- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04904744
Vliv různých metod dosahu na plánování schůzek, dokončení schůzek a přijetí očkování proti COVID-19
8. srpna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Naším cílem je určit účinnost různých metod terénní péče u dětí ve věku 12–17 let, které mají naplánovat návštěvu na kontrolu dítěte a nemají ji naplánovanou v příštích 45 dnech na základě výsledků plánování schůzek, dokončení schůzky, a přijetí očkování proti COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1235
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 12-17 let
- za posledních 365 dní neprošel kontrolou dítěte
- není plánována žádná budoucí kontrola dítěte
- preferovaný jazyk rodiče = angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- telefonní číslo není k dispozici v elektronické zdravotní knížce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádná zpráva
Nebyla odeslána žádná zpráva
|
Nejsou odesílány žádné upomínky
|
|
Aktivní komparátor: Nízká zpráva na míru
2 textové nebo telefonické připomenutí, že dítě je po splatnosti, aby navštívilo dítě
|
2 nízké přizpůsobené textové nebo telefonické zprávy připomenutí, že dítě je po splatnosti, aby navštívilo dítě
|
|
Aktivní komparátor: Nízká zpráva na míru a zpráva o vakcíně COVID-19
2 textové nebo telefonické připomenutí, že dítě je po splatnosti na kontrolu dítěte A je k dispozici vakcína COVID-19
|
2 nízko přizpůsobené textové nebo telefonické připomenutí, že dítě je zpožděno kvůli kontrole dítěte a že je k dispozici vakcína COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří absolvovali návštěvu péče o dospívající
Časové okno: Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Účastník dokončil návštěvu pečovatelské služby o dospívajících, jak bylo určeno přítomností účtovacího kódu dobré návštěvy zdokumentovaného v elektronickém zdravotním záznamu
|
Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří si naplánovali schůzku s péčí o dospívající
Časové okno: Do 2 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Účastník si naplánoval schůzku s docházkovou péčí o dospívajícího podle dokumentace v elektronickém zdravotním záznamu
|
Do 2 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
|
Účastnický příjem vakcíny proti COVID-19
Časové okno: Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Účastník obdržel vakcínu COVID-19, jak bylo zjištěno přítomností dokumentace o aplikaci vakcíny v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
|
Obdržení vakcíny COVID-19 pro člena rodiny
Časové okno: Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Člen rodiny dostal vakcínu COVID-19, jak bylo zjištěno přítomností dokumentace o aplikaci vakcíny v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Do 8 týdnů od data intervence nebo data randomizace pro kontrolní skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0769-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
Klinické studie na Žádná zpráva
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy