- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904744
Wpływ różnych metod docierania do osób chorych na planowanie wizyt, ich realizację i otrzymanie szczepionki na Covid-19
8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Naszym celem jest określenie skuteczności różnych metod dotarcia do dzieci w wieku 12–17 lat, które mają zgłosić się na wizytę kontrolną dziecka zdrowego, a które nie mają zaplanowanej wizyty w ciągu najbliższych 45 dni, na temat wyników planowania wizyt, zakończenia wizyt, i otrzymania szczepionki na Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1235
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 12-17 lat
- nie miał kontroli zdrowia dziecka w ciągu ostatnich 365 dni
- nie zaplanowano przyszłej wizyty kontrolnej u dziecka
- preferowany język rodzica = angielski lub hiszpański
Kryteria wykluczenia:
- numer telefonu niedostępny w elektronicznej karcie zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Brak wiadomości
Nie wysłano żadnej wiadomości
|
Żadne przypomnienia nie są wysyłane
|
|
Aktywny komparator: Nisko dopasowany przekaz
2 przypomnienia SMS-owe lub telefoniczne o spóźnieniu na wizytę kontrolną dziecka
|
2 skromne przypomnienia SMS-owe lub telefoniczne o spóźnieniu na wizytę kontrolną dziecka
|
|
Aktywny komparator: Mało dostosowany komunikat plus komunikat dotyczący szczepionki przeciwko Covid-19
2 przypomnienia SMS-owe lub telefoniczne o spóźnieniu na wizytę kontrolną dziecka ORAZ dostępna jest szczepionka przeciwko COVID-19
|
2 skromne przypomnienia SMS-owe lub telefoniczne o spóźnieniu na wizytę kontrolną dziecka i o dostępności szczepionki przeciwko Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy odbyli wizytę w ośrodku opiekuńczym dla młodzieży
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Uczestnik odbył wizytę w ośrodku opieki dla nastolatków, jak określono na podstawie obecności kodu rozliczeniowego za wizytę udokumentowanego w elektronicznej karcie zdrowia
|
W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy zaplanowali wizytę w ośrodku opieki nad młodzieżą
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Uczestnik umówił się na wizytę w ośrodku opieki nad nastolatkiem zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia
|
W ciągu 2 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
|
Otrzymanie przez uczestnika szczepionki na Covid-19
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Uczestnik otrzymał szczepionkę przeciwko COVID-19, co stwierdzono na podstawie obecności dokumentacji podania szczepionki w elektronicznej karcie zdrowia.
|
W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
|
Otrzymanie przez członka rodziny szczepionki na Covid-19
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Członek rodziny otrzymał szczepionkę przeciwko Covid-19, co stwierdzono na podstawie obecności dokumentacji podania szczepionki w elektronicznej karcie zdrowia.
|
W ciągu 8 tygodni od daty interwencji lub daty randomizacji do grupy kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0769-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
Badania kliniczne na Brak wiadomości
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany