- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04904744
Effekten av varierte oppsøkende metoder på avtaleplanlegging, avtalegjennomføring og mottak av covid-19-vaksinasjon
8. august 2024 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Vårt mål er å bestemme effektiviteten av varierte oppsøkende metoder til barn i alderen 12-17 år som skal på et brønnkontrollbesøk og ikke har planlagt et i løpet av de neste 45 dagene på resultatene av avtaleplanlegging, fullføring av avtaler, og mottak av covid-19-vaksinasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1235
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 12-17 år
- har ikke hatt en brønnbarnesjekk de siste 365 dagene
- ingen fremtidig brønnkontrollbesøk planlagt
- foreldrenes foretrukne språk = engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- telefonnummer ikke tilgjengelig i elektronisk helsejournal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen melding
Ingen melding sendt
|
Ingen påminnelser sendes
|
|
Aktiv komparator: Lavt skreddersydd budskap
2 tekst- eller telefonpåminnelser om at barnet er forsinket til brønnsjekkbesøk
|
2 lavt skreddersydde tekst- eller telefonmeldingspåminnelser om at barnet er forsinket til et godt barnesjekkbesøk
|
|
Aktiv komparator: Lavt skreddersydd melding pluss COVID-19-vaksinemelding
2 sms- eller telefonpåminnelser om at barnet er forsinket til brønnsjekkbesøk OG COVID-19-vaksine er tilgjengelig
|
2 lavt skreddersydde tekst- eller telefonpåminnelser om at barnet er forsinket til brønnsjekkbesøk og at covid-19-vaksine er tilgjengelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte et pleiebesøk for ungdom
Tidsramme: Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Deltakeren fullførte pleiebesøk for ungdom som bestemt av tilstedeværelsen av faktureringskoden for godt besøk dokumentert i den elektroniske helsejournalen
|
Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har avtalt en time for pleie for ungdom
Tidsramme: Innen 2 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Deltakeren avtalte en time for ungdomspleie som bestemt av dokumentasjon i elektronisk helsejournal
|
Innen 2 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
|
Deltaker kvittering for COVID-19-vaksine
Tidsramme: Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Deltaker mottok covid-19-vaksine som bestemt ved tilstedeværelse av dokumentasjon på vaksineadministrasjon i den elektroniske helsejournalen.
|
Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
|
Familiemedlem Kvittering av COVID-19-vaksine
Tidsramme: Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Familiemedlem mottok covid-19-vaksine som bestemt ved tilstedeværelse av dokumentasjon på vaksineadministrasjon i den elektroniske helsejournalen.
|
Innen 8 uker etter intervensjonsdato eller randomiseringsdato for kontrollgruppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0769-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .