Prospektiv sammenligning av Revolve™ og AuraGen 123 med AuraClens™ i autolog fetttransplantasjon til brystet

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige pasienter > 18 år og < 65 år
• Pasienter som gjennomgår en estetisk fetttransplantasjonsprosedyre til brystet (brystforstørrelse) uten et brystimplantat.
• Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke, forstå og være villige til å følge studierelaterte prosedyrer og oppfølgingsbesøk.
• Pasienter skal være ikke-røykere.
• Pasienter med tilgjengelige/tilstrekkelige høstingssteder for fettpoding.
• Forventet innhøstet fettvolum mellom 400 og 1400 cc
• Forventet fettinjeksjonsvolum 150-350 cc per bryst
• Pasienter må godta å opprettholde vekten (dvs. innen 5 %) ved ikke å gjøre noen store endringer i kostholdet eller livsstilen i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Hudutslett i behandlingsområdet.
• Pasienter som røyker eller bruker nikotinprodukter.
• Pasienter med blødningsforstyrrelser eller som for tiden tar antikoagulantia.
• Pasienter med en historie med traumer eller kirurgi til behandlingsområdet.
• Pasienter med en historie med brystkreft.
• Aktiv, kronisk eller tilbakevendende infeksjon.
• Svekket immunsystem (f. diabetes).
• Overfølsomhet overfor smertestillende midler.
• Komorbide tilstander som kan begrense deres mulighet til å delta i studien eller til å overholde oppfølgingskrav.
• Ubehandlet rus- og/eller alkoholmisbruk.
• Gravid eller ammende.
• Ethvert problem som, etter etterforskerens skjønn, vil kontraindikere pasientens deltakelse.
• Pasienter som ikke ønsker å få fotografert studieområdet (bryst).

MERK Vær oppmerksom på at det ikke er noen godtgjørelse for deltakelse i denne studien.