- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04904744
A változatos elérhetőségi módszerek hatása az időpont egyeztetésre, a találkozó befejezésére és a COVID-19 védőoltás átvételére
2024. augusztus 8. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Célunk, hogy a 12-17 éves korú, jól gyermekellenőrzésre esedékes és a következő 45 napban nem tervezett gyermekek esetében a változatos megkereső módszerek hatékonyságát meghatározzuk az időpont egyeztetés, az időpont-befejezés eredményéről, és megkapta a COVID-19 védőoltást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1235
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 12-17 év
- nem volt jól gyermekellenőrzésen az elmúlt 365 napban
- nincs jövőbeli jól gyermekellenőrzési látogatás
- a szülő által preferált nyelv = angol vagy spanyol
Kizárási kritériumok:
- A telefonszám nem szerepel az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nincs üzenet
Nem küldtek üzenetet
|
Nem küldenek emlékeztetőket
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony testreszabott üzenet
2 szöveges vagy telefonos emlékeztető, hogy a gyermek lejárt a gyermekellenőrzési látogatáson
|
2 alacsony személyre szabott szöveges vagy telefonüzenet emlékeztető arra vonatkozóan, hogy a gyermek késik a gyermekellenőrzési látogatáson
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony testreszabott üzenet plusz COVID-19 vakcina üzenet
2 szöveges vagy telefonos emlékeztető, hogy a gyermek lejárt a gyermekellenőrzési vizittel, ÉS elérhető a COVID-19 oltás
|
2 alacsony, személyre szabott szöveges vagy telefonos üzenet emlékeztető arra vonatkozóan, hogy a gyermek lejárt a gyermekellenőrzési látogatáson, és elérhető a COVID-19 vakcina
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik részt vettek egy serdülőkori gondozási látogatáson
Időkeret: A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
A résztvevő teljesítette a serdülőkori gondozási látogatást, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált jóléti számlázási kód megléte határoz meg
|
A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik időpontot egyeztettek serdülőkorúak gondozására
Időkeret: A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 2 héten belül
|
A résztvevő serdülőkorú gondozási időpontot írt be az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő dokumentáció szerint
|
A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 2 héten belül
|
|
Résztvevői elismervény a COVID-19 vakcináról
Időkeret: A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
A résztvevő megkapta a COVID-19 vakcinát, amelyet a vakcina beadására vonatkozó dokumentációnak az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban való megléte határoz meg.
|
A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
|
Családtagok elismervénye a COVID-19 oltásról
Időkeret: A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
A családtag megkapta a COVID-19 vakcinát, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő vakcina beadási dokumentáció megléte határoz meg.
|
A beavatkozás időpontjától vagy a kontrollcsoport randomizálásának időpontjától számított 8 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0769-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .