Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van Metformine-therapie om achteruitgang van de nierfunctie bij polycystische nierziekte te verlichten (IMPEDE-PKD)

26 maart 2026 bijgewerkt door: The University of Queensland

Implementatie van metformine-therapie om achteruitgang van de nierfunctie bij polycystische nierziekte (IMPEDE-PKD) te vergemakkelijken: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Deze studie zal onderzoeken of een medicijn (metformine) dat veel wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes, opnieuw kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met een diagnose van ADPKD in een vroeg stadium om de groei van niercysten te vertragen, waardoor de snelheid van de achteruitgang van de nierfunctie wordt vertraagd. , het verminderen van morbiditeit en mortaliteit en het verbeteren van de levenskwaliteit van ADPKD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) treft wereldwijd 12,5 miljoen mensen en is de vierde belangrijkste oorzaak van nierfalen. Cystegroei begint in de kindertijd en leidt in de loop van tientallen jaren tot pijnlijke nieren, hypertensie en chronische nierziekte. ADPKD-patiënten hebben ook een hoge prevalentie van angst, depressie en een slechte kwaliteit van leven. Ondanks deze enorme last is er een gebrek aan bewijs voor therapieën en betaalbare, effectieve behandelingsopties. Tot op heden is slechts één ziektemodificerende therapie goedgekeurd voor gebruik bij ADPKD (tolvaptan), maar deze wordt beperkt door de beperkte beschikbaarheid, bijwerkingen en hoge kosten. Metformine, een goedkoop en vertrouwd medicijn, heeft in eerdere studies aangetoond dat het zich richt op cystevormende signalen, waardoor de cystegroeisnelheid wordt vertraagd. IMPEDE-PKD is een door Australië geleide wereldwijde fase III gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van metformine op de progressie van de ziekte van ADPKD te onderzoeken. Voor de studie zullen in totaal 1.164 volwassen ADPKD-patiënten uit de hele wereld worden gerekruteerd (250 uit Australië). De resultaten van dit onderzoek zullen effectieve en gerichte therapieën voor ADPKD identificeren die de achteruitgang van de nierfunctie vertragen, de impact van de ziekte en de kans op overlijden verminderen en de kwaliteit van leven voor ADPKD-patiënten en families verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1174

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australië, 2250
        • Actief, niet wervend
        • Renal Research
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2050
        • Actief, niet wervend
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2145
        • Actief, niet wervend
        • Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2065
        • Actief, niet wervend
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Bundaberg, Queensland, Australië, 4670
        • Actief, niet wervend
        • Bundaberg Hospital
      • Douglas, Queensland, Australië, 4814
        • Actief, niet wervend
        • Townsville University Hospital
      • Herston, Queensland, Australië, 4006
        • Actief, niet wervend
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Actief, niet wervend
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Actief, niet wervend
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3084
        • Actief, niet wervend
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3052
        • Actief, niet wervend
        • Royal Melbourne Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3168
        • Actief, niet wervend
        • Monash Medical Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Actief, niet wervend
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Nieuw-Zeeland
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Nieuw-Zeeland, 3112
        • Werving
        • Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Crawford, Dr
    • Northland
      • Whangārei, Northland, Nieuw-Zeeland, 0110
        • Werving
        • Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Mullan, Dr
        • Contact:
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nieuw-Zeeland, 9016
        • Werving
        • Te Whatu Ora - Southern
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rob Walker, Professor
    • Taranaki Region
      • New Plymouth, Taranaki Region, Nieuw-Zeeland, 4310
        • Werving
        • Te Whatu Ora - Taranaki
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Amer, Dr
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Cardiff and Vale University Health Board
        • Contact:
          • Mat Davies, Dr
      • Carshalton, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Epsom and St Helier University Hospitals
        • Contact:
          • Ayesha Irtiza-Ali, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Free Hospital
        • Contact:
          • Daniel Gale, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Gale, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Nog niet aan het werven
        • King's College Hospital
        • Contact:
          • Adam Rumjon, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Rumjon, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1FR
        • Nog niet aan het werven
        • The Royal London Hospital
        • Contact:
          • Conor Byrne, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Conor Byrne, Dr
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St George'S University Hospital
        • Contact:
          • Daniel Jones, Dr
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Nottingham University Hospital
        • Contact:
          • Matthew Hall, Dr
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
        • Contact:
          • Kris Houlberg, Dr
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
        • Contact:
          • Sivakumar Sridharan, Dr
      • Sunderland, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Shalabh Srivastava, Dr
      • York, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • York and Scarborough Teacehing Hospitals
        • Contact:
          • Colin Jones, Dr
    • Devon
      • Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Werving
        • Royal Devon & Exeter Hospital
        • Contact:
          • Rhian Clissold, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rhian Clissold, Dr
    • East Midlands
      • Nottingham, East Midlands, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nog niet aan het werven
        • Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
        • Contact:
          • Matt Hall, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matt Hall, Dr
    • Inverness Shire
      • Inverness, Inverness Shire, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
        • Nog niet aan het werven
        • Raigmore Hospital
        • Contact:
          • Stewart Lambie, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stewart Lambie, Dr
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Preston Hospital
        • Contact:
          • Aimun Ahmed, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aimun Ahmed, Dr
      • Salford, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Werving
        • Salford Royal Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aine DeBhalis, Dr
        • Contact:
          • Grahame Wood, Dr
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Werving
        • Leicester General Hospital
        • Contact:
          • Osasuyi Iyasere, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osasuyi, Iyasere, Dr
    • London
      • Carshalton, London, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
        • Nog niet aan het werven
        • St Helier Hospital
        • Contact:
          • Ayesha Irtiza-Ali, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayesha Irtiza-Ali, Dr
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
        • Werving
        • Aintree University Hospital
        • Contact:
          • Chris Goldsmith, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chris Goldsmith, Dr
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
        • Nog niet aan het werven
        • Norfolk and Norwich University Hospital
        • Contact:
          • Matt Todd, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matt Todd, Dr
    • Northern Ireland
      • Antrim, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT41 2RL
        • Werving
        • Antrim Area Hospital
        • Contact:
          • Stephanie Bolton, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Bolton, Dr
      • Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
        • Werving
        • Ulster Hospital
        • Contact:
          • Alastair Woodman, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alastair Woodman, Dr
      • Londonderry, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
        • Werving
        • Altnagelvin Hospital
        • Contact:
          • Frank McCarroll, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frank McCarroll, Dr
      • Newry, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT35 8DR
        • Nog niet aan het werven
        • Daisy Hill Hospital
        • Contact:
          • Neal Morgan, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal Morgan, Dr
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
        • Contact:
          • Tom Connor, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tom Connor, Dr
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, DN2 5LT
        • Werving
        • Doncaster Royal Infirmary
        • Contact:
          • Mohsen El Kossi, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohsen El Kossi, Dr
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
        • Werving
        • Sheffield Kidney Institute
        • Contact:
          • Ragada El-Damanawi, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ragada El-Damanawi, Dr
    • Staffordshire
      • Stoke-on-Trent, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Stoke University Hospital
        • Contact:
          • Dominic De Takats, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominic De Takats, Dr
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Nog niet aan het werven
        • Freeman Hospital
        • Contact:
          • John Sayer, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Sayer, Dr
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
        • Nog niet aan het werven
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
        • Contact:
          • Yuki Heath, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuki Heath, Dr
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD5 0NA
        • Werving
        • Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
        • Contact:
          • Mohd Furqan, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohd Furqan, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten patiënten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
  2. Leeftijd 18-70 jaar
  3. Diagnose van ADPKD op basis van radiologische +/- genetische criteria volgens de richtlijnen van Kidney Health Australia - Caring for Australias and New Zealanders with Kidney Impairment (KHA-CARI)
  4. eGFR gelijk aan of groter dan 45 ml/min/1,73 m2 en <90 ml/min/1,73 m2

En heb ofwel:

5(a) Een of meer risicofactoren voor progressie van het volgende:

  • Bilaterale nierlengte gelijk aan of groter dan 16,5 cm, of
  • Totaal niervolume (TKV) gelijk aan of groter dan 750 ml of in hoogte aangepaste TKV (htTKV) gelijk aan of groter dan 600 ml/m2, of
  • Mayo-klasse IC/D/E- of Pro-PKD-score gelijk aan of groter dan 6 OF 5(b) Bewijs van actieve progressie
  • Daling in eGFR gelijk aan of groter dan 5 ml/min/1,73 m2 over een jaar of
  • Daling in eGFR gelijk aan of groter dan 3 ml/min/1,73 m2 per jaar gedurende vijf jaar of meer. of
  • Stijging van htTKV/TKV van gelijk aan of groter dan 5% per jaar bij ten minste 2 metingen in het afgelopen jaar, exclusief enig initieel eGFR-effect gedurende de eerste 3 maanden na aanvang van tolvaptan (indien van toepassing). plaats gedurende minimaal 6 maanden met een stabiele dosis gedurende minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes mellitus (volgens de definitie van de American Diabetes Association), of andere systemische aandoeningen die CKD kunnen veroorzaken onafhankelijk van PKD (exclusief hypertensie)
  2. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >160 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg na een rustperiode)
  3. Klinisch significant hartfalen, inclusief maar niet beperkt tot New York Heart Association Class (NYHA) III of IV

  4. Niet-polycysteuze leverziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

    1. Leverenzymen (ALAT, ASAT of totaal bilirubine) >2 keer de bovengrens van normaal, behalve wanneer er een diagnose van het syndroom van Gilbert bestaat en/of,
    2. Child-Pugh-classificatiescore gelijk aan of groter dan 5
  5. Elke contra-indicatie voor metformine, waaronder abnormale leverfunctietesten of onbehandelde vitamine B12-deficiëntie
  6. Gebruik momenteel metformine
  7. Zwangerschap of borstvoeding, of van plan om in de komende drie jaar zwanger te worden.
  8. Comorbiditeiten die onderzoeksresultaten kunnen besmetten, met name actieve kanker, voorgeschiedenis van andere solide orgaantransplantaties, chronische obstructieve longziekte (COPD), inflammatoire darmziekte en de aanwezigheid van een stoma.
  9. Geschiedenis van dialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen placebo plus standaardzorg gedurende 104 weken.
Ander: Controle
Placebo is inactieve tabletten die identiek zijn aan de interventie Metformine-tabletten.
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Interventie

Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen Metformine XR plus standaardzorg gedurende 104 weken.

De dosering zal afhangen van het tolerantieniveau van de individuele deelnemer voor Metformine XR en van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). De dosering zal tussen 500-2000 mg/dag liggen.
Geneesmiddel: Metformine XR
Metformine met verlengde afgifte.
Andere namen:
  • APO-Metformine XR (500mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-formule op 104 weken (24 maanden) vanaf de eerste verstrekkingsdatum.
Meer dan 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geannualiseerde helling van eGFR.
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
De gemiddelde mate van verandering in eGFR vanaf baseline over 2 jaar, geschat met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-formule op basis van de serumcreatinineconcentratie die in het centrale laboratorium is geanalyseerd.
Meer dan 24 maanden
Samengestelde uitkomst
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Een samengestelde uitkomst bestaande uit een reductie ten opzichte van baseline eGFR van gelijk aan of groter dan 30%, nierfalen (gedefinieerd als een eGFR <15 milliliter/min/1,73 m2) en mortaliteit door alle oorzaken.
Meer dan 24 maanden
Ernst van verandering in eGFR
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het percentage deelnemers met een reductie ten opzichte van baseline in hun eGFR van gelijk aan of groter dan 30%.
Meer dan 24 maanden
Nierfalen
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het percentage deelnemers dat nierfalen ervaart, gedefinieerd als een eGFR <15 ml/min/1,73 m2.
Meer dan 24 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het deel van de deelnemers dat tijdens de observatieperiode overlijdt, ongeacht de oorzaak.
Meer dan 24 maanden
Verandering van medicatiedosering tijdens de proef
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het aantal deelnemers dat tijdens de behandelingsperiode een dosisverhoging of de introductie van een nieuw antihypertensivum nodig heeft.
Meer dan 24 maanden
Veranderingen in de albumine:creatinine-ratio in de urine
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
De procentuele verandering in de urine-albumine:creatinine-ratio voor elke deelnemer
Meer dan 24 maanden
Aanwezigheid en categorieverandering van albuminurie
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het percentage deelnemers dat tijdens de proefperiode albuminurie (te veel albumine in de urine) ervaart. Ruwe waarden worden geregistreerd en albuminurie wordt gecategoriseerd als A1 (<3,39 mg/mmol), A2 (3,39-33,9 mg/mmol), of A3 >33,9mh/mmol.
Meer dan 24 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L) vragenlijst
Meer dan 24 maanden
ADPKD-gerelateerde pijn
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Gemiddelde verandering in de ADPKD-pijn- en ongemakschaal (ADPKD-PDS) vanaf de basislijn tot het einde van de studie (doffe nierpijn, scherpe nierpijn en domeinscores voor volheid/ongemak worden gerapporteerd en geanalyseerd).
Meer dan 24 maanden
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Dit wordt gemeten met behulp van de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Een score hoger dan 1,33 wijst op de aanwezigheid van patiënt-significante gastro-intestinale symptomen
Meer dan 24 maanden
Aanwezigheid van studiegerelateerde evenementen
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Het percentage deelnemers dat een specifieke gebeurtenis ervaart die verband houdt met de onderzoeksbehandeling (subgecategoriseerd als incidentie van gastro-intestinale symptomen, aanwezigheid van lactaatacidose, gestoorde leverfunctietesten, hypoglykemie, bloedarmoede en vitamine B12-tekort), uitgedrukt als een percentage per 100 persoonsjaren
Meer dan 24 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Meer dan 24 maanden
Incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) zullen worden berekend op basis van de incrementele kosten en incrementele gezondheidsresultaten tussen interventiegroepen
Meer dan 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Queensland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKTN16.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren