Implementación de la terapia con metformina para aliviar la disminución de la función renal en la poliquistosis renal (IMPEDE-PKD)
26 de marzo de 2026 actualizado por: The University of Queensland
Implementación de la terapia con metformina para aliviar la disminución de la función renal en la enfermedad renal poliquística (IMPEDE-PKD): un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Este estudio investigará si un medicamento (metformina) ampliamente utilizado en el tratamiento de la diabetes podría reutilizarse para el tratamiento de pacientes con un diagnóstico de ADPKD en etapa temprana para retrasar el crecimiento de los quistes renales y, por lo tanto, reducir la tasa de deterioro de la función renal. , reduciendo la morbilidad y la mortalidad y mejorando la calidad de vida de los pacientes con ADPKD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La poliquistosis renal autosómica dominante (ADPKD) afecta a 12,5 millones de personas en todo el mundo y es la cuarta causa principal de insuficiencia renal.
El crecimiento de quistes comienza en la niñez y durante décadas conduce a riñones dolorosos, hipertensión y enfermedad renal crónica.
Los pacientes con ADPKD también tienen una alta prevalencia de ansiedad, depresión y mala calidad de vida.
A pesar de esta enorme carga, hay una falta de evidencia de terapias y opciones de tratamiento efectivas y asequibles.
Hasta la fecha, solo una terapia modificadora de la enfermedad está autorizada para su uso en ADPKD (tolvaptán), pero está limitada por su disponibilidad restringida, efectos secundarios y alto costo.
Se ha demostrado en estudios anteriores que la metformina, un fármaco económico y familiar, se dirige a las señales de formación de quistes, lo que ralentiza la tasa de crecimiento de los quistes.
IMPEDE-PKD es un ensayo controlado aleatorizado global de Fase III liderado por Australia para investigar el efecto de la metformina en la progresión de la enfermedad de PQRAD.
El estudio reclutará un total de 1164 pacientes adultos con ADPKD de todo el mundo (250 de Australia).
Los resultados de esta investigación identificarán terapias efectivas y dirigidas para la ADPKD que retardarán el deterioro de la función renal, reducirán el impacto de la enfermedad y la probabilidad de muerte, y mejorarán la calidad de vida de los pacientes y sus familias con ADPKD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1174
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Misa Matsuyama, PhD
- Número de teléfono: +61 437 759 894
- Correo electrónico: impedepkd@uq.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pushparaj Velayudham
- Número de teléfono: +61 438 077 278
- Correo electrónico: impedepkd@uq.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Activo, no reclutando
- Renal Research
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Activo, no reclutando
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Activo, no reclutando
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Activo, no reclutando
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Bundaberg, Queensland, Australia, 4670
- Activo, no reclutando
- Bundaberg Hospital
-
Douglas, Queensland, Australia, 4814
- Activo, no reclutando
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Activo, no reclutando
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Activo, no reclutando
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Activo, no reclutando
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Activo, no reclutando
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3052
- Activo, no reclutando
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3168
- Activo, no reclutando
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Activo, no reclutando
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Palmerston North, Nueva Zelanda
- Reclutamiento
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Contacto:
- Leila Arnold, Dr
-
Contacto:
- Yuka Wrathall
- Correo electrónico: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nueva Zelanda, 3112
- Reclutamiento
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Contacto:
- Terry Jennings
- Número de teléfono: 027 507 3139
- Correo electrónico: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, Nueva Zelanda, 0110
- Reclutamiento
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Investigador principal:
- Adam Mullan, Dr
-
Contacto:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Número de teléfono: 021 570 098
- Correo electrónico: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nueva Zelanda, 9016
- Reclutamiento
- Te Whatu Ora - Southern
-
Contacto:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Número de teléfono: +64 28 8514 5181
- Correo electrónico: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Investigador principal:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, Nueva Zelanda, 4310
- Reclutamiento
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Contacto:
- Lynette Knuth
- Número de teléfono: +64 6 753 8631
- Correo electrónico: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Investigador principal:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Reclutamiento
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Contacto:
- Mat Davies, Dr
-
Carshalton, Reino Unido
- Reclutamiento
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Contacto:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Aún no reclutando
- Royal Free Hospital
-
Contacto:
- Daniel Gale, Dr
-
Investigador principal:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Aún no reclutando
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Adam Rumjon, Dr
-
Investigador principal:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Reino Unido, E1 1FR
- Aún no reclutando
- The Royal London Hospital
-
Contacto:
- Conor Byrne, Dr
-
Investigador principal:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- St George'S University Hospital
-
Contacto:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Nottingham University Hospital
-
Contacto:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Contacto:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Reino Unido
- Reclutamiento
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Contacto:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Reino Unido
- Reclutamiento
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Reino Unido
- Reclutamiento
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Contacto:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Reclutamiento
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contacto:
- Rhian Clissold, Dr
-
Investigador principal:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Reino Unido, NG5 1PB
- Aún no reclutando
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Contacto:
- Matt Hall, Dr
-
Investigador principal:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Reino Unido, IV2 3UJ
- Aún no reclutando
- Raigmore Hospital
-
Contacto:
- Stewart Lambie, Dr
-
Investigador principal:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Aún no reclutando
- Royal Preston Hospital
-
Contacto:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Investigador principal:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
- Reclutamiento
- Salford Royal Hospital
-
Investigador principal:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Contacto:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Reclutamiento
- Leicester General Hospital
-
Contacto:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Investigador principal:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Reino Unido, SM5 1AA
- Aún no reclutando
- St Helier Hospital
-
Contacto:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Investigador principal:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7AL
- Reclutamiento
- Aintree University Hospital
-
Contacto:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Investigador principal:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Aún no reclutando
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contacto:
- Matt Todd, Dr
-
Investigador principal:
- Matt Todd, Dr
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
- Reclutamiento
- Antrim Area Hospital
-
Contacto:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Investigador principal:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT16 1RH
- Reclutamiento
- Ulster Hospital
-
Contacto:
- Alastair Woodman, Dr
-
Investigador principal:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Reino Unido, BT47 6SB
- Reclutamiento
- Altnagelvin Hospital
-
Contacto:
- Frank McCarroll, Dr
-
Investigador principal:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Reino Unido, BT35 8DR
- Aún no reclutando
- Daisy Hill Hospital
-
Contacto:
- Neal Morgan, Dr
-
Investigador principal:
- Neal Morgan, Dr
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Reclutamiento
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
-
Contacto:
- Tom Connor, Dr
-
Investigador principal:
- Tom Connor, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
- Reclutamiento
- Doncaster Royal Infirmary
-
Contacto:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Investigador principal:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Reclutamiento
- Sheffield Kidney Institute
-
Contacto:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Investigador principal:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Aún no reclutando
- Royal Stoke University Hospital
-
Contacto:
- Dominic De Takats, Dr
-
Investigador principal:
- Dominic De Takats, Dr
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Aún no reclutando
- Freeman Hospital
-
Contacto:
- John Sayer, Dr
-
Investigador principal:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
- Aún no reclutando
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Contacto:
- Yuki Heath, Dr
-
Investigador principal:
- Yuki Heath, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD5 0NA
- Reclutamiento
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
-
Contacto:
- Mohd Furqan, Dr
-
Investigador principal:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este ensayo, los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar y dar su consentimiento informado
- 18-70 años
- Diagnóstico de ADPKD basado en criterios radiológicos +/- genéticos según las pautas de Kidney Health Australia - Caring for Australians and New Zealanders with Kidney Impairment (KHA-CARI)
- FGe igual o superior a 45 ml/min/1,73 m2 y <90 ml/min/1,73 m2
Y tener:
5(a) Uno o más factores de riesgo de progresión de lo siguiente:
- Riñón bilateral de longitud igual o superior a 16,5 cm, o
- Volumen renal total (TKV) igual o superior a 750 ml o TKV ajustado por altura (htTKV) igual o superior a 600 ml/m2, o
- Clasificación Mayo IC/D/E o puntuación Pro-PKD igual o superior a 6 O 5(b) Evidencia de progresión activa
- Disminución de eGFR igual o superior a 5 ml/min/1,73 m2 en un año, o
- Disminución de eGFR igual o superior a 3 ml/min/1,73 m2 por año durante cinco años o más. o
- Aumento en htTKV/TKV de igual o mayor al 5 % por año en al menos 2 mediciones en el último año, excluyendo cualquier efecto de eGFR inicial durante los primeros 3 meses de inicio de tolvaptán (si corresponde) Nota: la terapia con tolvaptán debe haber estado en lugar durante al menos 6 meses con dosis estable durante al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus (según la definición de la Asociación Estadounidense de Diabetes) u otras afecciones sistémicas que pueden causar ERC independientemente de la PKD (excluyendo hipertensión)
- Hipertensión no controlada (TA sistólica >160 mmHg y/o PA diastólica >100 mmHg tras un periodo de reposo)
- Insuficiencia cardíaca clínicamente significativa, que incluye, entre otros, la clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA)
Enfermedad hepática no poliquística, que incluye pero no se limita a:
- Enzimas hepáticas (ALT, AST o bilirrubina total) >2 veces el límite superior de lo normal, excepto cuando existe un diagnóstico de Síndrome de Gilbert y/o,
- Puntaje de clasificación Child-Pugh igual o mayor a 5
- Cualquier contraindicación para la metformina, incluidas pruebas de función hepática anormales o deficiencia de vitamina B12 no tratada
- Actualmente tomando metformina
- Embarazo o lactancia, o planea quedar embarazada en los próximos tres años.
- Comorbilidades con potencial para contaminar los resultados del ensayo, específicamente cáncer activo, antecedentes de otros trasplantes de órganos sólidos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad inflamatoria intestinal y presencia de estoma.
- Historia de la diálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control reciben placebo más atención estándar durante 104 semanas.
|
El placebo son tabletas inactivas que son idénticas a las tabletas de metformina de intervención.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Intervención
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención reciben metformina XR más atención estándar durante 104 semanas. La dosis dependerá del nivel de tolerancia de cada participante a la metformina XR, así como de su tasa de filtración glomerular estimada (TFGe). La dosis será de entre 500 y 2000 mg/día. |
Metformina de liberación prolongada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Esto se medirá usando la fórmula de la Colaboración Epidemiológica de Enfermedades Renales Crónicas (CKD-EPI) a las 104 semanas (24 meses) desde la primera fecha de dispensación.
|
Más de 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pendiente anualizada de eGFR.
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La tasa media de cambio en la TFGe desde el inicio durante 2 años, estimada utilizando la fórmula de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) a partir de la concentración de creatinina sérica analizada en el laboratorio central.
|
Más de 24 meses
|
|
Resultado compuesto
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Un resultado compuesto que comprende una reducción de la TFGe inicial igual o superior al 30 %, insuficiencia renal (definida como una TFGe <15 mililitros/min/1,73 m2) y mortalidad por todas las causas.
|
Más de 24 meses
|
|
Severidad del cambio en eGFR
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes con una reducción desde el inicio en su eGFR igual o superior al 30 %.
|
Más de 24 meses
|
|
Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes que presentan insuficiencia renal, definida como una TFGe <15 ml/min/1,73 m2.
|
Más de 24 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes que mueren durante el período de observación, independientemente de la causa.
|
Más de 24 meses
|
|
Cambio en la dosis de medicación durante el ensayo
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes que requirieron un aumento de la dosis o la introducción de un nuevo agente antihipertensivo durante el período de tratamiento.
|
Más de 24 meses
|
|
Cambios en la proporción de albúmina:creatinina en la orina
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
El cambio porcentual en la proporción de albúmina:creatinina en la orina para cada participante
|
Más de 24 meses
|
|
Presencia y cambio de categoría de albuminuria
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes que presentan albuminuria (exceso de albúmina en la orina) durante el período de prueba.
Se registrarán los valores brutos y la albuminuria se clasificará como A1 (<3,39 mg/mmol),
A2 (3,39-33,9 mg/mmol),
o A3 >33,9 mh/mmol.
|
Más de 24 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Esto se medirá utilizando el cuestionario EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L)
|
Más de 24 meses
|
|
Dolor relacionado con ADPKD
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Cambio medio en la Escala de dolor y malestar de la ADPKD (ADPKD-PDS) desde el inicio hasta el final del estudio (se informarán y analizarán las puntuaciones de los dominios de dolor renal sordo, dolor renal agudo y plenitud/malestar).
|
Más de 24 meses
|
|
Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Esto se medirá utilizando la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS).
Una puntuación superior a 1,33 indicará la presencia de sintomatología gastrointestinal significativa para el paciente
|
Más de 24 meses
|
|
Presencia de eventos relacionados con el estudio
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
La proporción de participantes que experimentan un evento específico relacionado con el tratamiento del estudio (subcategorizados como incidencia de síntomas gastrointestinales, presencia de acidosis láctica, alteración de las pruebas de función hepática, hipoglucemia, anemia y deficiencia de vitamina B12) expresada como tasa por 100 años-persona
|
Más de 24 meses
|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Más de 24 meses
|
Los índices de rentabilidad incremental (ICER, por sus siglas en inglés) se calcularán en función de los costos incrementales y los resultados de salud incrementales entre los grupos de intervención
|
Más de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Ciliopatías
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades Renales Quísticas
- Enfermedades renales poliquísticas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Riñón Poliquístico, Autosómico Dominante
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes hipoglucemiantes
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- AKTN16.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .