- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04904744
Effetto dei diversi metodi di sensibilizzazione sulla pianificazione degli appuntamenti, sul completamento degli appuntamenti e sulla ricezione della vaccinazione contro il COVID-19
8 agosto 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Il nostro obiettivo è determinare l'efficacia di vari metodi di sensibilizzazione per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni che devono sottoporsi a una visita di controllo del bambino e non ne hanno una programmata nei prossimi 45 giorni in base ai risultati della pianificazione dell'appuntamento, del completamento dell'appuntamento, e ricevimento della vaccinazione anti-COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1235
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 12-17 anni
- non ha ricevuto un controllo di buona salute del bambino negli ultimi 365 giorni
- nessuna futura visita di controllo del bambino in programma
- lingua preferita dai genitori = inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- numero di telefono non disponibile nel fascicolo sanitario elettronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Nessun messaggio
Nessun messaggio inviato
|
Non viene inviato alcun promemoria
|
|
Comparatore attivo: Messaggio personalizzato basso
2 promemoria tramite SMS o telefono che indicano che il bambino è in ritardo per la visita di controllo del bambino
|
2 messaggi di testo o telefonici personalizzati che ricordano che il bambino è in ritardo per la visita di controllo del bambino
|
|
Comparatore attivo: Messaggio basso su misura più messaggio sul vaccino COVID-19
2 promemoria tramite SMS o telefono che il bambino è in ritardo per la visita di controllo del bambino e che il vaccino COVID-19 è disponibile
|
2 SMS o messaggi telefonici personalizzati che ricordano che il bambino è in ritardo per la visita di controllo del bambino e che il vaccino COVID-19 è disponibile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno completato una visita di assistenza sanitaria per adolescenti
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Il partecipante ha completato la visita di assistenza sanitaria per l'adolescente come determinato dalla presenza del codice di fatturazione della visita documentata nella cartella clinica elettronica
|
Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che hanno programmato una visita presso l'assistenza sanitaria per adolescenti
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Il partecipante ha programmato un appuntamento per l'assistenza sanitaria per adolescenti come determinato dalla documentazione nella cartella clinica elettronica
|
Entro 2 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
|
Ricevuta del vaccino COVID-19 per il partecipante
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Il partecipante ha ricevuto il vaccino COVID-19 come determinato dalla presenza della documentazione della somministrazione del vaccino nella cartella clinica elettronica.
|
Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
|
Ricevuta del vaccino anti-COVID-19 per il familiare
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Il membro della famiglia ha ricevuto il vaccino COVID-19 come determinato dalla presenza della documentazione della somministrazione del vaccino nella cartella clinica elettronica.
|
Entro 8 settimane dalla data dell'intervento o dalla data di randomizzazione per il gruppo di controllo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0769-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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