Closed-loop insulintilførsel i type 1 diabetes-graviditeter (CIRCUIT) (CIRCUIT)
2. juni 2025 oppdatert av: Lois Donovan, University of Calgary
Insulintilførsel med lukket sløyfe med glukoseresponsive datamaskinalgoritmer i svangerskap med type 1 diabetes (CIRCUIT)
Denne studien vil vurdere effekten av Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi sammenlignet med standard insulintilførsel pluss CGM hos gravide kvinner med type 1 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner med type 1 diabetes (T1D) krever normal eller nesten normal glukose for å redusere risikoen for fødselsskader, dødfødsel, økt fødselsvekt, neonatal hypoglykemi, neonatal død, prematur fødsel og svangerskapsforgiftning. Å redusere mors glukose er ekstremt vanskelig på grunn av økt risiko for maternell hypoglykemi. Bare 14 % av T1D-svangerskapene oppnår anbefalt glukosekontroll i retningslinjene for graviditet, noe som fører til komplikasjoner relatert til høy maternell glukoseeksponering hos omtrent halvparten av nyfødte.
Ved å opprettholde anbefalte glukosenivåer hos mor under svangerskapet reduseres risikoen for uønskede neonatale utfall til de som ligner på svangerskap som ikke er påvirket av T1D. De fleste insulinpumper som brukes i dag er åpne sløyfesystemer, noe som betyr at brukeren må programmere pumpen til å levere en forhåndsinnstilt mengde insulin. Disse insulintilførselsmetodene (MDI og åpne-sløyfepumper) er vanligvis utilstrekkelige for å oppnå den optimale glukosekontrollen som er nødvendig for T1D-svangerskap, og de gir mye tid, innsats og emosjonell belastning.
Closed-loop-systemer har vist seg å være effektive for å forbedre glukosekontroll utenfor svangerskapet når de er studert hos barn og voksne. Et nytt hybrid lukket sløyfesystem, Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi, ble nylig kommersielt tilgjengelig. Forsøk har vist effektiviteten til Control IQ-algoritmen for ikke-gravide voksne og barn. Gravide kvinner ble ikke inkludert i disse forsøkene.
Etterforskerne foreslår den første randomiserte kontrollerte studien for å evaluere Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi versus standard insulintilførsel (MDI eller pumpe) og CGM hos gravide kvinner med T1D. I denne studien vil etterforskerne vurdere effekten av Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi sammenlignet med standard insulintilførsel pluss CGM hos gravide kvinner med type 1 diabetes.
Vi er takknemlige overfor Tandem Diabetes Care og Dexcom for naturadonasjoner til denne etterforskerinitierte studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Campbelltown, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
-
Camperdown, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Garran, Australia
- Canberra Hospital
-
Parkville, Australia
- Royal Women's Hospital
-
Westmead, Australia
- Westmead Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2T 5C7
- University Of Calgary
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Women's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 2R5
- Lawson Health Research Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3J4
- University of Montreal - CHUM
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 45 år (inkludert)
- En diagnose av type 1 diabetes, som definert av Diabetes Canada, i minst 12 måneder
- En levedyktig singleton-graviditet bekreftet ved ultralyd, mindre enn 14 ukers svangerskap
- For tiden på intensiv insulinbehandling (≥ 3 injeksjoner, eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
- Vilje til å bruke studieapparatene gjennom hele forsøket
- A1c ≥ 6,5 % og
- Kunne gi informert samtykke
- Har tilgang til e-post
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-type 1 diabetes
- Nåværende behandling med legemidler som er kjent for å forstyrre glukosemetabolismen som bedømt av etterforskeren, for eksempel høydose systemiske kortikosteroider
- Kjent eller mistenkt allergi mot insulin
- Kvinner med nefropati (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR]
- Total daglig insulindose 250 enheter/dag ved screening
- Alvorlig syns- eller hørselshemming, som vurderes av etterforskeren å påvirke behandlingsoverholdelse
- Ute av stand til å kommunisere effektivt på engelsk eller fransk som etterforskeren bedømte
- Nåværende bruk av Tandem Control IQ, gjør-det-selv-sløyfesystem, 670G i Auto-modus, eller alternativt lukket-sløyfesystem som bedømt av etterforskeren
- Enhver grunn bedømt av etterforskeren som sannsynligvis vil forstyrre den normale gjennomføringen av studien og tolkningen av studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi pluss CGM
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi og Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor.
|
Intervensjonsgruppen vil bli utstyrt med Tandem t:slim X2 insulinpumpe med Control IQ-teknologi under graviditet.
|
|
Ingen inngripen: Standard insulintilførsel (flere daglige injeksjoner (MDI) eller pumpe) og CGM
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli utstyrt med Dexcom G6 Continuous Glucose Monitor.
De vil fortsette å bruke standard insulintilførsel (MDI eller pumpe) og CGM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll som reflektert av prosent glukose-tid i området
Tidsramme: 16 uker til 34 uker svangerskap
|
Tid i området (3,5 til 7,8 mmol/L) per dag vurdert ved CGM-glukosemåling
|
16 uker til 34 uker svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis tid brukt over målområdet per dag (+/-SD)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Glukose over målområdet definert som glukose >7,8 mmol/L; Blodsukker vil bli vurdert ved hjelp av CGM-data
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Prosentvis tid brukt under målområdet per dag (+/-SD)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Glukose under målområdet definert som glukose < 3,5 mmol/L; Blodsukker vil bli vurdert ved hjelp av CGM-data
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Gjennomsnittlig blodsukkermåling ved 24 og 34 uker (+/-SD)
Tidsramme: 24 og 34 ukers svangerskap
|
Blodsukker målt i mmol/L og vurdert ved bruk av CGM-data
|
24 og 34 ukers svangerskap
|
|
Andel deltakere som opplever mors hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Maternelle hypoglykemiske hendelser definert som ≥15 minutter med CGM-glukose
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Glykemisk variasjon reflektert av variasjonskoeffisienter og standardavvik for CGM-data
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Blodsukker målt i mmol/L og vurdert ved bruk av CGM-data
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Diabetesrelatert plager for deltakeren
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Diabetesrelatert nød vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved hjelp av Diabetes Distress Screening Scale (DDSS17)
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Frykt for hypoglykemi
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Frykt for hypoglykemi vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved å bruke Hypoglykemi Fear Survey Questionnaire II (HFSQ II)
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Frykt for hyperglykemi
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Frykt for hyperglykemi vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved å bruke g.
Hyperglykemi frykt i graviditetsundersøkelse
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved hjelp av Modified Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved hjelp av Euro Quality of life-spørreskjemaet (EQ-5D-5L)
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Arbeidsproduktivitet
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Arbeidsproduktiviteten vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved hjelp av undersøkelsen Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Diabetesrelatert plager for partnerne
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
Diabetesrelatert plager for partnerne vil bli vurdert fire ganger i løpet av studien ved å bruke Partner Diabetes Distress Scale
|
7-13 uker + 6 dager svangerskap, 24 uker svangerskap, 34 uker svangerskap, 6 uker etter fødsel
|
|
Andel deltakere som opplever svangerskapsforgiftningshendelser
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Preeklampsi er definert som graviditet ≥20 uker svangerskap med SBP ≥140 mmHg og/eller DBP ≥90 mmHg ved ≥2 anledninger med minimum 6 timers mellomrom og nyoppstått proteinuri (definert som urinutskillelse ≥0,3g protein på 24 timer) urinprøve, eller ≥ 2+ med urinpeilepinne, eller ≥30mg protein/mmol urinkreatinin ved prikktesting) ELLER ≥1 av følgende ugunstige tilstander:
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Andel deltakere som opplever svangerskapshypertensjonshendelser
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Svangerskapshypertensjon er definert som en kvinne ≥20 ukers svangerskap med et systolisk blodtrykk på ≥140 mm Hg og/eller et diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg ved ≥2 anledninger med minimum 6 timers mellomrom uten proteinuri
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Andel deltakere som opplever forverrede hendelser med kronisk hypertensjon
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Kronisk hypertensjon er definert som hypertensjon som er tilstede ved
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Andel deltakere som har keisersnitt
Tidsramme: 16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
16 ukers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
|
Andel deltakere som opplever premature fødsler
Tidsramme: Levering av nyfødt til 6 uker etter fødsel
|
Prematur fødsel definert som fødsel
|
Levering av nyfødt til 6 uker etter fødsel
|
|
Andel babyer født store for svangerskapsalderen (>90. persentil)
Tidsramme: Levering av nyfødt
|
Levering av nyfødt
|
|
|
Andel babyer født små for svangerskapsalderen (
Tidsramme: Levering av nyfødt
|
Levering av nyfødt
|
|
|
Gjennomsnittlig fødselsvekt for nyfødte (+/-SD)
Tidsramme: Levering av nyfødt
|
Fødselsvekt målt i kilo
|
Levering av nyfødt
|
|
Sammenligning av fødselsvekt z-score
Tidsramme: Levering av nyfødt
|
Levering av nyfødt
|
|
|
Andel babyer født med neonatal hypoglykemi
Tidsramme: Levering av nyfødt
|
Levering av nyfødt
|
|
|
Andel nyfødte innlagt på intensivavdeling
Tidsramme: Levering av nyfødt til 6 uker etter fødsel
|
Innleggelse til nyfødtintensiv innleggelse definert som innleggelse på 24 timer eller mer
|
Levering av nyfødt til 6 uker etter fødsel
|
|
Andel deltakere som opplevde svangerskapstap eller spontanabort (< 20 uker, dødfødsel ≥20 uker, neonatalt tap opptil 28 dager)
Tidsramme: 7-13 uker til levering av nyfødt + inntil 28 dager
|
7-13 uker til levering av nyfødt + inntil 28 dager
|
|
|
Andel deltakere som opplever episoder med alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Alvorlig hypoglykemi definert som en hypoglykemisk episode som krever assistanse fra en annen person.
|
7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Andel deltakere som opplever episoder med diabetisk ketoacidose
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Diabetisk ketoacidose (DKA) er definert som en episode med forhøyede plasmaketoner som kan kategoriseres som mulig DKA (mild/ selvbehandlet [plasmaketoner 0,6 - 1,5 mmol/L], moderat/selvbehandlet (plasmaketoner > 1,5 mmol/ L som går over uten sykehusinnleggelse), eller kapillære blodketoner >3,0 mol/L uten et aniongap på > 15 ved innleggelse på sykehus av annen grunn [dvs.
forebygging av DKA]) eller bekreftet DKA (alvorlig, med enten plasmaketoner > 3,0 mmol/L eller positive serumketoner med et aniongap (Na -(CI+HC03) > 15 og krever sykehusinnleggelse for IV-væsker og IV-insulin for å korrigere unormal metabolsk tilstand).
|
7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
|
Andel deltakere som opplever utstyrsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: 7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Utstyrsrelaterte bivirkninger inkluderer hudreaksjoner og insulintilførselssvikt.
|
7-13 uker + 6 dagers svangerskap frem til fødsel av nyfødt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital
- Hovedetterforsker: Lois Donovan, MD, University Of Calgary
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh H, Murphy HR, Hendrieckx C, Ritterband L, Speight J. The challenges and future considerations regarding pregnancy-related outcomes in women with pre-existing diabetes. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):869-76. doi: 10.1007/s11892-013-0417-5.
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Feig DS, Hwee J, Shah BR, Booth GL, Bierman AS, Lipscombe LL. Trends in incidence of diabetes in pregnancy and serious perinatal outcomes: a large, population-based study in Ontario, Canada, 1996-2010. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1590-6. doi: 10.2337/dc13-2717. Epub 2014 Apr 4.
- Evers IM, de Valk HW, Visser GH. Risk of complications of pregnancy in women with type 1 diabetes: nationwide prospective study in the Netherlands. BMJ. 2004 Apr 17;328(7445):915. doi: 10.1136/bmj.38043.583160.EE. Epub 2004 Apr 5.
- Murphy HR, Roland JM, Skinner TC, Simmons D, Gurnell E, Morrish NJ, Soo SC, Kelly S, Lim B, Randall J, Thompsett S, Temple RC. Effectiveness of a regional prepregnancy care program in women with type 1 and type 2 diabetes: benefits beyond glycemic control. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2514-20. doi: 10.2337/dc10-1113.
- Maresh MJ, Holmes VA, Patterson CC, Young IS, Pearson DW, Walker JD, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Glycemic targets in the second and third trimester of pregnancy for women with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):34-42. doi: 10.2337/dc14-1755. Epub 2014 Nov 3.
- Murphy HR, Bell R, Cartwright C, Curnow P, Maresh M, Morgan M, Sylvester C, Young B, Lewis-Barned N. Improved pregnancy outcomes in women with type 1 and type 2 diabetes but substantial clinic-to-clinic variations: a prospective nationwide study. Diabetologia. 2017 Sep;60(9):1668-1677. doi: 10.1007/s00125-017-4314-3. Epub 2017 Jun 8.
- Tennant PW, Glinianaia SV, Bilous RW, Rankin J, Bell R. Pre-existing diabetes, maternal glycated haemoglobin, and the risks of fetal and infant death: a population-based study. Diabetologia. 2014 Feb;57(2):285-94. doi: 10.1007/s00125-013-3108-5. Epub 2013 Nov 29.
- Singh H, Ingersoll K, Gonder-Frederick L, Ritterband L. "Diabetes Just Tends to Take Over Everything": Experiences of Support and Barriers to Diabetes Management for Pregnancy in Women With Type 1 Diabetes. Diabetes Spectr. 2019 May;32(2):118-124. doi: 10.2337/ds18-0035.
- Langer N, Langer O. Pre-existing diabetics: relationship between glycemic control and emotional status in pregnancy. J Matern Fetal Med. 1998 Nov-Dec;7(6):257-63. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199811/12)7:63.0.CO;2-H.
- Berg M. Pregnancy and diabetes: how women handle the challenges. J Perinat Educ. 2005 Summer;14(3):23-32. doi: 10.1624/105812405X57552.
- Berg M, Honkasalo ML. Pregnancy and diabetes--a hermeneutic phenomenological study of women's experiences. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2000 Mar;21(1):39-48. doi: 10.3109/01674820009075607.
- Gupton A, Heaman M, Cheung LW. Complicated and uncomplicated pregnancies: women's perception of risk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Mar-Apr;30(2):192-201. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01535.x.
- Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, Asztalos E, Barrett JFR, Sanchez JJ, de Leiva A, Hod M, Jovanovic L, Keely E, McManus R, Hutton EK, Meek CL, Stewart ZA, Wysocki T, O'Brien R, Ruedy K, Kollman C, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-2359. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5. Epub 2017 Sep 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Graviditetskomplikasjoner
- Diabetes, svangerskap
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Graviditet hos diabetikere
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hypoglykemiske midler
- Insulin
Andre studie-ID-numre
- REB20-1266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .