Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus UGT:iden estämisen vaikutuksen arvioimiseksi ekopipaamin ja sen aktiivisen aineenvaihdunnan PK-arvoon

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Emalex Biosciences Inc.

Vaihe 1, avoin, kiinteä sekvenssi, lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus uridiini-5'-difosfaattiglukuronosyylitransferaasien (UGT:iden) estämisen vaikutuksen arvioimiseksi Ecopipam-tablettien ja sen aktiivisen aineenvaihdunnan (EBS-101) farmakokinetiikkaan (EBS-101) Terveillä aiheilla

Tämä on yksikeskus, avoin, kiinteä sekvenssi, lääke-lääkeinteraktio (DDI) -tutkimus terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

28 päivän seulontajakson jälkeen kelvolliset koehenkilöt siirtyvät kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) ja heidät rekisteröidään joko kohorttiin A tai B. Kummankin kohortin koehenkilöt saavat yhden annoksen ekopipaamia päivänä 1. Päivänä 7 koehenkilöt alkavat ottaa UGT-inhibiittoria heille määrätyn kohortin mukaisesti. Kohortin A koehenkilöt saavat mefenaamihappoa 250 mg 6 tunnin välein 7 päivän ajan, kun taas kohortin B koehenkilöt saavat divalproex-natrium ER 1250 mg kerran päivässä 10 päivän ajan. Yksi oraalinen annos ekopipaamia annetaan myös kohortille A päivänä 7, 1 tunti ensimmäisen mefenaamihappoannoksen jälkeen, ja kohorttiin B päivänä 10, 1 tunti divalproex-natrium ER:n annon jälkeen. Kohortin A koehenkilöt jatkavat mefenaamihapon ottamista päivän 13 iltaan ja pysyvät CRU:ssa, kunnes kotiutetaan päivänä 14/ET. Kohortin B koehenkilöt jatkavat divalproex-natrium ER:n ottamista päivään 16 ja pysyvät CRU:ssa päivään 17/ET saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Syneos Health Clinical Research Services, LLC.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset tai naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät ole raskaana
  • ≥18 ja ≤55-vuotias suostumushetkellä
  • BMI >18,5 ja <30 kg/m2 ja paino ≥50 kg
  • Seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä kaksoisesteehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  • Miespuolisten koehenkilöiden on oltava valmiita olemaan luovuttamatta siittiöitä ennen kuin 90 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen tai perheen historia merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontatesteissä/tutkimuksissa
  • Aiempi itsemurha tai sen riski
  • Plasman luovutus 7 päivän sisällä ennen annostelua
  • Verenluovutus tai merkittävä veren menetys 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
  • Suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä tai pieni leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
  • Kiellettyjen reseptilääkkeiden, käsikauppalääkkeiden tai luonnollisten terveystuotteiden käyttö
  • Alkoholipohjaiset tuotteet 24 tuntia ennen sisäänpääsyä
  • Naishenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
  • Tupakan tai nikotiinituotteiden käyttö 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Merkittävä alkoholinkäyttö
  • Huumeiden väärinkäytön historia kahden edellisen vuoden aikana tai positiivinen huumeseulonta
  • Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria
  • Ei sovellu tutkittavaksi päätutkijan mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti A

Ecopipam HCL - 2 annosta 200 mg

Mefenaamihappo 250 mg Q6H 7 päivän ajan
Lääke: ecopipam HCL
suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Mefenaamihappo
oraaliset kapselit
Muut: Kohortti B

Ecopipam HCL - 2 annosta 200 mg

Divalproeksihappo 1250 mg QD 10 päivän ajan
Lääke: ecopipam HCL
suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Divalproex Sodium ER
suun kautta otettavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekopipaamin Cmax mefenaamihapon läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin Cmax ilman mefenaamihappoa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin Cmax divalproex-natrium-ER:n läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin Cmax divalproex-natrium-ER:n puuttuessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUCinf mefenaamihapon läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUCinf ilman mefenaamihappoa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUCinf divalproex-natrium-ER:n läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUCinf divalproex-natrium-ER:n puuttuessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUC0-143 mefenaamihapon läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUC0-143 ilman mefenaamihappoa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUC0-143 divalproex-natrium-ER:n läsnä ollessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Ekopipaamin AUC0-143 divalproex-natrium-ER:n puuttuessa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EBS-101-40853:n Cmax
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
EBS-101-40853:n AUCinf
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
EBS-101-40853:n AUC0-143
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 35 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Mefenaamihapon Cmax
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 15 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Mefenaamihapon Tmax
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 15 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Mefenaamihapon AUCtau
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 15 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
t½ mefenamiinihappoa
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 15 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
VPA:n Cmax
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 19 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
VPA:n Tmax
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 19 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
VPA:n AUCtau
Aikaikkuna: Päivään 16 asti
Jopa 19 verinäytettä kerätään ilmoitettuina ajankohtina farmakokineettistä analyysiä varten
Päivään 16 asti
Turvallisuus ja siedettävyys MOAA/S:n osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.
Päivään 17 asti
Turvallisuus ja siedettävyys C-SSRS:n osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.
Päivään 17 asti
Turvallisuus ja siedettävyys samanaikaisten lääkkeiden osoittamana
Aikaikkuna: Päivään 42 asti
Turvallisuus- ja siedettävyystoimenpiteet kirjataan ilmoitettuina ajankohtina.
Päivään 42 asti
Mefenaamihappoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Päivään 42 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 42 asti
AE-t, jotka liittyvät divalproex-natriumin ER:hen
Aikaikkuna: Päivään 42 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 42 asti
Ekopipaamiin liittyvät haitat
Aikaikkuna: Päivään 42 asti
Koehenkilöitä seurataan jatkuvasti haittatapahtumien varalta
Päivään 42 asti
Valkosolujen (WBC) määrän absoluuttiset arvot (K/Ul)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien absoluuttiset arvot (10E3/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Verihiutaleiden absoluuttiset arvot (K/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Hematokriitin absoluuttiset arvot (%)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Hemoglobiinin absoluuttiset arvot (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Punasolujen (RBC) määrän absoluuttiset arvot (M/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Veren natriumin, magnesiumin, urean, fosforin, kaliumin ja kloridin absoluuttiset arvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Kreatiniinin, kalsiumin, glukoosin sekä suoran ja kokonaisbilirubiinin absoluuttiset arvot (mg/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Albumiinin ja kokonaisproteiinin absoluuttiset arvot (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT) ja kreatiniinifosfokinaasin (CPK) absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan ominaispainon absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan pH:n absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan glukoosin absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan proteiinin absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan veren absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan ketonien absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan bilirubiinin, urobilinogeenin ja nitriitin absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan leukosyyttien absoluuttiset arvot mittatikulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään valkosolujen (WBC) määrässä (K/Ul)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien ja basofiilien määrässä (10E3/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään verihiutaleiden määrässä (K/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään hematokriitissä (%)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 lähtöpäivään hemoglobiinissa (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään punasolujen (RBC) määrässä (M/uL)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä otetaan hematologisten parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään veren natriumissa, magnesiumissa, ureassa, fosforissa, kaliumissa ja kloridissa (mg/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Kreatiniinin, kalsiumin, glukoosin sekä suoran ja kokonaisbilirubiinin (mg/dl) muutos päivästä -1 purkauspäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään albumiinissa ja kokonaisproteiinissa (g/dl)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), alkalisen fosfataasin (ALP), gammaglutamyylitransferaasin (GGT) ja kreatiniinifosfokinaasin (CPK) (U/L) muutos päivästä -1 purkauspäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan ominaispainossa
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan pH:n muutos päivästä -1 lähtöpäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan glukoosin muutos päivästä -1 purkauspäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan proteiinissa
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 virtsan verenpurkauspäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan ketoneissa
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Muutos päivästä -1 purkauspäivään virtsan bilirubiinissa, urobilinogeenissa ja nitriitissä (milligrammaa desilitraa kohti)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Virtsan leukosyyttien muutos päivästä -1 poistumispäivään mittatikun avulla
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Virtsanäytteitä kerätään virtsan parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) (U/L) muutos 6. päivästä purkauspäivään
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verinäytteitä kerätään kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi.
Päivään 17 asti
EKG-parametrien absoluuttiset arvot: PR, QRS, QT ja QT-aika korjattu sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan osallistujan ollessa makuuasennossa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella EKG-laitteella. PR-, QRS-, QT- ja QTcF-välit mitataan.
Päivään 10 asti
Muutos ennen annosta vastaavalle päivälle EKG-parametreissa: PR, QRS, QT ja QTcF (millisekuntia)
Aikaikkuna: Päivään 10 asti
Kaksitoistakytkentäistä EKG:ta otetaan osallistujan ollessa makuuasennossa vähintään 5 minuutin tauon jälkeen automaattisella EKG-laitteella. PR-, QRS-, QT- ja QTcF-välit mitataan.
Päivään 10 asti
Suun lämpötilan absoluuttiset arvot (celsiusasteita)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Muutos ennen annostusta vastaavalle päivälle suun lämpötilassa (celsiusastetta)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Lämpötila arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Sykkeen absoluuttiset arvot (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Muutos ennen annosta vastaavan päivän sykkeessä (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Syke arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Hengitystiheyden absoluuttiset arvot (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Muutos edellisen päivän annoksesta hengitystiheydessä (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Hengitystiheys arvioidaan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) absoluuttiset arvot (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti
Muutos ennen annosta vastaavana päivänä SBP:ssä ja DBP:ssä (mmHG)
Aikaikkuna: Päivään 17 asti
Verenpaine mitataan osana elintoimintoja.
Päivään 17 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emalex Biosciences Inc.

Yhteistyökumppanit

Syneos Health
Nuventra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBS-101-HV-102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden vuorovaikutus

Kliiniset tutkimukset ecopipam HCL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa