Oefeningsboostersessies bij mensen met multiple sclerose

MS is een chronische, auto-immuun- en ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, die tot uiting komt in duidelijke demyelinisatie en axonaal verlies. Als gevolg hiervan verschijnen vaak symptomen zoals vermoeidheid, gevoelloosheid, zwakte, depressie, loopproblemen en spasticiteit.

Hoewel er geen remedie is voor MS, zijn er verschillende ziektemodificerende therapieën beschikbaar. Deze kunnen mogelijk de progressie van handicaps vertragen en de algehele ziektelast verminderen. Dit is van groot belang vanuit zowel een individueel perspectief, waar een grotere handicap gepaard gaat met een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, als vanuit een maatschappelijk perspectief, waar een grotere handicap gepaard gaat met hogere kosten.

De afgelopen decennia is gebleken dat lichaamsbeweging veilig, draaglijk en heilzaam is bij mensen met MS (PwMS). Daarom is het bekend dat het een effectieve manier is om symptomen zoals vermoeidheid7, spierzwakte, loopstoornissen en depressie te behandelen. Net als bij andere chronische ziekten wordt lichaamsbeweging voor PwMS voorgesteld als "medicijn". Om echter te kunnen profiteren van de positieve effecten van welke behandeling dan ook (d.w.z. de meeste medicijnen of lichaamsbeweging) moet men zich houden aan de voorschriften van de behandeling (d.w.z. dosis en timing). Ondanks alle potentiële voordelen van oefentherapie voor PwMS, heeft een van de grootste uitdagingen betrekking op het langdurig volhouden van inspanningsinspanningen.

Een opkomend concept dat de potentie zou kunnen hebben om de duurzaamheid van oefentherapie te vergroten zijn begeleide ‘oefeningsboostersessies’ (d.w.z. trainingssessies die tijdens de follow-upperiode regelmatig worden gegeven, om de effecten van de voorafgaande oefeninterventie vast te houden). Deze kunnen tijdens de follow-upperiode regelmatig worden geplaatst, waarbij patiënten een aantal begeleide oefensessies met hoge intensiteit bijwonen, waarbij wordt geprobeerd de effecten van de voorafgaande oefeninterventie te versterken. Bovendien kunnen oefenboostersessies de patiënt potentieel motiveren om gedurende de follow-upperiode te blijven oefenen.

De optimale manier om dit concept te gebruiken is echter nog steeds niet volledig begrepen en is nog niet uitgeprobeerd bij neurologische patiënten.

Daarom is het belangrijkste doel van de huidige studie om te onderzoeken hoe oefenboostersessies in combinatie met de gebruikelijke zorg gedurende een periode van 40 weken de duurzaamheid beïnvloeden van de effecten op de functionele capaciteit die worden veroorzaakt door een inspanningsinterventie van 12 weken.

Er wordt verondersteld dat deelnemers die oefenboostersessies + gebruikelijke zorg tijdens de follow-up krijgen, tijdens de follow-up een betere functionele capaciteit zullen hebben dan de deelnemers die alleen de gebruikelijke zorg krijgen.

Het onderzoek zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties zijn. Deelnemers worden vanaf het begin toegewezen aan een aerobe trainingsgroep, een weerstandstrainingsgroep of een controlegroep. Na een oefeninterventie van 12 weken worden de oefengroepen bovendien gerandomiseerd om oefenboostersessies + standaardzorg of alleen standaardzorg te ontvangen in de follow-upperiode van 40 weken.

De 12 weken durende oefeninterventie zal bestaan ​​uit 2-3 wekelijkse begeleide oefensessies. De training wordt door inspanningsfysiologen gepland en progressief uitgevoerd. Om een ​​groot aantal deelnemers, die ook geografisch verspreid zijn, te kunnen bedienen, zal de beweeginterventie lokaal verankerd zijn, maar tegelijkertijd begeleid worden door studentmedewerkers en aangestuurd worden door internet- en telefonische communicatie.

Deelnemers die zijn toegewezen aan oefenboostersessies krijgen tijdens de vervolgperiode elke vijfde week twee sessies.

De vermogensberekening is gebaseerd op het primaire doel van het onderzoek, namelijk het onderzoeken van het effect van frequent toegepaste oefenboostersessies. Om het geschatte aantal deelnemers vast te stellen, is een tweezijdige machtsberekening met twee steekproeven uitgevoerd. Op basis van eerdere onderzoeken wordt verwacht dat het gemiddelde verschil in functionele capaciteit tussen de groep die de gebruikelijke zorg krijgt en de groep die oefenboostersessies + gebruikelijke zorg krijgt, ongeacht de oefeninterventie, naar verwachting 6% bedraagt, met een standaarddeviatie (SD) van ±10%. .

Het significantieniveau werd vastgesteld op 5% en een statistische power van 80%. Volgens de powerberekening zal elke groep 60 deelnemers bevatten (het verwachte uitvalpercentage van 30% is hierbij inbegrepen).

De resultaten van deze onderzoeken kunnen op veel manieren grote klinische implicaties hebben. Als we ontdekken dat door het toevoegen van oefensessies in een vervolgperiode, men de functionele capaciteit over een lange periode kan behouden of misschien zelfs verbeteren, zou dit een nieuwe bevinding zijn die ruimte maakt voor nieuwe revalidatiemogelijkheden.