Träningsboostersessioner hos personer med multipel skleros

MS är en kronisk, autoimmun och inflammatorisk sjukdom i det centrala nervsystemet, exemplifierad genom markant demyelinisering och axonal förlust. Som ett resultat uppträder ofta symtom som trötthet, domningar, svaghet, depression, gångsvårigheter och spasticitet.

Även om det inte finns något botemedel mot MS finns flera sjukdomsmodifierande terapier tillgängliga. Dessa kan potentiellt bromsa utvecklingen av funktionshinder och minska den totala sjukdomsbördan. Detta är av stort intresse både ur ett individperspektiv, där ökad funktionsnedsättning är förknippad med en sänkt hälsorelaterad livskvalitet, och ur ett samhällsperspektiv, där ökad funktionsnedsättning är förknippad med större kostnader.

Under de senaste decennierna har träning visat sig vara säker, tolererbar och fördelaktig för personer med MS (PwMS). Därför är det känt att det är ett effektivt sätt att behandla symtom som trötthet7, muskelsvaghet, gångstörningar och depression. Liksom med andra kroniska sjukdomar har träning för PwMS föreslagits som "medicin". Men för att dra nytta av de positiva effekterna av någon form av behandling (dvs. de flesta medicinska droger eller träning) måste man följa recepten för behandlingen (dvs. dos och tidpunkt). Trots alla potentiella fördelar med träningsterapi för PwMS, är en av de stora utmaningarna relaterad till långsiktigt underhåll av träningsinsatser.

Ett framväxande koncept som kan ha potential att öka hållbarheten för träningsterapi är övervakade "träningsboostersessioner" (dvs. utbildningssessioner som tillhandahålls regelbundet under uppföljningsperioden för att upprätthålla effekterna av föregående träningsintervention). Dessa kan placeras regelbundet under uppföljningsperioden, där patienter deltar i ett antal övervakade högintensiva träningspass för att härigenom försöka förstärka effekterna av den föregående träningsinsatsen. Dessutom kan träningssessioner potentiellt motivera patienten att fortsätta träna under uppföljningsperioden.

Det optimala sättet att använda detta koncept är dock fortfarande inte helt förstått och har ännu inte prövats hos neurologiska patienter.

Därför är huvudsyftet med denna studie att undersöka hur träningsförstärkningssessioner i kombination med vanlig vård utförd under en period av 40 veckor påverkar hållbarheten av effekter på funktionsförmåga som induceras av en 12-veckors träningsintervention.

Det antas att deltagare som får träningsförstärkningssessioner + vanlig vård under uppföljning kommer att ha en bättre funktionsförmåga vid uppföljning än de deltagare som endast får vanlig vård.

Studien kommer att vara en randomiserad, multi-site, kontrollerad studie. Deltagarna kommer från början att delas in i antingen aerob träningsgrupp, styrketräningsgrupp eller kontrollgrupp. Efter en 12 veckors träningsintervention kommer träningsgrupperna att randomiseras till att antingen få träningsförstärkningssessioner + standardvård eller bara standardvård under uppföljningsperioden på 40 veckor.

Träningsinterventionen på 12 veckor kommer att bestå av 2-3 övervakade träningspass i veckan. Träningen kommer att planeras av träningsfysiologer och genomföras på ett progressivt sätt. För att möjliggöra hantering av ett stort antal deltagare, som också är geografiskt spridda, kommer övningsinsatsen att vara lokalt förankrad, men samtidigt övervakas av studentmedarbetare och styrd av internet- och telefonkommunikation.

Deltagare som tilldelats träningsboostersessioner kommer att få två sessioner var femte vecka under uppföljningsperioden.

Effektberäkningen baseras på det primära syftet med studien som är att undersöka effekten av ofta applicerade träningsboostersessioner. För att ställa in det uppskattade antalet deltagare har en dubbelsidig effektberäkning med två prover utförts. Baserat på tidigare studier förväntas en genomsnittlig skillnad på funktionsförmåga mellan gruppen som får vanlig vård och gruppen som får träningsboostersessioner + vanlig vård, oavsett träningsintervention, vara 6 % med en standardavvikelse (SD) på ±10 % .

Signifikansnivån sattes till 5 % och en statistisk styrka på 80 %. Enligt effektberäkningen ska varje grupp innehålla 60 deltagare (förväntat avhopp på 30 % ingår).

Resultaten av dessa studier kan ha stora kliniska implikationer på många sätt. Om vi ​​upptäcker att genom att lägga till träningsförstärkningssessioner under en uppföljningsperiod, kan man bibehålla, eller kanske till och med förbättra, funktionsförmågan under en lång period, skulle detta vara en ny upptäckt som skapar grund för nya rehabiliteringsmöjligheter