- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04904744
Effet de méthodes de sensibilisation variées sur la planification des rendez-vous, l'achèvement des rendez-vous et la réception de la vaccination contre le COVID-19
8 août 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Notre objectif est de déterminer l'efficacité de diverses méthodes de sensibilisation auprès des enfants âgés de 12 à 17 ans qui doivent subir une visite de contrôle d'enfant en bonne santé et n'en ont pas programmé dans les 45 prochains jours sur les résultats de la planification des rendez-vous, de l'achèvement des rendez-vous, et réception de la vaccination COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1235
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge 12-17 ans
- n'a pas eu de contrôle d'enfant en bonne santé au cours des 365 derniers jours
- aucune visite future de contrôle de l'enfant en bonne santé n'est prévue
- langue préférée des parents = anglais ou espagnol
Critères d'exclusion :
- numéro de téléphone non disponible dans le dossier de santé électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Pas de message
Aucun message envoyé
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Aucun rappel n'est envoyé
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Comparateur actif: Message peu personnalisé
2 rappels par SMS ou par téléphone indiquant que l'enfant est en retard pour une visite de contrôle de l'enfant en bonne santé
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2 rappels par SMS ou par message téléphonique peu personnalisés indiquant que l'enfant est en retard pour une visite de contrôle de l'enfant en bonne santé
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Comparateur actif: Message peu personnalisé et message sur le vaccin contre la COVID-19
2 rappels par SMS ou par téléphone indiquant que l'enfant est en retard pour une visite de contrôle de l'enfant en bonne santé ET que le vaccin COVID-19 est disponible
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2 rappels par SMS ou par message téléphonique peu personnalisés indiquant que l'enfant est en retard pour une visite de contrôle de bonne santé et que le vaccin COVID-19 est disponible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant effectué une visite de soins pour adolescents
Délai: Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Le participant a effectué une visite de soins pour adolescents, déterminée par la présence du code de facturation de la visite documenté dans le dossier de santé électronique.
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Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant pris rendez-vous pour des soins de santé pour adolescents
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Le participant a programmé un rendez-vous pour des soins de santé pour adolescents, tel que déterminé par la documentation contenue dans le dossier de santé électronique.
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Dans les 2 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Reçu du participant du vaccin contre la COVID-19
Délai: Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Le participant a reçu le vaccin COVID-19, comme déterminé par la présence d'une documentation sur l'administration du vaccin dans le dossier de santé électronique.
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Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Réception du vaccin contre la COVID-19 par un membre de la famille
Délai: Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Un membre de la famille a reçu le vaccin contre la COVID-19, comme déterminé par la présence d'une documentation sur l'administration du vaccin dans le dossier de santé électronique.
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Dans les 8 semaines suivant la date d'intervention ou la date de randomisation pour le groupe témoin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0769-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .