Prospektiv jämförelse av Revolve™ och AuraGen 123 med AuraClens™ i autolog fettympning till bröstet

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga patienter > 18 år och < 65 år
• Patienter som genomgår en estetisk fetttransplantationsprocedur till bröstet (bröstförstoring) utan ett bröstimplantat.
• Patienter måste kunna ge skriftligt informerat samtycke, förstå och vara villiga att följa studierelaterade procedurer och uppföljningsbesök.
• Patienter måste vara icke-rökare.
• Patienter med tillgängliga/tillräckliga skördeplatser för fetttransplantation.
• Förväntad skördad fettvolym mellan 400 och 1400 cc
• Förväntad fettinjektionsvolym 150-350 cc per bröst
• Patienterna måste gå med på att behålla sin vikt (dvs. inom 5 %) genom att inte göra några större förändringar i sin kost eller livsstil under studien.

Exklusions kriterier:

• Hudutslag i behandlingsområdet.
• Patienter som röker eller använder nikotinprodukter.
• Patienter med blödningsrubbningar eller som för närvarande tar antikoagulantia.
• Patienter med en historia av trauma eller operation till behandlingsområdet.
• Patienter med en historia av bröstcancer.
• Aktiv, kronisk eller återkommande infektion.
• Nedsatt immunförsvar (t.ex. diabetes).
• Överkänslighet mot smärtstillande medel.
• Samsjukliga tillstånd som skulle kunna begränsa deras möjlighet att delta i studien eller att följa uppföljningskrav.
• Obehandlat drog- och/eller alkoholmissbruk.
• Gravid eller ammande.
• Varje fråga som, efter utredarens bedömning, skulle kontraindikera patientens deltagande.
• Patienter som inte önskar få studieområdet (bröst) fotograferat

OBS Observera att det inte finns någon ersättning för deltagande i denna studie.