Sesje wzmacniające ćwiczenia u osób chorych na stwardnienie rozsiane

Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą, autoimmunologiczną i zapalną chorobą ośrodkowego układu nerwowego, której przykładem jest wyraźna demielinizacja i utrata aksonów. W rezultacie często pojawiają się objawy takie jak zmęczenie, drętwienie, osłabienie, depresja, trudności z chodzeniem i spastyczność.

Chociaż na stwardnienie rozsiane nie ma lekarstwa, dostępnych jest kilka terapii modyfikujących przebieg choroby. Mogą one potencjalnie spowolnić postęp niepełnosprawności i zmniejszyć ogólne obciążenie chorobami. Jest to niezwykle interesujące zarówno z perspektywy indywidualnej, gdzie zwiększona niepełnosprawność wiąże się z obniżoną jakością życia związaną ze stanem zdrowia, jak i z perspektywy społecznej, gdzie zwiększona niepełnosprawność wiąże się z większymi kosztami.

W ciągu ostatnich dziesięcioleci wykazano, że ćwiczenia są bezpieczne, tolerowane i korzystne u osób chorych na stwardnienie rozsiane (PwMS). Dlatego wiadomo, że jest skutecznym sposobem leczenia takich objawów, jak zmęczenie7, osłabienie mięśni, trudności w chodzeniu i depresja. Podobnie jak w przypadku innych chorób przewlekłych, ćwiczenia dla PwMS zostały zaproponowane jako „lekarstwo”. Aby jednak móc skorzystać z pozytywnych efektów jakiejkolwiek kuracji (tj. większości leków lub ćwiczeń fizycznych) należy przestrzegać zaleceń dotyczących leczenia (tj. dawka i czas). Pomimo wszystkich potencjalnych korzyści terapii ruchowej w przypadku PwSM, jedno z głównych wyzwań wiąże się z długoterminowym utrzymaniem wysiłku fizycznego.

Pojawiającą się koncepcją, która może potencjalnie zwiększyć trwałość terapii ruchowej, są nadzorowane „sesje wspomagające ćwiczenia” (tj. sesje szkoleniowe przeprowadzane regularnie przez cały okres obserwacji, aby podtrzymać efekty poprzedniej interwencji ćwiczeń). Można je umieszczać regularnie w okresie kontrolnym, podczas którego pacjenci uczestniczą w szeregu nadzorowanych sesji ćwiczeń o wysokiej intensywności, próbując w ten sposób wzmocnić efekty poprzedzającej interwencji ruchowej. Co więcej, sesje wspomagające ćwiczenia mogą potencjalnie zmotywować pacjenta do kontynuowania ćwiczeń przez cały okres obserwacji.

Jednak optymalny sposób wykorzystania tej koncepcji nadal nie jest w pełni poznany i nie został jeszcze wypróbowany u pacjentów neurologicznych.

Dlatego głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, w jaki sposób sesje wzmacniające ćwiczenia w połączeniu ze zwykłą pielęgnacją wykonywaną przez okres 40 tygodni wpływają na trwałość wpływu na wydolność funkcjonalną wywołaną 12-tygodniową interwencją ruchową.

Przypuszcza się, że uczestnicy otrzymujący sesje wspomagające ćwiczenia + standardową opiekę podczas wizyty kontrolnej będą mieli lepszą zdolność funkcjonalną podczas wizyty kontrolnej niż uczestnicy otrzymujący wyłącznie zwykłą opiekę.

Badanie będzie randomizowanym, wieloośrodkowym i kontrolowanym badaniem. Uczestnicy będą od początku przydzielani do grupy treningu aerobowego, grupy treningu oporowego lub grupy kontrolnej. Po 12-tygodniowej interwencji fizycznej grupy ćwiczące zostaną dodatkowo losowo przydzielone do grupy otrzymującej sesje przypominające ćwiczeń + standardową opiekę lub tylko standardową opiekę w 40-tygodniowym okresie kontrolnym.

12-tygodniowa interwencja ruchowa będzie składać się z 2-3 cotygodniowych sesji ćwiczeń pod nadzorem. Trening zostanie zaplanowany przez fizjologów ćwiczeń i realizowany w sposób progresywny. Aby umożliwić obsługę dużej liczby uczestników, również rozproszonych geograficznie, interwencja ćwiczeniowa będzie zakotwiczona lokalnie, ale jednocześnie nadzorowana przez pracowników studenckich i kontrolowana za pomocą komunikacji internetowej i telefonicznej.

Uczestnicy przydzieleni do sesji przypominających ćwiczenia otrzymają w okresie kontrolnym dwie sesje co piąty tydzień.

Obliczenie mocy opiera się na głównym celu badania, jakim jest zbadanie wpływu często stosowanych sesji wzmacniających. Aby ustalić szacunkową liczbę uczestników, przeprowadzono dwustronne obliczenie mocy dla dwóch próbek. Na podstawie poprzednich badań oczekuje się, że średnia różnica w wydolności funkcjonalnej pomiędzy grupą otrzymującą zwykłą opiekę a grupą otrzymującą sesje przypominające ćwiczeń + zwykłą opiekę, niezależnie od interwencji ruchowej, wyniesie 6% z odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym ±10%. .

Poziom istotności ustalono na 5%, a moc statystyczną na 80%. Zgodnie z obliczeniami mocy każda grupa będzie składać się z 60 uczestników (uwzględniony jest oczekiwany wskaźnik rezygnacji wynoszący 30%).

Wyniki tych badań mogą mieć pod wieloma względami ogromne implikacje kliniczne. Jeśli odkryjemy, że dodając sesje wspomagające ćwiczenia w kolejnym okresie, można utrzymać, a może nawet poprawić wydolność funkcjonalną przez długi czas, byłoby to nowe odkrycie tworzące podstawę dla nowych możliwości rehabilitacji