- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04902105
Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse for at evaluere virkningen af hæmning af UGT'er på PK af Ecopipam og dets aktive metabolit
20. juli 2021 opdateret af: Emalex Biosciences Inc.
En fase 1, åben-label, fast sekvens, lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelse til evaluering af virkningen af hæmning af uridin 5'-diphosphat-glucuronosyltransferaser (UGT'er) på farmakokinetikken af Ecopipam-tabletter og dens aktive metabolit (EBS-8531-4031) i sunde fag
Dette er et enkelt center, åbent, fast sekvens, lægemiddelinteraktion (DDI) undersøgelse i raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en 28-dages screeningsperiode vil kvalificerede forsøgspersoner komme ind i den kliniske forskningsenhed (CRU) og vil blive tilmeldt enten kohorte A eller B. Forsøgspersoner i begge kohorter vil modtage en enkelt dosis ecopipam på dag 1.
På dag 7 vil forsøgspersoner begynde at tage en UGT-hæmmer i henhold til deres tildelte kohorte.
Forsøgspersoner i kohorte A vil modtage mefenaminsyre 250 mg hver 6. time i 7 dage, mens forsøgspersoner i kohorte B vil modtage divalproex natrium ER 1250 mg en gang dagligt i 10 dage.
En enkelt oral dosis ecopipam vil også blive administreret til kohorte A på dag 7, 1 time efter den første dosis mefenaminsyre, og til kohorte B på dag 10, 1 time efter administration af divalproex natrium ER.
Forsøgspersoner i kohorte A vil fortsætte med at tage mefenaminsyre til og med aftenen på dag 13 og vil forblive i CRU, indtil de udskrives på dag 14/ET.
Forsøgspersoner i kohorte B vil fortsætte med at tage divalproex natrium ER til og med dag 16 og vil forblive i CRU indtil udskrivelse på dag 17/ET.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Syneos Health Clinical Research Services, LLC.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige forsøgspersoner eller kvindelige forsøgspersoner af ikke-fertil alder
- ≥18 og ≤55 år på tidspunktet for samtykke
- BMI >18,5 og <30 kg/m2 og en vægt på ≥50 kg
- Seksuelt aktive mænd skal bruge en dobbeltbarriere præventionsmetode under undersøgelsen og i mindst 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
- Mandlige forsøgspersoner skal være villige til ikke at donere sæd før 90 dage efter den sidste indgivelse af undersøgelseslægemiddel
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller familiehistorie med betydelig medicinsk sygdom
- Klinisk signifikante abnormiteter på screeningstest/eksamen
- Anamnese med eller betydelig risiko for at begå selvmord
- Donation af plasma inden for 7 dage før dosering
- Donation eller betydeligt tab af blod inden for 30 dage før den første dosis
- Større operation inden for 3 måneder eller mindre operation inden for 1 måned før indlæggelse
- Brug af forbudt receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin eller naturlige sundhedsprodukter
- Alkoholbaserede produkter 24 timer før indlæggelse
- Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide eller ammende
- Brug af tobak eller nikotinprodukter inden for 3 måneder før screening
- Betydeligt alkoholforbrug
- Anamnese med stofmisbrug inden for de foregående 2 år, eller en positiv stofskærm
- Historie med allergi over for undersøgelsesmedicin
- Ikke egnet til undersøgelse efter hovedefterforskerens opfattelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kohorte A
Ecopipam HCL - 2 doser á 200mg Mefenaminsyre 250mg Q6H i 7 dage |
orale tabletter
orale kapsler
|
Andet: Kohorte B
Ecopipam HCL - 2 doser á 200mg Divalproex syre 1250mg QD i 10 dage |
orale tabletter
orale tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cmax for ecopipam i nærvær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Cmax for ecopipam i fravær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Cmax for ecopipam i nærvær af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Cmax for ecopipam i fravær af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCinf af ecopipam i nærvær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCinf af ecopipam i fravær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCinf af ecopipam i nærværelse af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCinf af ecopipam i fravær af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUC0-143 af ecopipam i nærvær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUC0-143 af ecopipam i fravær af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUC0-143 af ecopipam i nærværelse af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUC0-143 af ecopipam i fravær af divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cmax for EBS-101-40853
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCinf af EBS-101-40853
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUC0-143 af EBS-101-40853
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 35 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Cmax for mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 15 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Tmax for mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 15 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCtau af mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 15 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
t½ mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 15 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Cmax for VPA
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 19 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Tmax af VPA
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 19 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
AUCtau af VPA
Tidsramme: Op til dag 16
|
Op til 19 blodprøver vil blive indsamlet på de angivne tidspunkter for farmakokinetisk analyse
|
Op til dag 16
|
Sikkerhed og tolerabilitet som demonstreret af MOAA/S
Tidsramme: Op til dag 17
|
Sikkerheds- og tolerabilitetsforanstaltninger vil blive registreret på de angivne tidspunkter.
|
Op til dag 17
|
Sikkerhed og tolerabilitet som demonstreret af C-SSRS
Tidsramme: Op til dag 17
|
Sikkerheds- og tolerabilitetsforanstaltninger vil blive registreret på de angivne tidspunkter.
|
Op til dag 17
|
Sikkerhed og tolerabilitet som påvist af samtidig medicin
Tidsramme: Op til dag 42
|
Sikkerheds- og tolerabilitetsforanstaltninger vil blive registreret på de angivne tidspunkter.
|
Op til dag 42
|
AE'er med slægtskab forbundet med mefenaminsyre
Tidsramme: Op til dag 42
|
Forsøgspersoner vil løbende blive overvåget for bivirkninger
|
Op til dag 42
|
AE'er med slægtskab forbundet med divalproex natrium ER
Tidsramme: Op til dag 42
|
Forsøgspersoner vil løbende blive overvåget for bivirkninger
|
Op til dag 42
|
AE'er med beslægtethed forbundet med ecopipam
Tidsramme: Op til dag 42
|
Forsøgspersoner vil løbende blive overvåget for bivirkninger
|
Op til dag 42
|
Absolutte værdier af antal hvide blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler (10E3/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af blodplader (K/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af hæmatokrit (%)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af hæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier for antallet af røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af natrium, magnesium, urinstof, fosfor, kalium og klorid i blodet (mg/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af kreatinin, calcium, glucose og direkte og total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), alkalisk phosphatase (ALP), gamma glutamyl transferase (GGT) og kreatinin phosphokinase (CPK)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier for urinens vægtfylde
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urin pH
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af uringlukose
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urinprotein
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urinblod
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urinketoner
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urin bilirubin, urobilinogen og nitrit
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af urinleukocytter ved målepind
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i antallet af hvide blodlegemer (WBC) (K/Ul)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler (10E3/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Skift fra dag -1 til dag for udskrivning i blodplader (K/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i hæmatokrit (%)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i hæmoglobin (g/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i antallet af røde blodlegemer (RBC) (M/uL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af hæmatologiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udledning i blodets natrium, magnesium, urinstof, fosfor, kalium og klorid (mg/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i kreatinin, calcium, glukose og direkte og total bilirubin (mg/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i albumin og totalt protein (g/dL)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udskrivning i alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase (ALP), gammaglutamyltransferase (GGT) og kreatininfosfokinase (CPK) (U/L)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udledning i urinens vægtfylde
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udledning i urin pH
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Skift fra dag -1 til dag for udledning i uringlukose
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Skift fra dag -1 til dag for udledning i urinprotein
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Skift fra dag -1 til dag for udledning i urinblod
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udledning i urinketoner
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag -1 til dag for udledning i urin bilirubin, urobilinogen og nitrit (milligram pr. deciliter)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Skift fra dag -1 til dag for udledning i urinleukocytter med en oliepind
Tidsramme: Op til dag 17
|
Der vil blive indsamlet urinprøver til vurdering af urinparametre.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra dag 6 til dag for udskrivning i alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (U/L)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodprøver vil blive indsamlet til vurdering af klinisk kemiske parametre.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af elektrokardiogram (EKG) parametre: PR, QRS, QT og QT interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) (millisekunder)
Tidsramme: Op til dag 10
|
12-aflednings-EKG'er vil blive taget med deltageren i liggende stilling efter et hvil på mindst 5 minutter ved brug af en automatiseret EKG-maskine.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil blive målt.
|
Op til dag 10
|
Ændring fra præ-dosis for den respektive dag i EKG-parametre: PR, QRS, QT og QTcF (millisekunder)
Tidsramme: Op til dag 10
|
12-aflednings-EKG'er vil blive taget med deltageren i liggende stilling efter et hvil på mindst 5 minutter ved brug af en automatiseret EKG-maskine.
PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller vil blive målt.
|
Op til dag 10
|
Absolutte værdier af oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Temperaturen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Skift fra præ-dosis for den respektive dag i oral temperatur (grader Celsius)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Temperaturen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af hjertefrekvens (slag/minut)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Pulsen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra præ-dosis for den respektive dag i hjertefrekvens (slag/minut)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Pulsen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Respirationsfrekvensen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra præ-dosis for den respektive dag i respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Respirationsfrekvensen vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Absolutte værdier af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) (mmHG)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodtrykket vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Ændring fra præ-dosis for den respektive dag i SBP og DBP (mmHG)
Tidsramme: Op til dag 17
|
Blodtrykket vil blive vurderet som en del af vitale tegn.
|
Op til dag 17
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Dopaminmidler
- Dopamin-antagonister
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Valproinsyre
- Mefenaminsyre
- Ecopipam
Andre undersøgelses-id-numre
- EBS-101-HV-102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lægemiddelinteraktion
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
Kliniske forsøg med ecopipam HCL
-
Gerald Maguire, MDUniversity of California Riverisde School of MedicineUkendtSprogforstyrrelser | Taleforstyrrelser | Kommunikationsforstyrrelse | Stammende, voksen | Flydende lidelse i barndommenForenede Stater
-
Emalex Biosciences Inc.Syneos Health; NuventraAfsluttetLægemiddel-interaktionerForenede Stater
-
Emalex Biosciences Inc.RekrutteringTourettes syndromForenede Stater, Canada
-
Emalex Biosciences Inc.RekrutteringTourettes lidelseForenede Stater, Canada, Spanien, Polen, Italien, Bulgarien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Serbien, Rumænien
-
Emalex Biosciences Inc.CovanceAfsluttetSund frivilligDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
BioCryst PharmaceuticalsAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmi (CLL)Forenede Stater, Australien
-
Emalex Biosciences Inc.Psyadon PharmaAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater