isabel Ojeda, MD
        • Underetterforsker:
          • Gema Rubio, MD
        • Underetterforsker:
          • Beatriz Torres, MD
      • Majadahonda, Comunidad De Madrid, Spania, 28222
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ángel Luis Villalón García, MD
        • Underetterforsker:
          • Alfredo Iglesias Cadarso, MD
        • Underetterforsker:
          • Tania Sofía Dávila Teran, MD
        • Underetterforsker:
          • María Angélica Gutiérrez-Maturana, MD
    • Cuenca
      • Tarancón, Cuenca, Spania, 16400
        • Rekruttering
        • Cedt de Tarancón
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Moreno Fernández, MD
        • Ta kontakt med:
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Hospital U. Fundación Alcorcón
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mª Dolores Alonso Díaz de Durana, MD
        • Underetterforsker:
          • Ana González Moreno, MD
        • Underetterforsker:
          • Ana Nieto Nieto, MD
        • Underetterforsker:
          • Ana Rosado Ingelmo, MD
    • Región De Murcia
      • Murcia, Región De Murcia, Spania, 30006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clínica Privada Murcia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antonio Carbonell Martínez, MD
        • Underetterforsker:
          • Yulia Petryk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Skriftlig informert samtykke.
  2. Mellom 12 og 65 år, begge kjønn
  3. Positiv antydet klinisk historie med intermitterende eller vedvarende moderat til alvorlig rhinitt/rhinokonjunktivitt i henhold til ARIA-klassifisering, med eller uten moderat intermitterende eller vedvarende astma, i henhold til GEMA 5.0, på grunn av pollen fra gress og cupressaceae.
  4. Personer med positiv hudpricktest (hvalstørrelse >5 mm i diameter) til et standardisert gresspollenekstrakt (Phleum pratense, Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Poa pratensis, Festuca elatior, Lolium perenne) eller til ett ekstrakt av blandingen og til et cupressaceae-ekstrakt.
  5. Spesifikt IgE ≥ 3,5 KU/L , mot gress (fortrinnsvis Phleum pratense) og cupressaceae pollen (InmunoCAP® o Immulite).
  6. Kvinner i fertil alder (fra menarche) må fremvise en uringraviditetstest med negativt resultat når de blir med i forsøket.
  7. Kvinner i fertil alder som deltar i forsøket, bør forplikte seg til å bruke en passende prevensjonsmetode. Medisinsk akseptable prevensjonsmetoder er intrauterin utstyr plassert minst 3 måneder i forveien, kirurgisk sterilisering (for eksempel tubal ligering), barrieremetoder eller bruk av orale prevensjonsmidler.
  8. Personer som er i stand til å overholde doseringsregimet.
  9. Forsøkspersoner som eier en smarttelefon for symptomregistrering og medisinering.
  10. Forsøkspersoner med en negativ prikketest på coestational pollen. I tilfelle spesifikk IgE er tilgjengelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uten relevant symptomatologi
  11. Personer med negativ prikketest for andre aeroallergener (støvmidd, epitel og sopp). I tilfelle spesifikk IgE er tilgjengelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uten relevant symptomatologi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med positiv prikketest for andre aeroallergener bortsett fra sensibilisering for epitel med sporadisk eksponering og symptomer.
  2. Personer med positiv prikketest for andre aeroallergener bortsett fra sensibilisering for pollen utenom sesongen med kupressus eller gress.
  3. Personer som har mottatt immunterapi i løpet av de siste 5 årene for noen av de testede allergenene eller et kryssreaktivt allergen, eller som for tiden mottar immunterapi med et hvilket som helst allergen.
  4. Emner der immunterapi kan være underlagt en absolutt generell kontraindikasjon i henhold til kriteriene til immunterapikomiteen til den spanske foreningen for allergi og klinisk immunologi og den europeiske underkomitéen for allergi og klinisk immunologi.
  5. Pasienter med alvorlig eller ukontrollert intermitterende eller vedvarende astma, med en FEV1 <70 % i forhold til referanseverdien til tross for adekvat farmakologisk behandling på tidspunktet for inkludering i studien. Likeledes personer med intermitterende eller vedvarende rhinitt / rhinokonjunktivitt med alvorlige symptomer der suspensjon av oral eller systemisk antihistaminbehandling er kontraindisert.
  6. Forsøkspersoner som tidligere har hatt en alvorlig sekundærreaksjon under den diagnostiske hudtesten.
  7. Personer behandlet med betablokkere.
  8. Klinisk ustabile forsøkspersoner på tidspunktet for inkludering i forsøket (akutt astmatisk eksaserbasjon, luftveisinfeksjon, febril prosess, akutt urticaria, etc.).
  9. Personer med aktiv kronisk urticaria, alvorlig dermografi, alvorlig atopisk dermatitt, solbrenthet, aktiv psoriasis med lesjoner i områder hvor det skal utføres hudtester, eller en historie med arvelig angioødem.
  10. Personer som har noen patologi der adrenalin er kontraindisert (hypertyreose, HTN, hjertesykdom, etc.).
  11. Personer med annen sykdom som ikke er relatert til moderat rhinokonjunktivitt eller astma, men potensielt alvorlig og som kan forstyrre behandling og oppfølging (epilepsi, psykomotorisk lidelse, ukontrollert diabetes, misdannelser, multiopererte pasienter, nyresykdom,).
  12. Personer med autoimmun sykdom (tyreoiditt, lupus, etc.), tumorsykdommer eller med diagnose av immunsvikt.
  13. Person hvis tilstand hindrer å tilby samarbeid og/eller som har alvorlige psykiatriske lidelser.
  14. Personer med kjent allergi mot andre komponenter i undersøkelsesmidlet enn allergenet.
  15. Personer med andre sykdommer i nedre luftveier enn astma som emfysem eller bronkiektasi.
  16. Forsøkspersoner som er direkte slektninger av forskerne.
  17. Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 000 MG01 + 10 000 T521
10 000 TU/mL MG01 + 10 000 TU/mL T521 subkutan immunterapi
Biologisk: 10 000 MG01 +10 000 T521
Renset og polymerisert med glutaraldehyd allergenekstrakt, fra en blanding av gress (Phleum pratense, Holcus lanatus, Poa pratensis, Festuca pratensis, Lolium perenne og Dactylis glomerata) og cupressaceae (Juniperus oxycedrus), adsorbert på aluminiumhydroksid. Andre innholdsstoffer er: natriumklorid (0,9 %), fenol (0,4 %) og vann til injeksjonsvæsker
Eksperimentell: 30 000 MG01 + 10 000 T521
30 000 TU/mL MG01 + 10 000 TU/mL T521 subkutan immunterapi
Biologisk: 30 000 MG01 +10 000 T521
Renset allergenekstrakt polymerisert med glutaraldehyd, fra en blanding av gress (Phleum pratense, Holcus lanatus, Poa pratensis, Festuca pratensis, Lolium perenne og Dactylis glomerata) og cupressaceae (Juniperus oxycedrus), adsorbert på aluminiumhydroksid. Andre innholdsstoffer er: natriumklorid (0,9 %), fenol (0,4 %) og vann til injeksjonsvæsker.
Placebo komparator: Placebo subkutant
Samme løsning og presentasjon som den aktive behandlingen, men uten aktive ingredienser.
Annen: Placebo subkutant
Samme løsning og presentasjon som den aktive behandlingen, men uten aktive ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RCSMS: Kombinerte symptomer og medisineringsscore for rhinitt. Kombinert symptom og medisiner score i rhinitt/rhinoconjunctivitis (RCSM)
Tidsramme: 18 måneder
Evaluering av antall symptomer og forbruk av medisiner som er nødvendige for kontroll av slike symptomer ved rhinitt / rhinokonjunktivitt i hvert individ i pollensesongen og pollentoppen i Cupressaceae (januar, februar og mars) og gress (mai og juni), av gruppene med hverandre og med respekt for Placebo.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomfrie dager
Tidsramme: 18 måneder
Antall dager i løpet av prøveperioden som motivet var fri for symptomer relatert til studiepatologiene (både rhinitt/rhinokonjunktivitt og astma) skal telles for hvert emne.
18 måneder
Medisiner gratis dager
Tidsramme: 18 måneder
Antall dager i løpet av prøveperioden som motivet ikke har tatt noen medisiner for symptom (både rhinitt/rhinokonjunktivitt og astma) skal telles for hvert emne.
18 måneder
Symptomscore ved rhinitt/rhinokonjunktivitt (RSS) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder
Rhinitt/rhinokonjunktivitt-relatert symptomscore skal telles gjennom hele prøveperioden for hvert individ.
18 måneder
Medisinsk poengsum i rhinitt/rhinokonjunktivitt (RMS) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder
Rhinitt/rhinokonjunktivitt-relatert medisineringsscore vil bli talt gjennom prøveperioden for hvert emne.
18 måneder
Kombinert symptom- og medisineringspoeng (ACSM) i pollensesongen og pollenoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder

Den kombinerte astma-relaterte symptomscore (ASS) og astma-relatert medisineringspoeng (AMS) skal telles gjennom prøveperioden for hvert emne.

ACSMS skal variere fra 0 til 6.
18 måneder
Astma symptom score (ASS) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder

Den astma-relaterte symptomscore skal telles gjennom hele prøveperioden for hvert individ. Symptomene er som følger: hoste, tungpustethet eller plystring, kvelning eller kvelende sensasjon, tetthet i brystet

Vurderingskriteriene for hvert symptom skal være som følger:

0 = Ingen symptomer (ingen åpenbare symptomer).

  1. = Mild (trivielt; symptomet er tydelig til stede, men ikke plagsom).
  2. = Moderat (irriterende, men ikke deaktiverende eller utålelig).
  3. = Alvorlig (deaktiverende og/eller utålelig). Astma -symptomscore (ASS) vil være summen av de 4 astmasymptomene delt på 4. sluttpoenget vil variere fra 0 til 3.
18 måneder
Astma medisineringspoeng (AMS) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder
Astma-relaterte medisineringsscore vil bli talt gjennom hele prøveperioden for hvert emne. Medisinen vil bli scoret basert på det terapeutiske trinnet der medisinene er inkludert i GEMA 5.0 og GINA 2020 retningslinjer. Scoringstilnærmingen er detaljert i artikkelen med tittelen 'Kombinasjon av allergiske astmasymptomer og medisiner score i allergenimmunoterapiforsøk: et forslag'
18 måneder
Astma og rhinitt/rhinoconjunctivitis symptom score (ARSS) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder

Astma-relatert (ASS) og rhinitt/rhinoconjunctivitis (RSS) symptom score skal telles gjennom prøveperioden for hvert individ.

ARS -ene skal variere fra 0 til 6.
18 måneder
Astma og rhinitt/rhinokonjunktivitt Medisinsk score (ARMs) i pollensesongen og pollenstoppen av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder

Astma-relaterte medisineringspoeng (AMS) og rhinitt/rhinoconjunctivitis score (RMS) skal telles gjennom prøveperioden for hvert emne.

Armene skal variere fra 0 til 6.
18 måneder
Kombinert symptom- og medisineringspoeng i astma og rhinitt/rhinokonjunktivitt (ArcSM) i pollensesong og pollenstopp av gress og Cupressaceae
Tidsramme: 18 måneder

Den kombinerte astma-relaterte symptom- og medisineringsscore (ACSMS) og rhinitt/rhinoconjunctivitis (RCSMS) skal telles gjennom prøveperioden for hvert emne.

ArcSM -ene skal variere fra 0 til 12.
18 måneder
Astmatiske forverringer
Tidsramme: 18 måneder
Tid til første forekomst av astmatisk forverring, antall, varighet og alvorlighetsgrad vil bli analysert.
18 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 18 måneder
Visuell analog skala som motivet i en rett linje på 10 cm må indikere hvordan han/hun føler om hans allergisymptomer. Å være venstre side (0) = veldig dårlig og høyre side (10) = veldig bra
18 måneder
Immunologiske parametere
Tidsramme: 18 måneder

Total IgE, spesifikk IgE og spesifikk IgG4 analyseres under screening og endelig besøk.

Bestemmelsen av gress skal utføres på Phleum Pratense. Bestemmelsen av immunologiske parametere skal utføres ved analyse av hele eller totale ekstrakt og ikke ved molekylære komponenter.
18 måneder
Livskvalitet assosiert med astma (ACQ-6)
Tidsramme: 18 måneder

Livskvaliteten forbundet med astma vil bli målt etter ACQ -spørreskjemaet.

ACQ-spørreskjemaet består av 6 spørsmål (ACQ-6). I spørsmål 1-6 husker pasienter opplevelsen i løpet av de siste 7 dagene og svarer ved å bruke en skala på 7 poeng (fra 0 = fullt kontrollert til 6 = ekstremt dårlig kontrollert). Spørreskjemaet er gjennomsnittet av de 6 svarene (ACQ-6).

Tolkningen av score er som følger:

Mindre enn eller lik 0,75: tilstrekkelig kontroll av astma fra 0,75 til 1,50: delvis kontrollert astma mer enn 1,50: utilstrekkelig astmakontroll
18 måneder
Livskvalitet assosiert med rhinitt (Esprint-15)
Tidsramme: 18 måneder

Livskvaliteten forbundet med rhinitt vil bli målt etter testen ESPRINT-15.

Scoringen av spørreskjemaet vil bli utført som følger: den globale summen av poengsummen (alt fra "0 = ingenting har plaget meg" til "6 = det har plaget meg mye") av de 14 elementene pluss poengsummen gitt i det generelle spørreskjemaet (alt fra "0 = utmerket" til "4 = dårlig"). Denne summen er delt på det totale antallet varer (15 varer).

Tolkningen av score er mellom 0 (lav innvirkning) og 6 (høy innvirkning).
18 måneder
Helseressursforbruk
Tidsramme: 18 måneder

Å telle helsemessige ressursforbruk relatert til studiepatologien: besøk til spesialister, telefonsamtaler, test og analyser.

Innspilling av helsemessige ressursforbruk vil bli utført ved alle studiebesøk, fra screening til endelig besøk eller ekstra endelig besøk, hvis aktuelt.
18 måneder
Sikkerhetsparametere
Tidsramme: 18 måneder

Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av T521+MG01-SIT026.

Sammenligning mellom begynnelsen og slutten av forsøket og blant aktive grupper og placebo
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inmunotek S.L.

Etterforskere

  • Studieleder: Pedro Ojeda, MD, Clínica Privada Dres Ojeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMV02-SIT-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere