Дополнительные занятия физическими упражнениями для людей с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз представляет собой хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание центральной нервной системы, примером которого является выраженная демиелинизация и потеря аксонов. В результате часто появляются такие симптомы, как усталость, онемение, слабость, депрессия, трудности при ходьбе и спастичность.

Хотя лечения рассеянного склероза не существует, доступно несколько методов лечения, модифицирующих заболевание. Это потенциально может замедлить прогрессирование инвалидности и снизить общее бремя болезней. Это представляет большой интерес как с индивидуальной точки зрения, где рост инвалидности связан со снижением качества жизни, связанного со здоровьем, так и с социальной точки зрения, где рост инвалидности связан с более высокими затратами.

За последние десятилетия было доказано, что физические упражнения безопасны, переносимы и полезны для людей с рассеянным склерозом (PwMS). Следовательно, известно, что это эффективный способ лечения таких симптомов, как усталость7, мышечная слабость, нарушения ходьбы и депрессия. Как и в случае с другими хроническими заболеваниями, физические упражнения при PwMS были предложены как «лекарство». Однако для того, чтобы воспользоваться положительными эффектами любого вида лечения (т.е. большинство медицинских препаратов или физические упражнения) необходимо придерживаться предписаний лечения (т.е. доза и время). Несмотря на все потенциальные преимущества лечебной физкультуры при PwMS, одна из основных проблем связана с долгосрочным поддержанием физических упражнений.

Новая концепция, которая может потенциально повысить устойчивость лечебной физкультуры, - это контролируемые «сессии повышения эффективности упражнений» (т.е. тренировочные занятия, проводимые регулярно на протяжении всего периода наблюдения, для поддержания эффекта от предшествующих упражнений). Их можно устанавливать регулярно в течение периода наблюдения, когда пациенты посещают ряд контролируемых сеансов высокоинтенсивных упражнений, пытаясь тем самым усилить эффект от предыдущего упражнения. Кроме того, дополнительные занятия физическими упражнениями потенциально могут мотивировать пациента продолжать тренировки на протяжении всего периода наблюдения.

Однако оптимальный способ использования этой концепции до сих пор не до конца понятен и еще не опробован на неврологических пациентах.

Таким образом, основная цель настоящего исследования — изучить, как дополнительные занятия физическими упражнениями в сочетании с обычным уходом, выполняемые в течение 40 недель, влияют на устойчивость эффектов на функциональные способности, вызванные 12-недельными упражнениями.

Предполагается, что участники, получающие дополнительные занятия физическими упражнениями + обычный уход во время последующего наблюдения, будут иметь лучшие функциональные возможности при последующем наблюдении, чем участники, получающие только обычный уход.

Исследование будет рандомизированным, многоцентровым, контролируемым. С самого начала участников распределят в группу аэробных тренировок, группу тренировок с отягощениями или контрольную группу. После 12-недельного курса упражнений группы, занимающиеся физическими упражнениями, будут дополнительно рандомизированы для получения либо дополнительных тренировок + стандартный уход, либо просто стандартный уход в течение 40-недельного периода наблюдения.

12-недельный курс упражнений будет состоять из 2-3 еженедельных тренировок под наблюдением. Тренировки будут планироваться физиологами-физкультурниками и проводиться постепенно. Чтобы обеспечить работу с большим количеством участников, которые также географически разбросаны, упражнения будут привязаны к месту, но в то же время будут контролироваться студентами и контролироваться через Интернет и телефонную связь.

Участники, которым назначены дополнительные тренировки, будут получать по две тренировки каждую пятую неделю в течение последующего периода.

Расчет мощности основан на основной цели исследования, которая заключается в изучении эффекта часто применяемых дополнительных тренировок. Для установления предполагаемого количества участников был проведен двухвыборочный двусторонний силовой расчет. На основании предыдущих исследований ожидается, что средняя разница в функциональных возможностях между группой, получающей обычный уход, и группой, получающей дополнительные занятия + обычный уход, независимо от вмешательства в области физических упражнений, составит 6% со стандартным отклонением (SD) ±10%. .

Уровень значимости был установлен на уровне 5%, а статистическая мощность – 80%. Согласно расчету мощности каждая группа должна состоять из 60 участников (учитывается ожидаемый процент отсева 30%).

Результаты этих исследований могут иметь большое клиническое значение во многих отношениях. Если мы обнаружим, что, добавив дополнительные занятия физическими упражнениями в последующий период, можно сохранить или, возможно, даже улучшить функциональные способности в течение длительного периода, это будет новым открытием, создающим основу для новых возможностей реабилитации.