Legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av hemming av UGTer på PK av Ecopipam og dets aktive metabolitt
20. juli 2021 oppdatert av: Emalex Biosciences Inc.
En fase 1, åpen etikett, fast sekvens, legemiddel-medikamentinteraksjonsstudie for å evaluere effekten av hemming av uridin-5'-difosfat-glukuronosyltransferaser (UGTs) på farmakokinetikken til Ecopipam-tabletter og dens aktive metabolitt (EBS-8531-4031) i sunne fag
Dette er en enkeltsenter, åpen, fast sekvens, medikament-medikamentinteraksjon (DDI) studie i friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en 28-dagers screeningperiode vil kvalifiserte forsøkspersoner gå inn i den kliniske forskningsenheten (CRU) og vil bli registrert i enten kohort A eller B. Forsøkspersoner i begge kohorter vil motta en enkelt dose ecopipam på dag 1.
På dag 7 vil forsøkspersonene begynne å ta en UGT-hemmer i henhold til deres tildelte kohort.
Forsøkspersoner i kohort A vil få mefenaminsyre 250 mg hver 6. time i 7 dager, mens forsøkspersoner i kohort B vil få divalproex natrium ER 1250 mg en gang daglig i 10 dager.
En enkelt oral dose ecopipam vil også bli administrert til kohort A på dag 7, 1 time etter den første dosen av mefenaminsyre, og til kohort B på dag 10, 1 time etter administrering av divalproex natrium ER.
Forsøkspersonene i kohort A vil fortsette å ta mefenaminsyre gjennom kvelden dag 13 og vil forbli i CRU til de utskrives på dag 14/ET.
Pasienter i kohort B vil fortsette å ta divalproex natrium ER til og med dag 16 og vil forbli i CRU til utskrivning på dag 17/ET.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Syneos Health Clinical Research Services, LLC.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige subjekter eller kvinnelige subjekter av ikke-fertil alder
- ≥18 og ≤55 år på tidspunktet for samtykke
- BMI >18,5 og <30 kg/m2 og en vekt på ≥50 kg
- Seksuelt aktive menn må bruke en dobbel barriere prevensjonsmetode under studien og i minst 90 dager etter siste dose av studiemedikamentet
- Mannlige forsøkspersoner må være villige til ikke å donere sæd før 90 dager etter siste administrering av studiemedisin
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller familiehistorie med betydelig medisinsk sykdom
- Klinisk signifikante avvik på screeningtester/eksamener
- Historie om eller betydelig risiko for å begå selvmord
- Donasjon av plasma innen 7 dager før dosering
- Donasjon eller betydelig tap av blod innen 30 dager før første dosering
- Større operasjon innen 3 måneder eller mindre operasjon innen 1 måned før innleggelse
- Bruk av forbudte reseptbelagte, reseptfrie medisiner eller naturlige helseprodukter
- Alkoholbaserte produkter 24 timer før innleggelse
- Kvinnelige forsøkspersoner som for øyeblikket er gravide eller ammende
- Bruk av tobakk eller nikotinprodukter innen 3 måneder før screening
- Betydelig alkoholforbruk
- Anamnese med narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene, eller en positiv narkotikaskjerm
- Historie med allergi mot studiemedisiner
- Ikke egnet for studier etter hovedetterforskerens oppfatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kohort A
Ecopipam HCL - 2 doser à 200mg Mefenaminsyre 250mg Q6H i 7 dager |
orale tabletter
orale kapsler
|
|
Annen: Kohort B
Ecopipam HCL - 2 doser à 200mg Divalproex syre 1250mg QD i 10 dager |
orale tabletter
orale tabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax for ecopipam i nærvær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Cmax for ecopipam i fravær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Cmax for ecopipam i nærvær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Cmax for ecopipam i fravær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCinf av ecopipam i nærvær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCinf av ecopipam i fravær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCinf av ecopipam i nærvær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCinf av ecopipam i fravær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUC0-143 av ecopipam i nærvær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUC0-143 av ecopipam i fravær av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUC0-143 av ecopipam i nærvær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUC0-143 av ecopipam i fravær av divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cmax for EBS-101-40853
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCinf av EBS-101-40853
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUC0-143 av EBS-101-40853
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 35 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Cmax for mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 15 blodprøver vil bli samlet inn til de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Tmax for mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 15 blodprøver vil bli samlet inn til de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCtau av mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 15 blodprøver vil bli samlet inn til de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
t½ mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 15 blodprøver vil bli samlet inn til de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Cmax for VPA
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 19 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Tmax for VPA
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 19 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
AUCtau av VPA
Tidsramme: Frem til dag 16
|
Opptil 19 blodprøver vil bli samlet inn på de angitte tidspunktene for farmakokinetisk analyse
|
Frem til dag 16
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet demonstrert av MOAA/S
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 17
|
|
Sikkerhet og toleranse som demonstrert av C-SSRS
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 17
|
|
Sikkerhet og tolerabilitet som demonstrert av samtidige medisiner
Tidsramme: Frem til dag 42
|
Sikkerhets- og tolerabilitetstiltak vil bli registrert på de angitte tidspunktene.
|
Frem til dag 42
|
|
AE med slektskap assosiert med mefenaminsyre
Tidsramme: Frem til dag 42
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 42
|
|
AE med slektskap assosiert med divalproex natrium ER
Tidsramme: Frem til dag 42
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 42
|
|
AE med slektskap assosiert med ecopipam
Tidsramme: Frem til dag 42
|
Forsøkspersonene vil bli kontinuerlig overvåket for uønskede hendelser
|
Frem til dag 42
|
|
Absolutte verdier for antall hvite blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofile (10E3/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av blodplater (K/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av hematokrit (%)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier for antall røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av blodnatrium, magnesium, urea, fosfor, kalium og klorid (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av kreatinin, kalsium, glukose og direkte og totalt bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT) og kreatininfosfokinase (CPK)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urin egenvekt
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urin pH
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av uringlukose
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urinprotein
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urinblod
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urinketoner
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urin bilirubin, urobilinogen og nitritt
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av urinleukocytter ved peilepinne
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i antall hvite blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler (10E3/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i blodplater (K/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i hematokrit (%)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i hemoglobin (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i antall røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodprøver vil bli samlet inn for vurdering av hematologiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i blodnatrium, magnesium, urea, fosfor, kalium og klorid (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i kreatinin, kalsium, glukose og direkte og totalt bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til utskrivningsdag i alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT) og kreatininfosfokinase (CPK) (U/L)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinens egenvekt
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urin pH
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i uringlukose
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinprotein
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinblod
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urinketoner
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utflod i urin bilirubin, urobilinogen og nitritt (milligram per desiliter)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag -1 til dag for utskrivning i urinleukocytter med peilepinne
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt urinprøver for vurdering av urinparametre.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra dag 6 til utskrivningsdag i alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Det vil bli tatt blodprøver for vurdering av klinisk kjemiske parametere.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier for elektrokardiogram (EKG) parametere: PR, QRS, QT og QT-intervall korrigert for hjertefrekvens ved hjelp av Fridericias formel (QTcF) (millisekunder)
Tidsramme: Frem til dag 10
|
12-avlednings-EKG vil bli tatt med deltakeren i liggende stilling etter en hvile på minst 5 minutter ved bruk av en automatisert EKG-maskin.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil bli målt.
|
Frem til dag 10
|
|
Endring fra forhåndsdose for den respektive dagen i EKG-parametre: PR, QRS, QT og QTcF (millisekunder)
Tidsramme: Frem til dag 10
|
12-avlednings-EKG vil bli tatt med deltakeren i liggende stilling etter en hvile på minst 5 minutter ved bruk av en automatisert EKG-maskin.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil bli målt.
|
Frem til dag 10
|
|
Absolutte verdier for oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Temperatur vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Temperatur vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier for hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Hjertefrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra forhåndsdose for den respektive dagen i hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Hjertefrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier for respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Respirasjonsfrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Respirasjonsfrekvens vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Absolutte verdier av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) (mmHG)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodtrykket vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
|
Endring fra pre-dose for den respektive dagen i SBP og DBP (mmHG)
Tidsramme: Frem til dag 17
|
Blodtrykket vil bli vurdert som en del av vitale tegn.
|
Frem til dag 17
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopaminantagonister
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Valproinsyre
- Mefenaminsyre
- Ecopipam
Andre studie-ID-numre
- EBS-101-HV-102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .