- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04904744
Effect van gevarieerde outreach-methoden op het plannen van afspraken, het voltooien van afspraken en de ontvangst van COVID-19-vaccinatie
8 augustus 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ons doel is om de effectiviteit te bepalen van verschillende outreach-methoden voor kinderen van 12 tot 17 jaar oud die een controlebezoek aan het kind moeten ondergaan en er de komende 45 dagen geen gepland hebben, op basis van de uitkomsten van het plannen van afspraken, het voltooien van afspraken, en ontvangst van de COVID-19-vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1235
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12-17 jaar
- heeft de afgelopen 365 dagen geen controle op het welzijn van het kind gehad
- er is geen toekomstig controlebezoek voor het kind gepland
- voorkeurstaal van de ouders = Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- telefoonnummer niet beschikbaar in elektronisch patiëntendossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Geen bericht
Geen bericht verzonden
|
Er worden geen herinneringen verzonden
|
|
Actieve vergelijker: Laag op maat gemaakte boodschap
2 sms- of telefonische herinneringen dat het kind te laat is voor het controlebezoek voor het kind
|
2 lage, op maat gemaakte sms- of telefoonberichten die eraan herinneren dat het kind te laat is voor een controlebezoek voor het kind
|
|
Actieve vergelijker: Laag op maat gemaakte boodschap plus COVID-19-vaccinboodschap
2 sms- of telefonische herinneringen dat het kind te laat is voor het controlebezoek EN het COVID-19-vaccin beschikbaar is
|
2 laag op maat gemaakte sms- of telefonische herinneringen dat het kind te laat is voor een controlebezoek en dat het COVID-19-vaccin beschikbaar is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een bezoek aan de welzijnszorg voor adolescenten heeft voltooid
Tijdsspanne: Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
Deelnemer voltooide het bezoek aan de adolescent, zoals bepaald door de aanwezigheid van een factuurcode voor het bezoek, gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier
|
Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een afspraak voor welzijnszorg voor adolescenten heeft gepland
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
De deelnemer heeft een afspraak voor welzijnszorg voor adolescenten gepland, zoals bepaald door de documentatie in het elektronische patiëntendossier
|
Binnen 2 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
|
Ontvangstbewijs van het COVID-19-vaccin voor deelnemers
Tijdsspanne: Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
De deelnemer ontving het COVID-19-vaccin, zoals bepaald door de aanwezigheid van documentatie over de toediening van het vaccin in het elektronische patiëntendossier.
|
Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
|
Ontvangstbewijs van het COVID-19-vaccin door een familielid
Tijdsspanne: Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
Familielid ontving het COVID-19-vaccin zoals bepaald door de aanwezigheid van documentatie over de vaccintoediening in het elektronische patiëntendossier.
|
Binnen 8 weken na de datum van interventie of de datum van randomisatie voor de controlegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0769-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .