Træningsbooster-sessioner hos mennesker med multipel sklerose

MS er en kronisk, autoimmun og inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, eksemplificeret gennem markant demyelinisering og aksonalt tab. Som følge heraf opstår der ofte symptomer som træthed, følelsesløshed, svaghed, depression, gangbesvær og spasticitet.

Selvom der ikke er nogen kur mod MS, er der flere sygdomsmodificerende behandlinger tilgængelige. Disse kan potentielt bremse udviklingen af ​​handicap og reducere den samlede sygdomsbyrde. Dette har stor interesse både fra et individuelt perspektiv, hvor øget funktionsnedsættelse er forbundet med en nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, og fra et samfundsmæssigt perspektiv, hvor øget funktionsnedsættelse er forbundet med større omkostninger.

I løbet af de sidste årtier har træning vist sig at være sikker, acceptabel og gavnlig hos personer med MS (PwMS). Derfor er det kendt for at være en effektiv måde at behandle symptomer som træthed7, muskelsvaghed, gangbesvær og depression. Som med andre kroniske sygdomme er træning for PwMS blevet foreslået som "medicin". Men for at drage fordel af de positive virkninger af enhver form for behandling (dvs. de fleste medicinske stoffer eller motion) skal man overholde ordinationerne for behandlingen (dvs. dosis og timing). På trods af alle de potentielle fordele ved træningsterapi til PwMS, er en af ​​de store udfordringer relateret til langsigtet vedligeholdelse af træningsindsatsen.

Et spirende koncept, der kan rumme potentialet til at øge holdbarheden af ​​træningsterapi, er overvågede "øvelsesbooster-sessioner" (dvs. træningssessioner, der tilbydes regelmæssigt gennem opfølgningsperioden for at opretholde virkningerne af den foregående træningsintervention). Disse kan placeres regelmæssigt i opfølgningsperioden, hvor patienterne deltager i en række superviserede højintensive træningssessioner, hvorved man forsøger at booste effekten af ​​den forudgående træningsintervention. Ydermere kan træningssessioner potentielt motivere patienten til at fortsætte med at træne i hele opfølgningsperioden.

Den optimale måde at udnytte dette koncept på er dog stadig ikke fuldt ud forstået og er endnu ikke afprøvet hos neurologiske patienter.

Derfor er hovedformålet med nærværende undersøgelse at undersøge, hvordan træningsbooster-sessioner kombineret med sædvanlig pleje udført over en periode på 40 uger påvirker holdbarheden af ​​virkninger på funktionsevnen induceret af en 12-ugers træningsintervention.

Det er en hypotese, at deltagere, der modtager træningsbooster-sessioner + sædvanlig pleje under opfølgning, vil have en bedre funktionsevne ved opfølgning, end deltagere, der kun modtager sædvanlig pleje.

Studiet vil være et randomiseret, multi-site, kontrolleret forsøg. Deltagerne vil fra begyndelsen blive inddelt i enten aerob træningsgruppe, styrketræningsgruppe eller kontrolgruppe. Efter en 12 ugers træningsintervention vil træningsgrupperne yderligere blive randomiseret til at modtage enten træningsboostersessioner + standardpleje eller blot standardpleje i den 40 ugers opfølgningsperiode.

Den 12 uger lange træningsintervention vil bestå af 2-3 ugentlige superviserede træningssessioner. Træningen vil blive planlagt af træningsfysiologer og udføres på en progressiv måde. For at muliggøre håndtering af et stort antal deltagere, som også er geografisk spredt, vil øvelsesinterventionen være lokalt forankret, men samtidig superviseret af studentermedarbejdere og styret af internet- og telefonisk kommunikation.

Deltagere, der er tildelt træningsbooster-sessioner, vil modtage to sessioner hver femte uge i opfølgningsperioden.

Effektberegningen er baseret på det primære formål med undersøgelsen, som er at undersøge effekten af ​​hyppigt anvendte træningsbooster-sessioner. For at indstille det estimerede antal deltagere er der udført en to-stikprøve tosidet effektberegning. Baseret på tidligere undersøgelser forventes en gennemsnitlig forskel på funktionel kapacitet mellem gruppen, der modtager sædvanlig pleje, og gruppen, der får træningsbooster-sessioner + sædvanlig pleje, uanset træningsintervention, at være 6 % med en standardafvigelse (SD) på ±10 % .

Signifikansniveauet blev sat til 5 % og en statistisk styrke på 80 %. Ifølge effektberegningen skal hver gruppe indeholde 60 deltagere (forventet frafald på 30 % er inkluderet).

Resultaterne af disse undersøgelser kan have store kliniske implikationer på mange måder. Hvis vi finder ud af, at man ved at tilføje trænings-booster-sessioner i en opfølgningsperiode kan opretholde eller måske endda forbedre funktionsevnen over en lang periode, ville dette være en ny opdagelse, der skaber grundlag for nye rehabiliteringsmuligheder