Внедрение терапии метформином для облегчения снижения функции почек при поликистозе почек (IMPEDE-PKD)
26 марта 2026 г. обновлено: The University of Queensland
Внедрение терапии метформином для облегчения снижения функции почек при поликистозе почек (IMPEDE-PKD): рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
В этом исследовании будет изучено, можно ли повторно использовать лекарство (метформин), широко используемое при лечении диабета, для лечения пациентов с диагнозом АДПБП на ранней стадии для замедления роста кист почек, тем самым замедляя скорость снижения функции почек. , снижая заболеваемость и смертность и улучшая качество жизни пациентов с АДПБП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аутосомно-доминантная поликистозная болезнь почек (АДПБП) поражает 12,5 млн человек во всем мире и является четвертой по значимости причиной почечной недостаточности.
Рост кисты начинается в детстве и на протяжении десятилетий приводит к болезненности почек, гипертонии и хронической болезни почек.
Пациенты с АДПБП также имеют высокую распространенность тревоги, депрессии и плохое качество жизни.
Несмотря на это огромное бремя, не хватает доказательств в отношении методов лечения и доступных и эффективных вариантов лечения.
На сегодняшний день только одна терапия, модифицирующая заболевание, лицензирована для использования при АДПБП (толваптан), но она ограничена своей доступностью, побочными эффектами и высокой стоимостью.
Метформин, недорогой и знакомый препарат, в предыдущих исследованиях было показано, что он воздействует на кистообразующие сигналы, тем самым замедляя скорость роста кисты.
IMPEDE-PKD — это глобальное рандомизированное контролируемое исследование III фазы под руководством Австралии, целью которого является изучение влияния метформина на прогрессирование заболевания ADPKD.
В исследовании примут участие 1164 взрослых пациента с АДПБП со всего мира (250 из Австралии).
Результаты этого исследования позволят определить эффективные и целенаправленные методы лечения АДПБП, которые замедлят снижение функции почек, уменьшат влияние болезни и вероятность смерти, а также улучшат качество жизни пациентов с АДПБП и их семей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1174
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Misa Matsuyama, PhD
- Номер телефона: +61 437 759 894
- Электронная почта: impedepkd@uq.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pushparaj Velayudham
- Номер телефона: +61 438 077 278
- Электронная почта: impedepkd@uq.edu.au
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
- Активный, не рекрутирующий
- Renal Research
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2050
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Активный, не рекрутирующий
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2065
- Активный, не рекрутирующий
- Royal North Shore Hospital
-
-
Queensland
-
Bundaberg, Queensland, Австралия, 4670
- Активный, не рекрутирующий
- Bundaberg Hospital
-
Douglas, Queensland, Австралия, 4814
- Активный, не рекрутирующий
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Австралия, 4006
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
- Активный, не рекрутирующий
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Активный, не рекрутирующий
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3052
- Активный, не рекрутирующий
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3168
- Активный, не рекрутирующий
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6009
- Активный, не рекрутирующий
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Palmerston North, Новая Зеландия
- Рекрутинг
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Контакт:
- Leila Arnold, Dr
-
Контакт:
- Yuka Wrathall
- Электронная почта: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Новая Зеландия, 3112
- Рекрутинг
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Контакт:
- Terry Jennings
- Номер телефона: 027 507 3139
- Электронная почта: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Главный следователь:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, Новая Зеландия, 0110
- Рекрутинг
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Главный следователь:
- Adam Mullan, Dr
-
Контакт:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Номер телефона: 021 570 098
- Электронная почта: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Новая Зеландия, 9016
- Рекрутинг
- Te Whatu Ora - Southern
-
Контакт:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Номер телефона: +64 28 8514 5181
- Электронная почта: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Главный следователь:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, Новая Зеландия, 4310
- Рекрутинг
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Контакт:
- Lynette Knuth
- Номер телефона: +64 6 753 8631
- Электронная почта: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Главный следователь:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Контакт:
- Mat Davies, Dr
-
Carshalton, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Контакт:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Еще не набирают
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- Daniel Gale, Dr
-
Главный следователь:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Еще не набирают
- King's College Hospital
-
Контакт:
- Adam Rumjon, Dr
-
Главный следователь:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Соединенное Королевство, E1 1FR
- Еще не набирают
- The Royal London Hospital
-
Контакт:
- Conor Byrne, Dr
-
Главный следователь:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- St George'S University Hospital
-
Контакт:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Nottingham University Hospital
-
Контакт:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Контакт:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Контакт:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Контакт:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Рекрутинг
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Контакт:
- Rhian Clissold, Dr
-
Главный следователь:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Еще не набирают
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Контакт:
- Matt Hall, Dr
-
Главный следователь:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
- Еще не набирают
- Raigmore Hospital
-
Контакт:
- Stewart Lambie, Dr
-
Главный следователь:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR2 9HT
- Еще не набирают
- Royal Preston Hospital
-
Контакт:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Главный следователь:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Рекрутинг
- Salford Royal Hospital
-
Главный следователь:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Контакт:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
- Рекрутинг
- Leicester General Hospital
-
Контакт:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Главный следователь:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Соединенное Королевство, SM5 1AA
- Еще не набирают
- St Helier Hospital
-
Контакт:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Главный следователь:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Рекрутинг
- Aintree University Hospital
-
Контакт:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Главный следователь:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Еще не набирают
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Контакт:
- Matt Todd, Dr
-
Главный следователь:
- Matt Todd, Dr
-
-
Northern Ireland
-
Antrim, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT41 2RL
- Рекрутинг
- Antrim Area Hospital
-
Контакт:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Главный следователь:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT16 1RH
- Рекрутинг
- Ulster Hospital
-
Контакт:
- Alastair Woodman, Dr
-
Главный следователь:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT47 6SB
- Рекрутинг
- Altnagelvin Hospital
-
Контакт:
- Frank McCarroll, Dr
-
Главный следователь:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Соединенное Королевство, BT35 8DR
- Еще не набирают
- Daisy Hill Hospital
-
Контакт:
- Neal Morgan, Dr
-
Главный следователь:
- Neal Morgan, Dr
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Рекрутинг
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
-
Контакт:
- Tom Connor, Dr
-
Главный следователь:
- Tom Connor, Dr
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство, DN2 5LT
- Рекрутинг
- Doncaster Royal Infirmary
-
Контакт:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Главный следователь:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
- Рекрутинг
- Sheffield Kidney Institute
-
Контакт:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Главный следователь:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- Еще не набирают
- Royal Stoke University Hospital
-
Контакт:
- Dominic De Takats, Dr
-
Главный следователь:
- Dominic De Takats, Dr
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
- Еще не набирают
- Freeman Hospital
-
Контакт:
- John Sayer, Dr
-
Главный следователь:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2GW
- Еще не набирают
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Контакт:
- Yuki Heath, Dr
-
Главный следователь:
- Yuki Heath, Dr
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD5 0NA
- Рекрутинг
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
-
Контакт:
- Mohd Furqan, Dr
-
Главный следователь:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в этом испытании, пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения:
- Готов участвовать и дать информированное согласие
- 18-70 лет
- Диагноз АДПБП на основе радиологических +/- генетических критериев в соответствии с Руководством Kidney Health Australia — Careing for Australian and New Zealanders with Kidney Impairment (KHA-CARI)
- рСКФ равна или выше 45 мл/мин/1,73 м2 и <90 мл/мин/1,73 м2
И есть либо:
5(a) Один или несколько факторов риска прогрессирования из следующих:
- Двусторонняя длина почки равна или больше 16,5 см, или
- Общий объем почек (TKV), равный или превышающий 750 мл, или TKV с поправкой на рост (htTKV), равный или превышающий 600 мл/м2, или
- Оценка по шкале Мейо IC/D/E или Pro-PKD равна или выше 6 ИЛИ 5(b) Признаки активного прогрессирования
- Снижение рСКФ, равное или превышающее 5 мл/мин/1,73 м2 в течение одного года или
- Снижение рСКФ, равное или превышающее 3 мл/мин/1,73 м2 в год в течение пяти и более лет. или
- Увеличение htTKV/TKV на 5% или более в год по крайней мере при 2 измерениях за последний год, за исключением любого начального эффекта рСКФ в течение первых 3 месяцев начала приема толваптана (если применимо). Примечание: терапия толваптаном должна быть место в течение по крайней мере 6 месяцев со стабильной дозой в течение по крайней мере 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет (в соответствии с определением Американской диабетической ассоциации) или другие системные состояния, которые могут вызывать ХБП независимо от поликистозной болезни (за исключением гипертензии).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД >160 мм рт.ст. и/или диастолическое АД >100 мм рт.ст. после периода покоя)
- Клинически значимая сердечная недостаточность, включая, помимо прочего, класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Неполикистозное заболевание печени, включая, но не ограничиваясь:
- Ферменты печени (АЛТ, АСТ или общий билирубин) более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы, за исключением случаев, когда существует диагноз синдрома Жильбера и/или,
- Оценка по классификации Чайлд-Пью равна или выше 5
- Любые противопоказания к метформину, включая аномальные печеночные пробы или невылеченный дефицит витамина B12.
- Сейчас принимаю метформин
- Беременность или кормление грудью, или планирование беременности в ближайшие три года.
- Сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, особенно активный рак, история трансплантации других паренхиматозных органов, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), воспалительное заболевание кишечника и наличие стомы.
- История диализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получали плацебо плюс стандартный уход в течение 104 недель.
|
Плацебо представляет собой неактивные таблетки, идентичные таблеткам метформина.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, получают метформин XR плюс стандартную помощь в течение 104 недель. Дозировка будет зависеть от уровня толерантности отдельного участника к метформину XR, а также от его расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дозировка будет между 500-2000 мг/день. |
Метформин пролонгированного действия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Это будет измеряться с использованием формулы Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) через 104 недели (24 месяца) с даты первой выдачи.
|
Более 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовой наклон рСКФ.
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Средняя скорость изменения рСКФ по сравнению с исходным уровнем за 2 года, рассчитанная с использованием формулы Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) на основе концентрации креатинина в сыворотке, проанализированной в центральной лаборатории.
|
Более 24 месяцев
|
|
Составной результат
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Комбинированный результат, включающий снижение рСКФ по сравнению с исходным уровнем на 30% или более, почечную недостаточность (определяемую как рСКФ <15 миллилитров/мин/1,73 м2) и смертность от всех причин.
|
Более 24 месяцев
|
|
Серьезность изменения рСКФ
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников со снижением рСКФ по сравнению с исходным уровнем, равным или превышающим 30%.
|
Более 24 месяцев
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников с почечной недостаточностью, определяемая как рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2.
|
Более 24 месяцев
|
|
Смертность
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников, умерших в течение периода наблюдения, независимо от причины.
|
Более 24 месяцев
|
|
Изменение дозировки лекарств во время исследования
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников, нуждающихся в увеличении дозировки или введении нового антигипертензивного средства в период лечения.
|
Более 24 месяцев
|
|
Изменения соотношения альбумин/креатинин в моче.
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Процентное изменение соотношения альбумин/креатинин в моче для каждого участника.
|
Более 24 месяцев
|
|
Наличие и изменение категории альбуминурии
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников, которые испытывают альбуминурию (избыток альбумина в моче) в течение испытательного периода.
Необработанные значения будут записаны, и альбуминурия будет классифицирована как A1 (<3,39 мг/ммоль),
А2 (3,39-33,9мг/ммоль),
или A3 >33,9 мч/ммоль.
|
Более 24 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Это будет измеряться с помощью вопросника EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L).
|
Более 24 месяцев
|
|
Боль, связанная с ADPKD
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Среднее изменение по шкале боли и дискомфорта ADPKD (ADPKD-PDS) от исходного уровня до конца исследования (будут сообщаться и анализироваться тупая боль в почках, острая боль в почках и баллы домена полноты/дискомфорта).
|
Более 24 месяцев
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Это будет измеряться с использованием Шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS).
Оценка выше 1,33 будет сигнализировать о наличии значимой для пациента желудочно-кишечной симптоматики.
|
Более 24 месяцев
|
|
Наличие событий, связанных с исследованием
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Доля участников, у которых возникло конкретное событие, связанное с исследуемым лечением (подклассифицированное по частоте возникновения желудочно-кишечных симптомов, наличию лактоацидоза, нарушению функциональных тестов печени, гипогликемии, анемии и дефициту витамина B12), выраженное как показатель на 100 человеко-лет
|
Более 24 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Более 24 месяцев
|
Дополнительные коэффициенты экономической эффективности (ICER) будут рассчитываться на основе дополнительных затрат и дополнительных результатов в отношении здоровья между группами вмешательства.
|
Более 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цилиопатии
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Генетические заболевания, врожденные
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Болезни почек, кистозные
- Поликистоз почек
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поликистоз почек, аутосомно-доминантный
- Физиологические эффекты лекарств
- Гипогликемические средства
- Метформин
Другие идентификационные номера исследования
- AKTN16.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .