Treningsboosterøkter hos personer med multippel sklerose

MS er en kronisk, autoimmun og inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, eksemplifisert gjennom markert demyelinisering og aksonalt tap. Som et resultat dukker det ofte opp symptomer som tretthet, nummenhet, svakhet, depresjon, gangvansker og spastisitet.

Selv om det ikke finnes noen kur for MS, er flere sykdomsmodifiserende terapier tilgjengelige. Disse kan potensielt bremse utviklingen av funksjonshemninger og redusere den totale sykdomsbyrden. Dette er av stor interesse både fra et individperspektiv, hvor økt uførhet er forbundet med redusert helserelatert livskvalitet, og fra et samfunnsperspektiv, hvor økt uførhet er forbundet med større kostnader.

I løpet av de siste tiårene har trening vist seg å være trygg, tolerabel og fordelaktig hos personer med MS (PwMS). Derfor er det kjent for å være en effektiv måte å behandle symptomer som tretthet7, muskelsvakhet, gangvansker og depresjon. Som med andre kroniske sykdommer, har trening for PwMS blitt foreslått som "medisin". Men for å dra nytte av de positive effektene av enhver form for behandling (dvs. de fleste medisinske legemidler eller trening) må man følge reseptene for behandlingen (dvs. dose og tidspunkt). Til tross for alle de potensielle fordelene med treningsterapi for PwMS, er en av de store utfordringene knyttet til langsiktig vedlikehold av treningsinnsatsen.

Et fremvoksende konsept som kan ha potensialet til å øke bærekraften til treningsterapi er overvåkede "treningsforsterkere økter" (dvs. treningsøkter gitt regelmessig gjennom oppfølgingsperioden, for å opprettholde effekten av den foregående treningsintervensjonen). Disse kan plasseres regelmessig i oppfølgingsperioden, hvor pasienter deltar på en rekke overvåkede høyintensive treningsøkter, og forsøker dermed å øke effekten av den foregående treningsintervensjonen. Videre kan treningsøkter potensielt motivere pasienten til å fortsette å trene gjennom oppfølgingsperioden.

Den optimale måten å utnytte dette konseptet på er imidlertid fortsatt ikke fullt ut forstått, og har ennå ikke blitt prøvd hos nevrologiske pasienter.

Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke hvordan treningsøkter kombinert med vanlig pleie utført over en periode på 40 uker påvirker bærekraften av effekter på funksjonskapasitet indusert av en 12-ukers treningsintervensjon.

Det er antatt at deltakere som får treningsøkter + vanlig pleie under oppfølging vil ha en bedre funksjonskapasitet ved oppfølging enn deltakerne som kun mottar vanlig pleie.

Studien vil være en randomisert, multi-site, kontrollert studie. Deltakerne vil fra starten av bli tildelt enten aerobic treningsgruppe, styrketreningsgruppe eller kontrollgruppe. Etter en 12 ukers treningsintervensjon, vil treningsgruppene i tillegg randomiseres til å motta enten treningsøkter + standardbehandling eller bare standardbehandling i oppfølgingsperioden på 40 uker.

12 ukers treningsintervensjon vil bestå av 2-3 ukentlige veilede treningsøkter. Treningen vil planlegges av treningsfysiologer og utføres på en progressiv måte. For å tillate håndtering av et stort antall deltakere, som også er geografisk spredt, vil øvelsesintervensjonen være lokalt forankret, men samtidig veiledet av studentansatte og styrt av internett- og telefonisk kommunikasjon.

Deltakere som tildeles treningsøkter vil motta to økter hver femte uke i oppfølgingsperioden.

Effektberegningen er basert på hovedformålet med studien som er å undersøke effekten av ofte påførte treningsøkter. For å angi estimert antall deltakere er det utført en to-utvalgs tosidig effektberegning. Basert på tidligere studier, forventes en gjennomsnittlig forskjell på funksjonskapasitet mellom gruppen som mottar vanlig pleie og gruppen som får treningsøkter + vanlig pleie, uavhengig av treningsintervensjon, å være 6 % med et standardavvik (SD) på ±10 % .

Signifikansnivået ble satt til 5 % og en statistisk potens på 80 %. I henhold til effektberegningen skal hver gruppe inneholde 60 deltakere (forventet frafallsprosent på 30 % er inkludert).

Resultatene av disse studiene kan ha store kliniske implikasjoner på mange måter. Hvis vi finner ut at ved å legge til treningsøkter i en oppfølgingsperiode, kan man opprettholde, eller kanskje til og med forbedre, funksjonskapasitet over en lang periode, vil dette være et nytt funn som gir grunnlag for nye rehabiliteringsmuligheter