Effektivitet og sikkerhedsvurdering af behandling af allergi mod Cupressaceae og græsser.

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informeret samtykke.
2. I alderen mellem 12 og 65, begge køn
3. Positiv antydet klinisk historie med intermitterende eller vedvarende moderat til svær rhinitis/rhinoconjunctivitis i henhold til ARIA-klassificering, med eller uden moderat intermitterende eller vedvarende astma, i henhold til GEMA 5.0, på grund af græs- og cupressaceae-pollen.
4. Forsøgspersoner med en positiv hudpriktest (hvalstørrelse >5 mm i diameter) til et standardiseret græspollenekstrakt (Phleum pratense, Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Poa pratensis, Festuca elatior, Lolium perenne) eller et ekstrakt af blandingen og til et cupressaceae-ekstrakt.
5. Specifik IgE ≥ 3,5 KU/L , mod græs (helst Phleum pratense) og cupressaceae pollen (InmunoCAP® o Immulite).
6. Kvinder i den fødedygtige alder (fra menarche) skal fremvise en uringraviditetstest med negativt resultat, når de deltager i forsøget.
7. Kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i forsøget, bør forpligte sig til at bruge en passende præventionsmetode. Medicinsk acceptable præventionsmetoder er intrauterine anordninger placeret mindst 3 måneder i forvejen, kirurgisk sterilisering (for eksempel tubal ligering), barrieremetoder eller brug af orale præventionsmidler.
8. Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde doseringsregimet.
9. Forsøgspersoner, der ejer en smartphone til symptomregistrering og medicin.
10. Forsøgspersoner med en negativ priktest til coestational pollen. Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi
11. Forsøgspersoner med en negativ priktest for andre aeroallergener (støvmider, epitel og svamp). Hvis specifik IgE er tilgængelig, bør resultatet være <3,5 kU/L og uden relevant symptomatologi.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med positiv priktest for andre aeroallergener bortset fra sensibilisering over for epitel med lejlighedsvis eksponering og symptomer.
2. Forsøgspersoner med positiv priktest over for andre aeroallergener undtagen sensibilisering over for pollen uden for sæsonen med cupressus eller græsser.
3. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget immunterapi i de foregående 5 år for et af de testede allergener eller et krydsreaktivt allergen, eller som i øjeblikket modtager immunterapi med et hvilket som helst allergen.
4. Emner, hvor immunterapi kan være underlagt en absolut generel kontraindikation i henhold til kriterierne for immunterapikomitéen for det spanske selskab for allergi og klinisk immunologi og det europæiske underudvalg for allergi og klinisk immunologi.
5. Forsøgspersoner med svær eller ukontrolleret intermitterende eller vedvarende astma, med en FEV1 <70 % i forhold til referenceværdien trods tilstrækkelig farmakologisk behandling på tidspunktet for optagelse i forsøget. Ligeledes forsøgspersoner med intermitterende eller vedvarende rhinitis / rhinoconjunctivitis med alvorlige symptomer, hvor suspension af oral eller systemisk antihistaminbehandling er kontraindiceret.
6. Forsøgspersoner, der tidligere har haft en alvorlig sekundær reaktion under priktesten diagnostisk hudtest.
7. Forsøgspersoner behandlet med betablokkere.
8. Klinisk ustabile forsøgspersoner på tidspunktet for optagelse i forsøget (akut astmatisk eksacerbation, luftvejsinfektion, febril proces, akut nældefeber osv.).
9. Personer med aktiv kronisk nældefeber, svær dermografi, svær atopisk dermatitis, solskoldning, aktiv psoriasis med læsioner i områder, hvor der vil blive udført hudtest, eller en historie med arveligt angioødem.
10. Forsøgspersoner, der har nogen patologi, hvor adrenalinadministration er kontraindiceret (hyperthyroidisme, HTN, hjertesygdomme osv.).
11. Personer med enhver anden sygdom, der ikke er relateret til moderat rhinoconjunctivitis eller astma, men potentielt alvorlig, og som kan interferere med behandling og opfølgning (epilepsi, psykomotorisk lidelse, ukontrolleret diabetes, misdannelser, multiopererede patienter, nyresygdom,).
12. Personer med autoimmun sygdom (thyroiditis, lupus osv.), tumorsygdomme eller med en diagnose af immundefekter.
13. Person, hvis tilstand forhindrer i at tilbyde samarbejde og/eller som har alvorlige psykiatriske lidelser.
14. Personer med kendt allergi over for andre komponenter i forsøgslægemidlet end allergenet.
15. Personer med andre sygdomme i de nedre luftveje end astma, såsom emfysem eller bronkiektasi.
16. Forsøgspersoner, der er direkte pårørende til forskerne.
17. Gravide eller ammende kvinder.