Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung der Behandlung von Allergien gegen Cupressaceae und Gräser.

Einschlusskriterien:

1. Schriftliche Einverständniserklärung.
2. Alter zwischen 12 und 65, beide Geschlechter
3. Positiver Hinweis auf eine intermittierende oder persistierende mittelschwere bis schwere Rhinitis/Rhinokonjunktivitis gemäß ARIA-Klassifikation mit oder ohne mittelschweres intermittierendes oder persistierendes Asthma gemäß GEMA 5.0 aufgrund von Gräser- und Cupressaceae-Pollen.
4. Probanden mit positivem Haut-Prick-Test (Quaddelgröße >5 mm Durchmesser) auf einen standardisierten Gräserpollenextrakt (Phleum pratense, Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Poa pratensis, Festuca elatior, Lolium perenne) oder auf einen Einzelextrakt der Mischung und zu einem Cupressaceae-Extrakt.
5. Spezifisches IgE ≥ 3,5 KU/L , gegen Gräser- (bevorzugt Phleum pratense) und Cupressaceae-Pollen (InmunoCAP® oder Immulite).
6. Frauen im gebärfähigen Alter (ab Menarche) müssen zum Zeitpunkt des Studieneintritts einen Urin-Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis vorlegen.
7. Frauen im gebärfähigen Alter, die an der Studie teilnehmen, sollten sich verpflichten, eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden. Medizinisch akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung sind Intrauterinpessaren, die mindestens 3 Monate im Voraus platziert werden, chirurgische Sterilisation (z. B. Tubenligatur), Barrieremethoden oder die Verwendung oraler Kontrazeptiva.
8. Probanden, die in der Lage sind, das Dosierungsschema einzuhalten.
9. Probanden, die ein Smartphone zur Symptomregistrierung und Medikation besitzen.
10. Probanden mit negativem Pricktest auf koestationäre Pollen. Falls spezifisches IgE verfügbar ist, sollte das Ergebnis < 3,5 kU/L und ohne relevante Symptome sein
11. Personen mit negativem Pricktest auf andere Aeroallergene (Hausstaubmilben, Epithelien und Pilze). Falls spezifisches IgE verfügbar ist, sollte das Ergebnis < 3,5 kU/L und ohne relevante Symptome sein.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit positivem Pricktest auf andere Aeroallergene mit Ausnahme einer Sensibilisierung gegenüber Epithelien mit gelegentlicher Exposition und Symptomen.
2. Probanden mit positivem Pricktest auf andere Aeroallergene mit Ausnahme einer Sensibilisierung gegen Pollen, die nicht coseasonal mit Cupressus oder Gräsern sind.
3. Patienten, die in den vorangegangenen 5 Jahren eine vorherige Immuntherapie gegen eines der getesteten Allergene oder ein kreuzreaktives Allergen erhalten haben oder derzeit eine Immuntherapie mit einem beliebigen Allergen erhalten.
4. Patienten, bei denen die Immuntherapie gemäß den Kriterien des Immuntherapieausschusses der Spanischen Gesellschaft für Allergie und klinische Immunologie und des Europäischen Unterausschusses für Allergie und klinische Immunologie einer absoluten allgemeinen Kontraindikation unterliegen kann.
5. Patienten mit schwerem oder unkontrolliertem intermittierendem oder persistierendem Asthma mit einem FEV1 < 70 % in Bezug auf den Referenzwert trotz angemessener pharmakologischer Behandlung zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie. Ebenso Patienten mit intermittierender oder anhaltender Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit schweren Symptomen, bei denen die Unterbrechung der oralen oder systemischen Antihistaminbehandlung kontraindiziert ist.
6. Probanden, die zuvor während des Pricktest-Diagnostik-Hauttests eine schwere Sekundärreaktion hatten.
7. Mit Betablockern behandelte Patienten.
8. Klinisch instabile Probanden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie (akute asthmatische Exazerbation, Atemwegsinfektion, fieberhafter Prozess, akute Urtikaria usw.).
9. Patienten mit aktiver chronischer Urtikaria, schwerem Dermographismus, schwerer atopischer Dermatitis, Sonnenbrand, aktiver Psoriasis mit Läsionen in Bereichen, in denen Hauttests durchgeführt werden, oder einer Vorgeschichte mit erblichem Angioödem.
10. Patienten mit Erkrankungen, bei denen die Verabreichung von Adrenalin kontraindiziert ist (Hyperthyreose, HTN, Herzerkrankungen usw.).
11. Patienten mit einer anderen Krankheit, die nicht mit mittelschwerer Rhinokonjunktivitis oder Asthma in Zusammenhang steht, aber möglicherweise schwerwiegend ist und die Behandlung und Nachsorge beeinträchtigen kann (Epilepsie, psychomotorische Störung, unkontrollierter Diabetes, Fehlbildungen, mehrfach operierte Patienten, Nierenerkrankung).
12. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (Thyreoiditis, Lupus usw.), Tumorerkrankungen oder mit einer Diagnose von Immundefekten.
13. Subjekt, dessen Zustand es verhindert, eine Zusammenarbeit anzubieten, und/oder das an schweren psychiatrischen Störungen leidet.
14. Probanden mit bekannter Allergie gegen andere Bestandteile des Prüfpräparats als das Allergen.
15. Personen mit anderen Erkrankungen der unteren Atemwege als Asthma, wie Emphysem oder Bronchiektasen.
16. Probanden, die direkte Verwandte der Forscher sind.
17. Schwangere oder stillende Frauen.