- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04904744
Efecto de los diversos métodos de divulgación en la programación de citas, la finalización de citas y la recepción de la vacuna COVID-19
8 de agosto de 2024 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nuestro objetivo es determinar la efectividad de diversos métodos de extensión para niños de 12 a 17 años que deben realizar una visita de control de niño sano y no tienen una programada en los próximos 45 días sobre los resultados de la programación de citas, finalización de citas, y recepción de la vacuna COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1235
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 12-17 años
- no ha tenido un control de bienestar infantil en los últimos 365 días
- no se programa ninguna visita de control de niño sano en el futuro
- idioma preferido de los padres = inglés o español
Criterios de exclusión:
- número de teléfono no disponible en la historia clínica electrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Sin mensaje
Ningún mensaje enviado
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No se envían recordatorios
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Comparador activo: Mensaje poco personalizado
2 recordatorios por mensaje de texto o teléfono de que el niño está atrasado en la visita de control de niño sano
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2 recordatorios personalizados por mensaje de texto o teléfono de que el niño está atrasado en su visita de control de niño sano
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Comparador activo: Mensaje personalizado bajo más mensaje sobre la vacuna COVID-19
2 recordatorios por mensaje de texto o teléfono de que el niño está atrasado en la visita de control de niño sano Y que la vacuna COVID-19 está disponible
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2 recordatorios de mensajes de texto o telefónicos personalizados de baja intensidad de que el niño está atrasado en su visita de control de niño sano y que la vacuna contra el COVID-19 está disponible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaron una visita de bienestar para adolescentes
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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El participante completó la visita de bienestar del adolescente según lo determinado por la presencia del código de facturación de la visita de bienestar documentado en el registro médico electrónico.
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Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que programaron una cita de bienestar para adolescentes
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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El participante programó una cita de bienestar para adolescentes según lo determinado por la documentación en el registro médico electrónico
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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Recibo del participante de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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El participante recibió la vacuna COVID-19 según lo determinado por la presencia de documentación de la administración de la vacuna en el registro médico electrónico.
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Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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Recibo de familiar de la vacuna COVID-19
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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El miembro de la familia recibió la vacuna COVID-19 según lo determinado por la presencia de documentación de la administración de la vacuna en el registro médico electrónico.
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Dentro de las 8 semanas posteriores a la fecha de intervención o la fecha de aleatorización para el grupo de control
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0769-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .