Implementering av metforminterapi for å lette nedsatt nyrefunksjon ved polycystisk nyresykdom (IMPEDE-PKD)
26. mars 2026 oppdatert av: The University of Queensland
Implementering av metforminterapi for å lette nedsatt nyrefunksjon ved polycystisk nyresykdom (IMPEDE-PKD): En randomisert placebokontrollert studie
Denne studien vil undersøke om et medikament (metformin) som er mye brukt i behandling av diabetes kan brukes på nytt for behandling av pasienter med diagnosen ADPKD i tidlig stadium for å bremse veksten av nyrecyster, og dermed redusere frekvensen av nedsatt nyrefunksjon. , redusere sykelighet og dødelighet og forbedre livskvaliteten for ADPKD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD) rammer 12,5 millioner mennesker over hele verden og er den fjerde ledende årsaken til nyresvikt.
Cystevekst begynner i barndommen, og over tiår fører til smertefulle nyrer, hypertensjon og kronisk nyresykdom.
ADPKD-pasienter har også høy forekomst av angst, depresjon og dårlig livskvalitet.
Til tross for denne enorme byrden, er det mangel på bevis for terapier og rimelige, effektive behandlingsalternativer.
Til dags dato er bare én sykdomsmodifiserende terapi lisensiert for bruk i ADPKD (tolvaptan), men den er begrenset av dens begrensede tilgjengelighet, bivirkninger og høye kostnader.
Metformin, et billig og kjent medikament, har i tidligere studier vist seg å målrette mot cyste-dannende signaler, og dermed redusere cysteveksthastigheten.
IMPEDE-PKD er en australsk ledet global fase III randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av metformin på ADPKD sykdomsprogresjon.
Studien vil rekruttere totalt 1164 voksne ADPKD-pasienter fra hele verden (250 fra Australia).
Resultatene av denne forskningen vil identifisere effektive og målrettede terapier for ADPKD som vil bremse nedgangen i nyrefunksjonen, redusere virkningen av sykdommen og sannsynligheten for død, og forbedre livskvaliteten for ADPKD-pasienter og familier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1174
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Misa Matsuyama, PhD
- Telefonnummer: +61 437 759 894
- E-post: impedepkd@uq.edu.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pushparaj Velayudham
- Telefonnummer: +61 438 077 278
- E-post: impedepkd@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Renal Research
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Bundaberg, Queensland, Australia, 4670
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bundaberg Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Palmerston North, New Zealand
- Rekruttering
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Ta kontakt med:
- Leila Arnold, Dr
-
Ta kontakt med:
- Yuka Wrathall
- E-post: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, New Zealand, 3112
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Ta kontakt med:
- Terry Jennings
- Telefonnummer: 027 507 3139
- E-post: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Hovedetterforsker:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, New Zealand, 0110
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Hovedetterforsker:
- Adam Mullan, Dr
-
Ta kontakt med:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Telefonnummer: 021 570 098
- E-post: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Southern
-
Ta kontakt med:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Telefonnummer: +64 28 8514 5181
- E-post: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Hovedetterforsker:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, New Zealand, 4310
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Ta kontakt med:
- Lynette Knuth
- Telefonnummer: +64 6 753 8631
- E-post: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannia
- Rekruttering
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Ta kontakt med:
- Mat Davies, Dr
-
Carshalton, Storbritannia
- Rekruttering
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Free Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daniel Gale, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Storbritannia, SE5 9RS
- Har ikke rekruttert ennå
- King's College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Adam Rumjon, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Storbritannia, E1 1FR
- Har ikke rekruttert ennå
- The Royal London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Conor Byrne, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- St George'S University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Storbritannia
- Rekruttering
- Nottingham University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Storbritannia
- Rekruttering
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Storbritannia
- Rekruttering
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Storbritannia
- Rekruttering
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Storbritannia
- Rekruttering
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
- Rekruttering
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rhian Clissold, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Storbritannia, NG5 1PB
- Har ikke rekruttert ennå
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matt Hall, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Storbritannia, IV2 3UJ
- Har ikke rekruttert ennå
- Raigmore Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stewart Lambie, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 9HT
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Preston Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Storbritannia, M6 8HD
- Rekruttering
- Salford Royal Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Ta kontakt med:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE5 4PW
- Rekruttering
- Leicester General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Storbritannia, SM5 1AA
- Har ikke rekruttert ennå
- St Helier Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L9 7AL
- Rekruttering
- Aintree University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
- Har ikke rekruttert ennå
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Matt Todd, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Matt Todd, Dr
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Storbritannia, BT41 2RL
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Ta kontakt med:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT16 1RH
- Rekruttering
- Ulster Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alastair Woodman, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Storbritannia, BT47 6SB
- Rekruttering
- Altnagelvin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Frank McCarroll, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Storbritannia, BT35 8DR
- Har ikke rekruttert ennå
- Daisy Hill Hospital
-
Ta kontakt med:
- Neal Morgan, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Neal Morgan, Dr
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LE
- Rekruttering
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
-
Ta kontakt med:
- Tom Connor, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Tom Connor, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Storbritannia, DN2 5LT
- Rekruttering
- Doncaster Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
- Rekruttering
- Sheffield Kidney Institute
-
Ta kontakt med:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Storbritannia, ST4 6QG
- Har ikke rekruttert ennå
- Royal Stoke University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dominic De Takats, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Dominic De Takats, Dr
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE7 7DN
- Har ikke rekruttert ennå
- Freeman Hospital
-
Ta kontakt med:
- John Sayer, Dr
-
Hovedetterforsker:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2GW
- Har ikke rekruttert ennå
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Yuki Heath, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Yuki Heath, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD5 0NA
- Rekruttering
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohd Furqan, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må pasienter tilfredsstille alle følgende inklusjonskriterier:
- Villig til å delta og gi informert samtykke
- I alderen 18-70 år
- Diagnose av ADPKD basert på radiologiske +/- genetiske kriterier i henhold til Kidney Health Australia - Omsorg for australiere og New Zealandere med nedsatt nyrefunksjon (KHA-CARI) retningslinjer
- eGFR lik eller større enn 45 ml/min/1,73 m2 og <90 ml/min/1,73 m2
Og har enten:
5(a) En eller flere risikofaktorer for progresjon fra følgende:
- Bilateral nyrelengde lik eller større enn 16,5 cm, eller
- Totalt nyrevolum (TKV) lik eller større enn 750 mL eller høydejustert TKV (htTKV) lik eller større enn 600 mL/m2, eller
- Mayo klasse IC/D/E eller Pro-PKD poengsum lik eller større enn 6 ELLER 5(b) Bevis på aktiv progresjon
- Nedgang i eGFR lik eller større enn 5 ml/min/1,73 m2 på ett år, eller
- Nedgang i eGFR lik eller større enn 3 ml/min/1,73 m2 per år over fem år eller mer. eller
- Økning i htTKV/TKV på lik eller større enn 5 % per år på minst 2 målinger det siste året, ekskludert eventuell innledende eGFR-effekt i løpet av de første 3 månedene av tolvaptan-start (hvis aktuelt) Merk: Tolvaptan-behandling må ha vært i plass i minst 6 måneder med stabil dose i minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus (i henhold til American Diabetes Associations definisjon), eller andre systemiske tilstander som kan forårsake CKD uavhengig av PKD (unntatt hypertensjon)
- Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg etter en hvileperiode)
- Klinisk signifikant hjertesvikt, inkludert men ikke begrenset til New York Heart Association Class (NYHA) III eller IV
Ikke-polycystisk leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til:
- Leverenzymer (ALT, AST eller total bilirubin) >2 ganger øvre normalgrense, bortsett fra når en diagnose av Gilbert syndrom eksisterer og/eller,
- Child-Pugh-klassifiseringspoeng lik eller høyere enn 5
- Enhver kontraindikasjon for metformin inkludert unormale leverfunksjonstester eller ubehandlet vitamin B12-mangel
- Tar for tiden metformin
- Graviditet eller amming, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste tre årene.
- Komorbiditeter med potensial til å forurense forsøksresultater, spesifikt aktiv kreft, historie med andre solide organtransplantasjoner, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), inflammatorisk tarmsykdom og tilstedeværelse av stomi.
- Dialysehistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen får placebo pluss standardbehandling i 104 uker.
|
Placebo er inaktive tabletter som er identiske med intervensjonen Metformin tabletter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen får Metformin XR pluss standardbehandling i 104 uker. Doseringen vil avhenge av den enkelte deltakers toleransenivå overfor Metformin XR samt deres estimerte glomerulære filtrasjonshastighet (eGFR). Doseringen vil være mellom 500-2000mg/dag. |
Metformin med forlenget frigivelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formel ved 104 uker (24 måneder) fra første utleveringsdato.
|
Over 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annualisert helning av eGFR.
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endringshastighet i eGFR fra baseline over 2 år, estimert ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formelen fra serumkreatininkonsentrasjonen analysert i sentrallaboratoriet.
|
Over 24 måneder
|
|
Sammensatt resultat
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Et sammensatt resultat som omfatter en reduksjon fra baseline eGFR på lik eller større enn 30 %, nyresvikt (definert som en eGFR <15 milliliter/min/1,73 m2) og dødelighet av alle årsaker.
|
Over 24 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av endring i eGFR
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere med en reduksjon fra baseline i deres eGFR på lik eller større enn 30 %.
|
Over 24 måneder
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere som opplever nyresvikt, definert som eGFR <15mL/min/1,73m2.
|
Over 24 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere som dør i observasjonsperioden, uavhengig av årsak.
|
Over 24 måneder
|
|
Endring i medisindosering under forsøket
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere som trenger en doseøkning eller introduksjon av et nytt antihypertensivt middel i løpet av behandlingsperioden.
|
Over 24 måneder
|
|
Endringer i urinalbumin:kreatinin-forholdet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Den prosentvise endringen i urinalbumin:kreatinin-forholdet for hver deltaker
|
Over 24 måneder
|
|
Tilstedeværelse og kategoriendring av albuminuri
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere som opplever albuminuri (overskudd av albumin i urinen) i løpet av prøveperioden.
Råverdier vil bli registrert og albuminuri vil bli kategorisert som enten A1 (<3,39 mg/mmol),
A2 (3,39–33,9 mg/mmol),
eller A3 >33,9 mh/mmol.
|
Over 24 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil måles ved hjelp av spørreskjemaet EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L).
|
Over 24 måneder
|
|
ADPKD-relatert smerte
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i ADPKD Pain and Discomfort Scale (ADPKD-PDS) fra baseline til slutten av studien (kjedelige nyresmerter, skarpe nyresmerter og fylde/ubehag domene score vil bli rapportert og analysert).
|
Over 24 måneder
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil bli målt ved hjelp av Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
En score høyere enn 1,33 vil signalisere tilstedeværelsen av pasientsignifikant gastrointestinal symptomatologi
|
Over 24 måneder
|
|
Tilstedeværelse av studierelaterte hendelser
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen deltakere som opplever en spesifikk hendelse knyttet til studiebehandlingen (underkategorisert som forekomst av gastrointestinale symptomer, tilstedeværelse av laktacidose, forstyrrede leverfunksjonstester, hypoglykemi, anemi og vitamin B12-mangel) uttrykt som en rate per 100 personår
|
Over 24 måneder
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) vil bli beregnet basert på inkrementelle kostnader og inkrementelle helseresultater mellom intervensjonsgrupper
|
Over 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ciliopatier
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Nyresykdommer, cystisk
- Polycystiske nyresykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hypoglykemiske midler
- Metformin
Andre studie-ID-numre
- AKTN16.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .