Administración de insulina de circuito cerrado en embarazos con diabetes tipo 1 (CIRCUIT) (CIRCUIT)
2 de junio de 2025 actualizado por: Lois Donovan, University of Calgary
Suministro de insulina de circuito cerrado mediante algoritmos informáticos sensibles a la glucosa en embarazos con diabetes tipo 1 (CIRCUIT)
Este ensayo evaluará la eficacia de la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ en comparación con la administración de insulina estándar más CGM en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (T1D) requieren glucosa normal o casi normal para reducir los riesgos de defectos de nacimiento, muerte fetal, aumento de peso al nacer, hipoglucemia neonatal, muerte neonatal, parto prematuro y preeclampsia. Reducir la glucosa materna es extremadamente difícil debido a un mayor riesgo de hipoglucemia materna. Solo el 14 % de los embarazos con DT1 logran el control de glucosa recomendado por las pautas de embarazo, lo que genera complicaciones relacionadas con la alta exposición materna a la glucosa en aproximadamente la mitad de los recién nacidos.
El mantenimiento de los niveles recomendados de glucosa materna durante el embarazo reduce el riesgo de resultados neonatales adversos a aquellos similares en embarazos no afectados por DT1. La mayoría de las bombas de insulina que se usan hoy en día son sistemas de circuito abierto, lo que significa que el usuario debe programar la bomba para administrar una cantidad preestablecida de insulina. Estos métodos de administración de insulina (MDI y bombas de circuito abierto) generalmente son inadecuados para lograr el control óptimo de la glucosa necesario para los embarazos con diabetes Tipo 1 y suponen una gran carga de tiempo, esfuerzo y emocional.
Se ha descubierto que los sistemas de circuito cerrado son efectivos para mejorar el control de la glucosa fuera del embarazo cuando se estudian en niños y adultos. Un nuevo sistema híbrido de circuito cerrado, la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ, estuvo disponible comercialmente recientemente. Los ensayos han demostrado la eficacia del algoritmo Control IQ para adultos y niños no embarazadas. Las mujeres embarazadas no se incluyeron en estos ensayos.
Los investigadores proponen el primer ensayo controlado aleatorizado para evaluar la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ frente a la administración estándar de insulina (MDI o bomba) y CGM en mujeres embarazadas con DT1. En este ensayo, los investigadores evaluarán la eficacia de la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ en comparación con la administración de insulina estándar más CGM en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.
Agradecemos a Tandem Diabetes Care y Dexcom por las donaciones en especie a este estudio iniciado por el investigador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Campbelltown, Australia, 2560
- Campbelltown Hospital
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Camperdown, Australia
- Royal Prince Alfred Hospital
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Garran, Australia
- Canberra Hospital
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Parkville, Australia
- Royal Women's Hospital
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Westmead, Australia
- Westmead Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
- University Of Calgary
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Women's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 2R5
- Lawson Health Research Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3J4
- University of Montreal - CHUM
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Université Laval
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 45 años de edad (ambos inclusive)
- Un diagnóstico de diabetes tipo 1, según la definición de Diabetes Canada, durante al menos 12 meses
- Un embarazo único viable confirmado por ultrasonido, menos de 14 semanas de gestación
- Actualmente en terapia intensiva de insulina (≥ 3 inyecciones, o Infusión subcutánea continua de insulina (CSII)
- Voluntad de utilizar los dispositivos del estudio durante todo el ensayo.
- A1c ≥ 6,5% y
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Tener acceso al correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Diabetes no tipo 1
- Tratamiento actual con medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo de la glucosa a juicio del investigador, como corticosteroides sistémicos en dosis altas
- Alergia conocida o sospechada a la insulina
- Mujeres con nefropatía (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR]
- Dosis diaria total de insulina 250 unidades/día en la selección
- Deficiencia visual o auditiva severa, según lo juzgado por el investigador para afectar el cumplimiento del tratamiento
- Incapaz de comunicarse efectivamente en inglés o francés según lo juzgado por el investigador
- Uso actual de Tandem Control IQ, sistema de bucle de bricolaje, 670G en modo automático o sistema de bucle cerrado alternativo según lo juzgue el investigador
- Cualquier motivo juzgado por el investigador que probablemente interferiría con la realización normal del estudio y la interpretación de los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ más MCG
A los participantes asignados al azar al grupo de intervención se les colocará la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ y el monitor continuo de glucosa Dexcom G6.
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Al grupo de intervención se le colocará la bomba de insulina Tandem t:slim X2 con tecnología Control IQ durante el embarazo.
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Sin intervención: Administración de insulina estándar (múltiples inyecciones diarias (MDI) o bomba) y CGM
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les colocará el monitor continuo de glucosa Dexcom G6.
Continuarán usando la administración estándar de insulina (MDI o bomba) y CGM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control glucémico reflejado por el porcentaje de glucosa en el tiempo dentro del rango
Periodo de tiempo: 16 semanas hasta las 34 semanas de gestación
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Tiempo en rango (3.5 a 7.8 mmol/L) por día evaluado por medición de glucosa CGM
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16 semanas hasta las 34 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo pasado por encima del rango objetivo por día (+/-SD)
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Glucosa por encima del rango objetivo definido como glucosa >7.8 mmol/L; La glucosa en sangre se evaluará utilizando datos de CGM
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Porcentaje de tiempo pasado por debajo del rango objetivo por día (+/-SD)
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Glucosa por debajo del rango objetivo definido como glucosa < 3,5 mmol/L; La glucosa en sangre se evaluará utilizando datos de CGM
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Medición media de glucosa en sangre a las 24 y 34 semanas (+/-SD)
Periodo de tiempo: 24 y 34 semanas de gestación
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Glucosa en sangre medida en mmol/L y evaluada utilizando datos de CGM
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24 y 34 semanas de gestación
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Proporción de participantes que experimentan eventos hipoglucémicos maternos
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Eventos hipoglucémicos maternos definidos como ≥15 minutos con glucosa CGM
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Variabilidad glucémica reflejada por los coeficientes de variación y las desviaciones estándar de los datos de CGM
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Glucosa en sangre medida en mmol/L y evaluada utilizando datos de CGM
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Angustia relacionada con la diabetes para el participante
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La angustia relacionada con la diabetes se evaluará cuatro veces durante el estudio utilizando la Escala de detección de angustia por diabetes (DDSS17)
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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El miedo a la hipoglucemia se evaluará cuatro veces durante el estudio utilizando el Cuestionario de Encuesta de Miedo a la Hipoglucemia II (HFSQ II)
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Miedo a la hiperglucemia
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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El miedo a la hiperglucemia se evaluará cuatro veces durante el estudio utilizando el g.
Encuesta sobre el miedo a la hiperglucemia en el embarazo
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La calidad del sueño se evaluará en cuatro ocasiones durante el estudio utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh Modificado (PSQI)
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará cuatro veces durante el estudio mediante el cuestionario Euro Quality of life (EQ-5D-5L)
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Productividad del trabajo
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La productividad laboral se evaluará cuatro veces durante el estudio mediante la encuesta de productividad laboral y deterioro de la actividad.
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Angustia relacionada con la diabetes para los socios.
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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La angustia relacionada con la diabetes de la pareja se evaluará cuatro veces durante el estudio utilizando la Escala de angustia de la diabetes de la pareja.
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7-13 semanas + 6 días de gestación, 24 semanas de gestación, 34 semanas de gestación, 6 semanas posparto
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Proporción de participantes que experimentan eventos de preeclampsia
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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La preeclampsia se define como embarazo ≥20 semanas de gestación con PAS ≥140 mmHg y/o PAD ≥90 mmHg en ≥2 ocasiones con un mínimo de 6 horas de diferencia y proteinuria de nueva aparición (definida como excreción urinaria ≥0,3 g de proteína en un período de 24 horas). muestra de orina, o ≥ 2+ por tira reactiva urinaria, o ≥ 30 mg de proteína/mmol de creatinina urinaria por prueba puntual) O ≥ 1 de las siguientes condiciones adversas:
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que experimentan eventos de hipertensión gestacional
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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La hipertensión gestacional se define como una mujer de ≥ 20 semanas de gestación con una presión arterial sistólica de ≥ 140 mm Hg y/o una presión arterial diastólica de ≥ 90 mm Hg en ≥ 2 ocasiones con un mínimo de 6 horas de diferencia sin proteinuria
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que experimentan un empeoramiento de los eventos de hipertensión crónica
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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La hipertensión crónica se define como la hipertensión que está presente en
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que tienen partos por cesárea
Periodo de tiempo: 16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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16 semanas de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que experimentan partos prematuros
Periodo de tiempo: Parto de recién nacido a 6 semanas posparto
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Nacimiento prematuro definido como nacimiento que ocurre
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Parto de recién nacido a 6 semanas posparto
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Proporción de bebés nacidos grandes para la edad gestacional (> percentil 90)
Periodo de tiempo: Parto de neonato
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Parto de neonato
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Proporción de bebés que nacen pequeños para la edad gestacional (
Periodo de tiempo: Parto de neonato
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Parto de neonato
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Peso neonatal medio al nacer (+/-DE)
Periodo de tiempo: Parto de neonato
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Peso al nacer medido en kilogramos
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Parto de neonato
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Comparación de la puntuación z del peso al nacer
Periodo de tiempo: Parto de neonato
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Parto de neonato
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Proporción de bebés nacidos con hipoglucemia neonatal
Periodo de tiempo: Parto de neonato
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Parto de neonato
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Proporción de recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Parto de recién nacido a 6 semanas posparto
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales ingreso definido como ingreso de 24 horas o más
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Parto de recién nacido a 6 semanas posparto
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Proporción de participantes que experimentaron pérdida de embarazo o aborto espontáneo (< 20 semanas, muerte fetal ≥ 20 semanas, pérdida neonatal hasta 28 días)
Periodo de tiempo: 7-13 semanas hasta el parto del recién nacido + hasta 28 días
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7-13 semanas hasta el parto del recién nacido + hasta 28 días
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Proporción de participantes que experimentan episodios de hipoglucemia grave
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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Hipoglucemia severa definida como un episodio de hipoglucemia que requiere la asistencia de otra persona.
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7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que experimentan episodios de cetoacidosis diabética
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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La cetoacidosis diabética (CAD) se define como un episodio con cetonas plasmáticas elevadas que se pueden categorizar como posible CAD (leve/autotratada [cetonas plasmáticas 0,6 - 1,5mmol/L], moderada/autotratada (cetonas plasmáticas > 1,5mmol/L) L que se resuelve sin ingreso hospitalario), o cetonas en sangre capilar >3,0 mol/L sin un desequilibrio aniónico > 15 con ingreso hospitalario por otro motivo [es decir,
prevención de la CAD]) o CAD confirmada (grave, con cetonas plasmáticas > 3,0 mmol/l o cetonas séricas positivas con anión gap (Na -(CI+HC03) > 15 y que requiere hospitalización para líquidos e insulina IV para corregir el estado metabólico anormal).
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7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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Proporción de participantes que experimentan eventos adversos relacionados con el dispositivo
Periodo de tiempo: 7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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Los eventos adversos relacionados con el dispositivo incluyen reacciones cutáneas y fallas en la administración de insulina.
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7-13 semanas + 6 días de gestación hasta el parto del recién nacido
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denice Feig, MD, Mount Sinai Hospital
- Investigador principal: Lois Donovan, MD, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh H, Murphy HR, Hendrieckx C, Ritterband L, Speight J. The challenges and future considerations regarding pregnancy-related outcomes in women with pre-existing diabetes. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):869-76. doi: 10.1007/s11892-013-0417-5.
- Persson M, Norman M, Hanson U. Obstetric and perinatal outcomes in type 1 diabetic pregnancies: A large, population-based study. Diabetes Care. 2009 Nov;32(11):2005-9. doi: 10.2337/dc09-0656. Epub 2009 Aug 12.
- Feig DS, Hwee J, Shah BR, Booth GL, Bierman AS, Lipscombe LL. Trends in incidence of diabetes in pregnancy and serious perinatal outcomes: a large, population-based study in Ontario, Canada, 1996-2010. Diabetes Care. 2014 Jun;37(6):1590-6. doi: 10.2337/dc13-2717. Epub 2014 Apr 4.
- Evers IM, de Valk HW, Visser GH. Risk of complications of pregnancy in women with type 1 diabetes: nationwide prospective study in the Netherlands. BMJ. 2004 Apr 17;328(7445):915. doi: 10.1136/bmj.38043.583160.EE. Epub 2004 Apr 5.
- Murphy HR, Roland JM, Skinner TC, Simmons D, Gurnell E, Morrish NJ, Soo SC, Kelly S, Lim B, Randall J, Thompsett S, Temple RC. Effectiveness of a regional prepregnancy care program in women with type 1 and type 2 diabetes: benefits beyond glycemic control. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2514-20. doi: 10.2337/dc10-1113.
- Maresh MJ, Holmes VA, Patterson CC, Young IS, Pearson DW, Walker JD, McCance DR; Diabetes and Pre-eclampsia Intervention Trial Study Group. Glycemic targets in the second and third trimester of pregnancy for women with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):34-42. doi: 10.2337/dc14-1755. Epub 2014 Nov 3.
- Murphy HR, Bell R, Cartwright C, Curnow P, Maresh M, Morgan M, Sylvester C, Young B, Lewis-Barned N. Improved pregnancy outcomes in women with type 1 and type 2 diabetes but substantial clinic-to-clinic variations: a prospective nationwide study. Diabetologia. 2017 Sep;60(9):1668-1677. doi: 10.1007/s00125-017-4314-3. Epub 2017 Jun 8.
- Tennant PW, Glinianaia SV, Bilous RW, Rankin J, Bell R. Pre-existing diabetes, maternal glycated haemoglobin, and the risks of fetal and infant death: a population-based study. Diabetologia. 2014 Feb;57(2):285-94. doi: 10.1007/s00125-013-3108-5. Epub 2013 Nov 29.
- Singh H, Ingersoll K, Gonder-Frederick L, Ritterband L. "Diabetes Just Tends to Take Over Everything": Experiences of Support and Barriers to Diabetes Management for Pregnancy in Women With Type 1 Diabetes. Diabetes Spectr. 2019 May;32(2):118-124. doi: 10.2337/ds18-0035.
- Langer N, Langer O. Pre-existing diabetics: relationship between glycemic control and emotional status in pregnancy. J Matern Fetal Med. 1998 Nov-Dec;7(6):257-63. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199811/12)7:63.0.CO;2-H.
- Berg M. Pregnancy and diabetes: how women handle the challenges. J Perinat Educ. 2005 Summer;14(3):23-32. doi: 10.1624/105812405X57552.
- Berg M, Honkasalo ML. Pregnancy and diabetes--a hermeneutic phenomenological study of women's experiences. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2000 Mar;21(1):39-48. doi: 10.3109/01674820009075607.
- Gupton A, Heaman M, Cheung LW. Complicated and uncomplicated pregnancies: women's perception of risk. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2001 Mar-Apr;30(2):192-201. doi: 10.1111/j.1552-6909.2001.tb01535.x.
- Feig DS, Donovan LE, Corcoy R, Murphy KE, Amiel SA, Hunt KF, Asztalos E, Barrett JFR, Sanchez JJ, de Leiva A, Hod M, Jovanovic L, Keely E, McManus R, Hutton EK, Meek CL, Stewart ZA, Wysocki T, O'Brien R, Ruedy K, Kollman C, Tomlinson G, Murphy HR; CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled trial. Lancet. 2017 Nov 25;390(10110):2347-2359. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32400-5. Epub 2017 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Complicaciones del embarazo
- Diabetes Gestacional
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades del sistema endocrino
- Embarazo en diabéticos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- Insulina
Otros números de identificación del estudio
- REB20-1266
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .