- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04939935
Implementering af metforminterapi for at lette svækkelse af nyrefunktion ved polycystisk nyresygdom (IMPEDE-PKD)
Implementering af metforminterapi for at lette fald i nyrefunktionen ved polycystisk nyresygdom (IMPEDE-PKD): Et randomiseret placebokontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Misa Matsuyama, PhD
- Telefonnummer: +61 437 759 894
- E-mail: impedepkd@uq.edu.au
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pushparaj Velayudham
- Telefonnummer: +61 438 077 278
- E-mail: impedepkd@uq.edu.au
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australien, 2250
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Renal Research
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2065
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Bundaberg, Queensland, Australien, 4670
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bundaberg Hospital
-
Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3052
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Kontakt:
- Mat Davies, Dr
-
Carshalton, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Kontakt:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Gale, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
- Ikke rekrutterer endnu
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Adam Rumjon, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1FR
- Ikke rekrutterer endnu
- The Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Conor Byrne, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- St George'S University Hospital
-
Kontakt:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Nottingham University Hospital
-
Kontakt:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Kontakt:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Kontakt:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Kontakt:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Rekruttering
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Kontakt:
- Rhian Clissold, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Ikke rekrutterer endnu
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Kontakt:
- Matt Hall, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
- Ikke rekrutterer endnu
- Raigmore Hospital
-
Kontakt:
- Stewart Lambie, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Preston Hospital
-
Kontakt:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- Rekruttering
- Salford Royal Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Kontakt:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
- Rekruttering
- Leicester General Hospital
-
Kontakt:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
- Ikke rekrutterer endnu
- St Helier Hospital
-
Kontakt:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
- Rekruttering
- Aintree University Hospital
-
Kontakt:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
- Ikke rekrutterer endnu
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Kontakt:
- Matt Todd, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Matt Todd, Dr
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT41 2RL
- Rekruttering
- Antrim Area Hospital
-
Kontakt:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
- Rekruttering
- Ulster Hospital
-
Kontakt:
- Alastair Woodman, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
- Rekruttering
- Altnagelvin Hospital
-
Kontakt:
- Frank McCarroll, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT35 8DR
- Ikke rekrutterer endnu
- Daisy Hill Hospital
-
Kontakt:
- Neal Morgan, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Neal Morgan, Dr
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Rekruttering
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
-
Kontakt:
- Tom Connor, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Tom Connor, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
- Rekruttering
- Doncaster Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
- Rekruttering
- Sheffield Kidney Institute
-
Kontakt:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Det Forenede Kongerige, ST4 6QG
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Stoke University Hospital
-
Kontakt:
- Dominic De Takats, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Dominic De Takats, Dr
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Ikke rekrutterer endnu
- Freeman Hospital
-
Kontakt:
- John Sayer, Dr
-
Ledende efterforsker:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
- Ikke rekrutterer endnu
- Queen Elizabeth hospital Birmingham
-
Kontakt:
- Yuki Heath, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Yuki Heath, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD5 0NA
- Rekruttering
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
-
Kontakt:
- Mohd Furqan, Dr
-
Ledende efterforsker:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
-
-
-
Palmerston North, New Zealand
- Rekruttering
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Kontakt:
- Leila Arnold, Dr
-
Kontakt:
- Yuka Wrathall
- E-mail: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, New Zealand, 3112
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Kontakt:
- Terry Jennings
- Telefonnummer: 027 507 3139
- E-mail: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Ledende efterforsker:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, New Zealand, 0110
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Ledende efterforsker:
- Adam Mullan, Dr
-
Kontakt:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Telefonnummer: 021 570 098
- E-mail: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, New Zealand, 9016
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Southern
-
Kontakt:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Telefonnummer: +64 28 8514 5181
- E-mail: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Ledende efterforsker:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, New Zealand, 4310
- Rekruttering
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Kontakt:
- Lynette Knuth
- Telefonnummer: +64 6 753 8631
- E-mail: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Ledende efterforsker:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til at deltage i dette forsøg skal patienterne opfylde alle følgende inklusionskriterier:
- Villig til at deltage og give informeret samtykke
- I alderen 18-70 år
- Diagnose af ADPKD baseret på radiologiske +/- genetiske kriterier i henhold til Kidney Health Australia - Caring for Australians and New Zealanders with Kidney Impairment (KHA-CARI) Guidelines
- eGFR lig med eller større end 45 ml/min/1,73 m2 og <90 ml/min/1,73 m2
Og har enten:
5(a) En eller flere risikofaktorer for progression fra følgende:
- Bilateral nyrelængde lig med eller større end 16,5 cm, eller
- Total Nyrevolumen (TKV) lig med eller større end 750 mL eller højdejusteret TKV (htTKV) lig med eller større end 600 mL/m2, eller
- Mayo klasse IC/D/E eller Pro-PKD score lig med eller større end 6 ELLER 5(b) Bevis på aktiv progression
- Fald i eGFR lig med eller større end 5 ml/min/1,73 m2 på et år, eller
- Fald i eGFR lig med eller større end 3 ml/min/1,73 m2 om året over fem år eller mere. eller
- Forøgelse i htTKV/TKV på lig med eller større end 5 % pr. år på mindst 2 målinger i det seneste år, ekskl. indledende eGFR-effekt i løbet af de første 3 måneder af tolvaptan-start (hvis relevant) Bemærk: Tolvaptan-behandling skal have været i placeres i mindst 6 måneder med stabil dosis i mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes mellitus (i henhold til American Diabetes Associations definition) eller andre systemiske tilstande, der kan forårsage CKD uafhængigt af PKD (eksklusive hypertension)
- Ukontrolleret hypertension (Systolisk BP >160 mmHg og/eller diastolisk BP >100 mmHg efter en hvileperiode)
- Klinisk signifikant hjertesvigt, inklusive men ikke begrænset til New York Heart Association Class (NYHA) III eller IV
Ikke-polycystisk leversygdom, herunder men ikke begrænset til:
- Leverenzymer (ALT, AST eller Total Bilirubin) > 2 gange den øvre grænse for normal, undtagen når en diagnose af Gilbert Syndrom eksisterer og/eller,
- Child-Pugh klassificeringsscore lig med eller større end 5
- Enhver kontraindikation for metformin, herunder unormale leverfunktionsprøver eller ubehandlet vitamin B12-mangel
- Tager i øjeblikket metformin
- Graviditet eller amning, eller planlægger at blive gravid inden for de næste tre år.
- Komorbiditeter med potentiale til at kontaminere forsøgsresultater, specifikt aktiv cancer, historie med andre solide organtransplantationer, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), inflammatorisk tarmsygdom og tilstedeværelsen af stomi.
- Dialysehistorie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen modtager placebo plus standardbehandling i 104 uger.
|
Placebo er inaktive tabletter, der er identiske med interventionen Metformin tabletter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere randomiseret til interventionsgruppen modtager Metformin XR plus standardbehandling i 104 uger. Dosering vil afhænge af den enkelte deltagers niveau af tolerance over for Metformin XR samt deres estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR). Doseringen vil være mellem 500-2000 mg/dag. |
Metformin med forlænget frigivelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formel ved 104 uger (24 måneder) fra første dispenseringsdato.
|
Over 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Annualiseret hældning af eGFR.
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Den gennemsnitlige ændringshastighed i eGFR fra baseline over 2 år, estimeret ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formlen ud fra serumkreatininkoncentrationen analyseret i centrallaboratoriet.
|
Over 24 måneder
|
|
Sammensat resultat
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Et sammensat resultat, der omfatter en reduktion fra baseline eGFR på lig med eller større end 30 %, nyresvigt (defineret som en eGFR <15 milliliter/min/1,73 m2) og dødelighed af alle årsager.
|
Over 24 måneder
|
|
Sværhedsgraden af ændringer i eGFR
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere med en reduktion fra baseline i deres eGFR på lig med eller større end 30 %.
|
Over 24 måneder
|
|
Nyresvigt
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere, der oplever nyresvigt, defineret som en eGFR <15mL/min/1,73m2.
|
Over 24 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere, der dør i observationsperioden, uanset årsagen.
|
Over 24 måneder
|
|
Ændring i medicindosis under forsøget
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere, der har behov for en dosisforøgelse eller introduktion af et nyt antihypertensivt middel i behandlingsperioden.
|
Over 24 måneder
|
|
Ændringer i urin albumin:kreatinin ratio
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Den procentvise ændring i urinalbumin:kreatinin-forholdet for hver deltager
|
Over 24 måneder
|
|
Tilstedeværelse og kategoriændring af albuminuri
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere, der oplever albuminuri (overskydende albumin i urinen) i løbet af forsøgsperioden.
Råværdier vil blive registreret, og albuminuri vil blive kategoriseret som enten A1 (<3,39 mg/mmol),
A2 (3,39-33,9 mg/mmol),
eller A3 >33,9 mh/mmol.
|
Over 24 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L) spørgeskemaet
|
Over 24 måneder
|
|
ADPKD-relateret smerte
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i ADPKD Pain and Discomfort Scale (ADPKD-PDS) fra baseline til slutningen af undersøgelsen (matte nyresmerter, skarpe nyresmerter og fylde/ubehag domæne-scorer vil blive rapporteret og analyseret).
|
Over 24 måneder
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
En score større end 1,33 vil signalere tilstedeværelsen af patientsignifikant gastrointestinal symptomatologi
|
Over 24 måneder
|
|
Tilstedeværelse af studierelaterede begivenheder
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Andelen af deltagere, der oplever en specifik hændelse relateret til undersøgelsesbehandlingen (underkategoriseret som forekomst af gastrointestinale symptomer, tilstedeværelse af laktatacidose, forstyrrede leverfunktionstests, hypoglykæmi, anæmi og vitamin B12-mangel) udtrykt som en rate pr. 100 personår
|
Over 24 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Over 24 måneder
|
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) vil blive beregnet baseret på de trinvise omkostninger og trinvise sundhedsresultater mellem interventionsgrupper
|
Over 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ciliopatier
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Nyresygdomme, Cystisk
- Polycystiske nyresygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Polycystisk nyre, autosomal dominant
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hypoglykæmiske midler
- Metformin
Andre undersøgelses-id-numre
- AKTN16.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .