Metformiiniterapian käyttöönotto munuaisten toiminnan heikkenemisen helpottamiseksi monirakkuisessa munuaistaudissa (IMPEDE-PKD)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The University of Queensland
Metformiiniterapian käyttöönotto munuaisten toiminnan heikkenemisen helpottamiseksi monirakkuisessa munuaistaudissa (IMPEDE-PKD): satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voitaisiinko diabeteksen hoidossa laajalti käytettyä lääkettä (metformiinia) käyttää uudelleen potilaiden hoitoon, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen ADPKD, munuaiskystien kasvun hidastamiseksi, mikä hidastaa munuaistoiminnan heikkenemisnopeutta. vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa ADPKD-potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autosomaalisesti dominoivaan polykystiseen munuaistautiin (ADPKD) vaikuttaa 12,5 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja se on neljänneksi yleisin munuaisten vajaatoiminnan syy.
Kystan kasvu alkaa lapsuudessa ja johtaa vuosikymmenten kuluessa munuaiskipuihin, kohonneeseen verenpaineeseen ja krooniseen munuaissairauteen.
ADPKD-potilailla on myös paljon ahdistusta, masennusta ja huonoa elämänlaatua.
Tästä valtavasta taakasta huolimatta hoitomuodoista ja edullisista ja tehokkaista hoitovaihtoehdoista ei ole näyttöä.
Tähän mennessä vain yksi sairautta modifioiva hoito on lisensoitu käytettäväksi ADPKD:ssä (tolvaptaani), mutta sitä rajoittavat sen rajoitettu saatavuus, sivuvaikutukset ja korkeat kustannukset.
Metformiini, edullinen ja tuttu lääke, on aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu kohdistavan kystoja muodostaviin signaaleihin, mikä hidastaa kystan kasvunopeutta.
IMPEDE-PKD on Australian johtama maailmanlaajuinen vaiheen III satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan metformiinin vaikutusta ADPKD-taudin etenemiseen.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 1 164 aikuista ADPKD-potilasta ympäri maailmaa (250 Australiasta).
Tämän tutkimuksen tulokset tunnistavat tehokkaita ja kohdennettuja ADPKD-hoitoja, jotka hidastavat munuaisten toiminnan heikkenemistä, vähentävät sairauden vaikutuksia ja kuoleman todennäköisyyttä sekä parantavat ADPKD-potilaiden ja perheiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1174
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misa Matsuyama, PhD
- Puhelinnumero: +61 437 759 894
- Sähköposti: impedepkd@uq.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pushparaj Velayudham
- Puhelinnumero: +61 438 077 278
- Sähköposti: impedepkd@uq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Renal Research
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Bundaberg, Queensland, Australia, 4670
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bundaberg Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Palmerston North, Uusi Seelanti
- Rekrytointi
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila Arnold, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuka Wrathall
- Sähköposti: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3112
- Rekrytointi
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Ottaa yhteyttä:
- Terry Jennings
- Puhelinnumero: 027 507 3139
- Sähköposti: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Päätutkija:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, Uusi Seelanti, 0110
- Rekrytointi
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Päätutkija:
- Adam Mullan, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Puhelinnumero: 021 570 098
- Sähköposti: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Uusi Seelanti, 9016
- Rekrytointi
- Te Whatu Ora - Southern
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Puhelinnumero: +64 28 8514 5181
- Sähköposti: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Päätutkija:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, Uusi Seelanti, 4310
- Rekrytointi
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynette Knuth
- Puhelinnumero: +64 6 753 8631
- Sähköposti: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Päätutkija:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Mat Davies, Dr
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Gale, Dr
-
Päätutkija:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Ei vielä rekrytointia
- King's College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Rumjon, Dr
-
Päätutkija:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1FR
- Ei vielä rekrytointia
- The Royal London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Conor Byrne, Dr
-
Päätutkija:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George'S University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhian Clissold, Dr
-
Päätutkija:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Ei vielä rekrytointia
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Hall, Dr
-
Päätutkija:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
- Ei vielä rekrytointia
- Raigmore Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stewart Lambie, Dr
-
Päätutkija:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Preston Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Päätutkija:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Rekrytointi
- Salford Royal Hospital
-
Päätutkija:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Rekrytointi
- Leicester General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Päätutkija:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
- Ei vielä rekrytointia
- St Helier Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Päätutkija:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Rekrytointi
- Aintree University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Päätutkija:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Ei vielä rekrytointia
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Todd, Dr
-
Päätutkija:
- Matt Todd, Dr
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
- Rekrytointi
- Antrim Area Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Päätutkija:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Rekrytointi
- Ulster Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alastair Woodman, Dr
-
Päätutkija:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Rekrytointi
- Altnagelvin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank McCarroll, Dr
-
Päätutkija:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT35 8DR
- Ei vielä rekrytointia
- Daisy Hill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Neal Morgan, Dr
-
Päätutkija:
- Neal Morgan, Dr
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Connor, Dr
-
Päätutkija:
- Tom Connor, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
- Rekrytointi
- Doncaster Royal Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Päätutkija:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Rekrytointi
- Sheffield Kidney Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Päätutkija:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Stoke University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominic De Takats, Dr
-
Päätutkija:
- Dominic De Takats, Dr
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Ei vielä rekrytointia
- Freeman Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Sayer, Dr
-
Päätutkija:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2GW
- Ei vielä rekrytointia
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuki Heath, Dr
-
Päätutkija:
- Yuki Heath, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- Rekrytointi
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohd Furqan, Dr
-
Päätutkija:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Halukas osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Ikäraja 18-70 vuotta
- ADPKD:n diagnoosi radiologisten +/- geneettisten kriteerien perusteella Australian Munuaisten terveydenhuollon – Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien australialaisten ja uusiseelantilaisten hoito (KHA-CARI) -ohjeiden mukaisesti
- eGFR yhtä suuri tai suurempi kuin 45 ml/min/1,73 m2 ja <90 ml/min/1,73 m2
Ja sinulla on jompikumpi:
5(a) Yksi tai useampi etenemisen riskitekijä seuraavista:
- Molempien munuaisten pituus on vähintään 16,5 cm tai
- Munuaisten kokonaistilavuus (TKV) on yhtä suuri tai suurempi kuin 750 ml tai korkeussäädetty TKV (htTKV) vähintään 600 ml/m2, tai
- Mayo-luokan IC/D/E tai Pro-PKD-pisteet vähintään 6 TAI 5(b) Todisteet aktiivisesta etenemisestä
- eGFR:n lasku on yhtä suuri tai suurempi kuin 5 ml/min/1,73 m2 vuoden sisällä tai
- eGFR:n lasku 3 ml/min/1,73 m2 tai suurempi vuodessa yli viiden vuoden ajan tai enemmän. tai
- htTKV/TKV:n nousu 5 % tai suurempi vuodessa vähintään kahdessa mittauksessa viimeisen vuoden aikana, pois lukien alkuperäinen eGFR-vaikutus ensimmäisten 3 kuukauden aikana tolvaptaanin aloittamisesta (tarvittaessa) Huomautus: Tolvaptaanihoidon on täytynyt olla käynnissä paikka vähintään 6 kuukaudeksi vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus (American Diabetes Associationin määritelmän mukaan) tai muut systeemiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa PKD:stä riippumatonta CKD:tä (paitsi verenpainetauti)
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen paine > 100 mmHg lepoajan jälkeen)
- Kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, New York Heart Associationin luokka (NYHA) III tai IV
Ei-polykystinen maksasairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Maksaentsyymit (ALT, ASAT tai kokonaisbilirubiini) > 2 kertaa normaalin yläraja, paitsi jos Gilbertin oireyhtymä on diagnosoitu ja/tai
- Child-Pugh-luokituspisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 5
- Kaikki metformiinin vasta-aiheet, mukaan lukien epänormaalit maksan toimintakokeet tai hoitamaton B12-vitamiinin puutos
- Syö tällä hetkellä metformiinia
- Raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat saastuttaa tutkimustuloksia, erityisesti aktiivinen syöpä, muiden kiinteiden elinsiirtojen historia, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tulehduksellinen suolistosairaus ja avanne.
- Dialyysin historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lumelääkettä ja standardihoitoa 104 viikon ajan.
|
Placebo on inaktiivisia tabletteja, jotka ovat identtisiä interventio-metformiinitablettien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat Metformin XR:ää plus standardihoitoa 104 viikon ajan. Annostus riippuu yksittäisen osallistujan Metformin XR -sietokyvystä sekä arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta (eGFR). Annostus on 500-2000 mg/vrk. |
Pitkävaikutteinen metformiini.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Tämä mitataan käyttämällä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavaa 104 viikon (24 kuukauden) kuluttua ensimmäisestä annostelupäivästä.
|
Yli 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGFR:n vuosittainen kaltevuus.
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
EGFR:n keskimääräinen muutosnopeus lähtötasosta kahden vuoden aikana, arvioituna keskuslaboratoriossa analysoidun seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -kaavalla.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Yhdistelmätulos, joka sisältää eGFR:n alenemisen lähtötilanteesta 30 % tai enemmän, munuaisten vajaatoiminnan (määritelty eGFR:ksi <15 millilitraa/min/1,73 m2) ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
EGFR:n muutoksen vakavuus
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joiden eGFR:n lasku lähtötasosta on yhtä suuri tai suurempi kuin 30 %.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on munuaisten vajaatoiminta, määritelty eGFR:ksi <15 ml/min/1,73 m2.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Tarkkailujakson aikana kuolleiden osallistujien osuus syystä riippumatta.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Lääkeannoksen muutos kokeen aikana
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vaativat annoksen lisäämistä tai uuden verenpainelääkkeen käyttöönottoa hoitojakson aikana.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Muutokset virtsan albumiini:kreatiniini-suhteessa
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Prosentuaalinen muutos virtsan albumiini:kreatiniinisuhteessa kunkin osallistujan osalta
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Albuminurian esiintyminen ja luokan muutos
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat albuminuriaa (ylimääräinen albumiini virtsassa) koejakson aikana.
Raaka-arvot kirjataan ja albuminuria luokitellaan joko A1:ksi (<3,39 mg/mmol),
A2 (3,39-33,9 mg/mmol),
tai A3 > 33,9 mh/mmol.
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Tämä mitataan EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella
|
Yli 24 kuukautta
|
|
ADPKD:hen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
ADPKD-kipu- ja epämukavuusasteikon (ADPKD-PDS) keskimääräinen muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun (tylsä munuaiskipu, terävä munuaiskipu ja täyteläisyyden/epämukavuuden alueen pisteet raportoidaan ja analysoidaan).
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Tämä mitataan Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -asteikolla.
Yli 1,33 pisteet merkitsevät potilaalle merkittäviä maha-suolikanavan oireita
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Opintoihin liittyvien tapahtumien läsnäolo
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kokevat tietyn tutkimushoitoon liittyvän tapahtuman (alaluokitus: maha-suolikanavan oireiden ilmaantuvuus, maitohappoasidoosi, maksan toimintahäiriöt, hypoglykemia, anemia ja B12-vitamiinin puutos) ilmaistuna 100 henkilövuotta kohden
|
Yli 24 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yli 24 kuukautta
|
Inkrementaaliset kustannustehokkuussuhteet (ICER) lasketaan interventioryhmien välisten lisäkustannusten ja terveydenhuollon lisätulosten perusteella.
|
Yli 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kiliopatiat
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaissairaudet, kystiset
- Munuaisten polykystiset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Polysystinen munuainen, autosomaalinen dominantti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hypoglykeemiset aineet
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKTN16.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .