- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04904744
Efeito de métodos variados de divulgação no agendamento de consultas, conclusão de consultas e recebimento de vacinação contra COVID-19
8 de agosto de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nosso objetivo é determinar a eficácia de vários métodos de extensão para crianças de 12 a 17 anos de idade que precisam de uma consulta de verificação de saúde e não têm uma agendada para os próximos 45 dias com base nos resultados do agendamento da consulta, conclusão da consulta, e recebimento da vacinação COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade 12-17 anos
- não fez um exame de saúde da criança nos últimos 365 dias
- nenhuma futura visita de verificação de criança saudável agendada
- idioma preferido dos pais = inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
- número de telefone não disponível no prontuário eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Nenhuma mensagem
Nenhuma mensagem enviada
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Nenhum lembrete é enviado
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Comparador Ativo: Mensagem pouco personalizada
2 lembretes por mensagem de texto ou telefone informando que a criança está atrasada para a visita de verificação da criança
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2 lembretes personalizados de texto ou mensagem telefônica informando que a criança está atrasada para a visita de verificação da criança
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Comparador Ativo: Mensagem pouco personalizada e mensagem sobre a vacina contra a COVID-19
2 lembretes por mensagem de texto ou telefone informando que a criança está atrasada para a consulta de verificação da criança e que a vacina contra a COVID-19 está disponível
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2 lembretes de mensagens de texto ou telefone pouco personalizados informando que a criança está atrasada para a consulta de verificação da criança e que a vacina contra a COVID-19 está disponível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaram uma consulta de cuidados de saúde para adolescentes
Prazo: Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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O participante completou a consulta de saúde do adolescente conforme determinado pela presença do código de cobrança da visita médica documentado no prontuário eletrônico de saúde
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Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que agendaram consulta de assistência ao adolescente
Prazo: Dentro de 2 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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O participante agendou uma consulta de atendimento ao adolescente conforme determinado pela documentação no prontuário eletrônico
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Dentro de 2 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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Recebimento da vacina COVID-19 pelo participante
Prazo: Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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O participante recebeu a vacina COVID-19 conforme determinado pela presença de documentação de administração da vacina no prontuário eletrônico.
|
Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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Recebimento da vacina COVID-19 por membro da família
Prazo: Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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O familiar recebeu a vacina contra a COVID-19 conforme determinado pela presença da documentação da administração da vacina no prontuário eletrônico.
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Dentro de 8 semanas a partir da data da intervenção ou da data da randomização para o grupo controle
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0769-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .