Implementação da terapia com metformina para facilitar o declínio da função renal na doença renal policística (IMPEDE-PKD)
26 de março de 2026 atualizado por: The University of Queensland
Implementação da terapia com metformina para facilitar o declínio da função renal na doença renal policística (IMPEDE-PKD): um estudo randomizado controlado por placebo
Este estudo investigará se um medicamento (metformina) amplamente utilizado no tratamento do diabetes poderia ser reaproveitado para o tratamento de pacientes com diagnóstico de DRPAD em estágio inicial para retardar o crescimento de cistos renais, diminuindo assim a taxa de declínio da função renal , reduzindo a morbidade e a mortalidade e melhorando a qualidade de vida dos pacientes com ADPKD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD) afeta 12,5 milhões de pessoas em todo o mundo e é a 4ª principal causa de insuficiência renal.
O crescimento do cisto começa na infância e, ao longo de décadas, leva a rins doloridos, hipertensão e doença renal crônica.
Pacientes com DRPAD também apresentam alta prevalência de ansiedade, depressão e má qualidade de vida.
Apesar desse enorme fardo, faltam evidências para terapias e opções de tratamento eficazes e acessíveis.
Até o momento, apenas uma terapia modificadora da doença está licenciada para uso em ADPKD (tolvaptan), mas é limitada por sua disponibilidade restrita, efeitos colaterais e alto custo.
A metformina, um medicamento barato e familiar, demonstrou em estudos anteriores atingir os sinais de formação de cisto, diminuindo assim a taxa de crescimento do cisto.
IMPEDE-PKD é um estudo controlado randomizado global de Fase III liderado pela Austrália para investigar o efeito da metformina na progressão da doença ADPKD.
O estudo recrutará um total de 1.164 pacientes adultos com DRPAD de todo o mundo (250 da Austrália).
Os resultados desta pesquisa identificarão terapias eficazes e direcionadas para ADPKD que retardarão o declínio da função renal, reduzirão o impacto da doença e a probabilidade de morte e melhorarão a qualidade de vida dos pacientes e familiares de ADPKD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1174
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Misa Matsuyama, PhD
- Número de telefone: +61 437 759 894
- E-mail: impedepkd@uq.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Pushparaj Velayudham
- Número de telefone: +61 438 077 278
- E-mail: impedepkd@uq.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
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Gosford, New South Wales, Austrália, 2250
- Ativo, não recrutando
- Renal Research
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
- Ativo, não recrutando
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Ativo, não recrutando
- Westmead Hospital - Western Sydney Local Health District
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Ativo, não recrutando
- Royal North Shore Hospital
-
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Queensland
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Bundaberg, Queensland, Austrália, 4670
- Ativo, não recrutando
- Bundaberg Hospital
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Douglas, Queensland, Austrália, 4814
- Ativo, não recrutando
- Townsville University Hospital
-
Herston, Queensland, Austrália, 4006
- Ativo, não recrutando
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Ativo, não recrutando
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Ativo, não recrutando
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Ativo, não recrutando
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
- Ativo, não recrutando
- Royal Melbourne Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3168
- Ativo, não recrutando
- Monash Medical Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6009
- Ativo, não recrutando
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Palmerston North, Nova Zelândia
- Recrutamento
- Ta Pae Hauora o Ruhahine o Terarua Mid Central
-
Contato:
- Leila Arnold, Dr
-
Contato:
- Yuka Wrathall
- E-mail: Yuka.Wrathall@midcentraldhb.govt.nz
-
-
Bay of Plenty
-
Tauranga, Bay of Plenty, Nova Zelândia, 3112
- Recrutamento
- Te Whatu Ora - Hauora a Toi Bay of Plenty
-
Contato:
- Terry Jennings
- Número de telefone: 027 507 3139
- E-mail: Terry.Jennings@bopdhb.govt.nz
-
Investigador principal:
- Scott Crawford, Dr
-
-
Northland
-
Whangārei, Northland, Nova Zelândia, 0110
- Recrutamento
- Te Whatu Ora - Te Tai Tokerau
-
Investigador principal:
- Adam Mullan, Dr
-
Contato:
- Rudi Koks, Study Coordinator
- Número de telefone: 021 570 098
- E-mail: Rudolf.Koks@northlanddhb.org.nz
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
- Recrutamento
- Te Whatu Ora - Southern
-
Contato:
- Ling Yap, Study Coordinator
- Número de telefone: +64 28 8514 5181
- E-mail: Ling.Yap@otago.ac.nz
-
Investigador principal:
- Rob Walker, Professor
-
-
Taranaki Region
-
New Plymouth, Taranaki Region, Nova Zelândia, 4310
- Recrutamento
- Te Whatu Ora - Taranaki
-
Contato:
- Lynette Knuth
- Número de telefone: +64 6 753 8631
- E-mail: lynette.knuth@tdhb.org.nz
-
Investigador principal:
- Mahmoud Amer, Dr
-
-
-
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-
Cardiff, Reino Unido
- Recrutamento
- Cardiff and Vale University Health Board
-
Contato:
- Mat Davies, Dr
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Carshalton, Reino Unido
- Recrutamento
- Epsom and St Helier University Hospitals
-
Contato:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- Ainda não está recrutando
- Royal Free Hospital
-
Contato:
- Daniel Gale, Dr
-
Investigador principal:
- Daniel Gale, Dr
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Ainda não está recrutando
- King's College Hospital
-
Contato:
- Adam Rumjon, Dr
-
Investigador principal:
- Adam Rumjon, Dr
-
London, Reino Unido, E1 1FR
- Ainda não está recrutando
- The Royal London Hospital
-
Contato:
- Conor Byrne, Dr
-
Investigador principal:
- Conor Byrne, Dr
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- St George'S University Hospital
-
Contato:
- Daniel Jones, Dr
-
Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Nottingham University Hospital
-
Contato:
- Matthew Hall, Dr
-
Plymouth, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
Contato:
- Kris Houlberg, Dr
-
Stevenage, Reino Unido
- Recrutamento
- East & North Hertfordshire Teaching NHS Trust
-
Contato:
- Sivakumar Sridharan, Dr
-
Sunderland, Reino Unido
- Recrutamento
- South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Shalabh Srivastava, Dr
-
York, Reino Unido
- Recrutamento
- York and Scarborough Teacehing Hospitals
-
Contato:
- Colin Jones, Dr
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Recrutamento
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Contato:
- Rhian Clissold, Dr
-
Investigador principal:
- Rhian Clissold, Dr
-
-
East Midlands
-
Nottingham, East Midlands, Reino Unido, NG5 1PB
- Ainda não está recrutando
- Nottingham Renal Unit, Nottingham City Hospital
-
Contato:
- Matt Hall, Dr
-
Investigador principal:
- Matt Hall, Dr
-
-
Inverness Shire
-
Inverness, Inverness Shire, Reino Unido, IV2 3UJ
- Ainda não está recrutando
- Raigmore Hospital
-
Contato:
- Stewart Lambie, Dr
-
Investigador principal:
- Stewart Lambie, Dr
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
- Ainda não está recrutando
- Royal Preston Hospital
-
Contato:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Investigador principal:
- Aimun Ahmed, Dr
-
Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
- Recrutamento
- Salford Royal Hospital
-
Investigador principal:
- Aine DeBhalis, Dr
-
Contato:
- Grahame Wood, Dr
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
- Recrutamento
- Leicester General Hospital
-
Contato:
- Osasuyi Iyasere, Dr
-
Investigador principal:
- Osasuyi, Iyasere, Dr
-
-
London
-
Carshalton, London, Reino Unido, SM5 1AA
- Ainda não está recrutando
- St Helier Hospital
-
Contato:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
Investigador principal:
- Ayesha Irtiza-Ali, Dr
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L9 7AL
- Recrutamento
- Aintree University Hospital
-
Contato:
- Chris Goldsmith, Dr
-
Investigador principal:
- Chris Goldsmith, Dr
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UY
- Ainda não está recrutando
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Contato:
- Matt Todd, Dr
-
Investigador principal:
- Matt Todd, Dr
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Northern Ireland
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Antrim, Northern Ireland, Reino Unido, BT41 2RL
- Recrutamento
- Antrim Area Hospital
-
Contato:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Investigador principal:
- Stephanie Bolton, Dr
-
Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT16 1RH
- Recrutamento
- Ulster Hospital
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Contato:
- Alastair Woodman, Dr
-
Investigador principal:
- Alastair Woodman, Dr
-
Londonderry, Northern Ireland, Reino Unido, BT47 6SB
- Recrutamento
- Altnagelvin Hospital
-
Contato:
- Frank McCarroll, Dr
-
Investigador principal:
- Frank McCarroll, Dr
-
Newry, Northern Ireland, Reino Unido, BT35 8DR
- Ainda não está recrutando
- Daisy Hill Hospital
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Contato:
- Neal Morgan, Dr
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Investigador principal:
- Neal Morgan, Dr
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-
Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Recrutamento
- Oxford Kidney Unit, Churchill Hospital,
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Contato:
- Tom Connor, Dr
-
Investigador principal:
- Tom Connor, Dr
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South Yorkshire
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Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
- Recrutamento
- Doncaster Royal Infirmary
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Contato:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Investigador principal:
- Mohsen El Kossi, Dr
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Recrutamento
- Sheffield Kidney Institute
-
Contato:
- Ragada El-Damanawi, Dr
-
Investigador principal:
- Ragada El-Damanawi, Dr
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-
Staffordshire
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Stoke-on-Trent, Staffordshire, Reino Unido, ST4 6QG
- Ainda não está recrutando
- Royal Stoke University Hospital
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Contato:
- Dominic De Takats, Dr
-
Investigador principal:
- Dominic De Takats, Dr
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE7 7DN
- Ainda não está recrutando
- Freeman Hospital
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Contato:
- John Sayer, Dr
-
Investigador principal:
- John Sayer, Dr
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2GW
- Ainda não está recrutando
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Contato:
- Yuki Heath, Dr
-
Investigador principal:
- Yuki Heath, Dr
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD5 0NA
- Recrutamento
- Bradford Renal Unit, St Luke's Hospital
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Contato:
- Mohd Furqan, Dr
-
Investigador principal:
- Mohd Furqan, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar neste estudo, os pacientes devem satisfazer todos os seguintes critérios de inclusão:
- Disposto a participar e fornecer consentimento informado
- De 18 a 70 anos
- Diagnóstico de ADPKD com base em critérios genéticos radiológicos +/- de acordo com as diretrizes da Kidney Health Australia - Cuidando de australianos e neozelandeses com insuficiência renal (KHA-CARI)
- eGFR igual ou superior a 45 mL/min/1,73m2 e <90 mL/min/1,73m2
E tenha:
5(a) Um ou mais fatores de risco de progressão do seguinte:
- Comprimento bilateral do rim igual ou superior a 16,5 cm, ou
- Volume Renal Total (TKV) igual ou superior a 750 mL ou TKV ajustado à altura (htTKV) igual ou superior a 600 mL/m2, ou
- Pontuação de classe Mayo IC/D/E ou Pro-PKD igual ou superior a 6 OU 5(b) Evidência de progressão ativa
- Declínio na eGFR igual ou superior a 5 mL/min/1,73m2 em um ano ou
- Declínio na eGFR igual ou superior a 3 mL/min/1,73m2 por ano durante cinco anos ou mais. ou
- Aumento de htTKV/TKV igual ou superior a 5% ao ano em pelo menos 2 medições no último ano, excluindo qualquer efeito inicial de eGFR durante os 3 meses iniciais do início do tolvaptano (se aplicável) Nota: a terapia com tolvaptano deve ter estado em local por pelo menos 6 meses com dose estável por pelo menos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus (de acordo com a definição da American Diabetes Association) ou outras condições sistêmicas que podem causar DRC independente de PKD (excluindo hipertensão)
- Hipertensão não controlada (PA sistólica >160 mmHg e/ou PA diastólica >100 mmHg após um período de repouso)
- Insuficiência cardíaca clinicamente significativa, incluindo, entre outros, classe da New York Heart Association (NYHA) III ou IV
Doença hepática não policística, incluindo, entre outros:
- Enzimas hepáticas (ALT, AST ou bilirrubina total) > 2 vezes o limite superior do normal, exceto quando houver diagnóstico de Síndrome de Gilbert e/ou,
- Pontuação da classificação de Child-Pugh igual ou superior a 5
- Qualquer contra-indicação à metformina, incluindo testes de função hepática anormais ou deficiência de vitamina B12 não tratada
- Atualmente tomando metformina
- Gravidez ou amamentação, ou planejando engravidar nos próximos três anos.
- Comorbidades com potencial para contaminar os resultados do estudo, especificamente câncer ativo, história de outros transplantes de órgãos sólidos, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença inflamatória intestinal e presença de estoma.
- História da diálise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo controle receberam placebo mais tratamento padrão por 104 semanas.
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Placebo são comprimidos inativos idênticos aos comprimidos de metformina de intervenção.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção recebem Metformina XR mais tratamento padrão por 104 semanas. A dosagem dependerá do nível de tolerância de cada participante à Metformina XR, bem como de sua taxa de filtração glomerular estimada (eGFR). A dosagem será entre 500-2000mg/dia. |
Metformina de liberação prolongada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: Mais de 24 meses
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Isso será medido usando a fórmula da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) em 104 semanas (24 meses) a partir da primeira data de distribuição.
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Mais de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação anualizada de eGFR.
Prazo: Mais de 24 meses
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A taxa média de alteração na eGFR desde a linha de base ao longo de 2 anos, estimada usando a fórmula da Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) a partir da concentração de creatinina sérica analisada no laboratório central.
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Mais de 24 meses
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Resultado composto
Prazo: Mais de 24 meses
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Um resultado composto compreendendo uma redução da linha de base eGFR igual ou superior a 30%, insuficiência renal (definida como eGFR <15 mililitros/min/1,73m2) e mortalidade por todas as causas.
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Mais de 24 meses
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Gravidade da mudança na eGFR
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes com uma redução da linha de base em sua eGFR igual ou superior a 30%.
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Mais de 24 meses
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Falência renal
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes que apresentam insuficiência renal, definida como eGFR <15mL/min/1,73m2.
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Mais de 24 meses
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Mortalidade
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes que morreram durante o período de observação, independentemente da causa.
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Mais de 24 meses
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Mudança na dosagem da medicação durante o ensaio
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes que requer um aumento da dosagem ou a introdução de um novo agente anti-hipertensivo durante o período de tratamento.
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Mais de 24 meses
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Alterações na razão albumina:creatinina na urina
Prazo: Mais de 24 meses
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A variação percentual na proporção de albumina:creatinina na urina para cada participante
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Mais de 24 meses
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Presença e mudança de categoria de albuminúria
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes que apresentaram albuminúria (excesso de albumina na urina) durante o período experimental.
Os valores brutos serão registrados e a albuminúria será categorizada como A1 (<3,39mg/mmol),
A2 (3,39-33,9mg/mmol),
ou A3 >33,9mh/mmol.
|
Mais de 24 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mais de 24 meses
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Isso será medido usando o questionário EuroQual 5 Domain 5 Level (EQ-5D-5L)
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Mais de 24 meses
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Dor relacionada a ADPKD
Prazo: Mais de 24 meses
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Mudança média na Escala de Dor e Desconforto ADPKD (ADPKD-PDS) desde a linha de base até o final do estudo (dor incômoda nos rins, dor aguda nos rins e pontuações dos domínios plenitude/desconforto serão relatadas e analisadas).
|
Mais de 24 meses
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Mais de 24 meses
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Isso será medido usando a Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS).
Uma pontuação maior que 1,33 sinalizará a presença de sintomatologia gastrointestinal significativa do paciente
|
Mais de 24 meses
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Presença de eventos relacionados ao estudo
Prazo: Mais de 24 meses
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A proporção de participantes que tiveram um evento específico relacionado ao tratamento do estudo (subcategoria como incidência de sintomas gastrointestinais, presença de acidose láctica, testes de função hepática alterados, hipoglicemia, anemia e deficiência de vitamina B12) expressa como uma taxa por 100 pessoas-ano
|
Mais de 24 meses
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Utilização de saúde
Prazo: Mais de 24 meses
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As taxas incrementais de custo-efetividade (RCEIs) serão calculadas com base nos custos incrementais e nos resultados incrementais de saúde entre os grupos de intervenção
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Mais de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Mallett, MBBS, PhD, Townsville University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- St Pierre K, Cashmore BA, Bolignano D, Zoccali C, Ruospo M, Craig JC, Strippoli GF, Mallett AJ, Green SC, Tunnicliffe DJ. Interventions for preventing the progression of autosomal dominant polycystic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 2;10(10):CD010294. doi: 10.1002/14651858.CD010294.pub3.
- Cortinovis M, Perico N, Remuzzi G. The Need for Novel Therapeutic Directions in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease Patient Care. Clin J Am Soc Nephrol. 2025 Dec 5. doi: 10.2215/CJN.0000000975. Online ahead of print.
- El-Damanawi R, Stanley IK, Staatz C, Pascoe EM, Craig JC, Johnson DW, Mallett AJ, Hawley CM, Milanzi E, Hiemstra TF, Viecelli AK. Metformin for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Jun 4;6(6):CD013414. doi: 10.1002/14651858.CD013414.pub2.
- Pierre KS, El-Damanawi R, Johnson DW, Hawley CM, Viecelli AK, Jha V, Green SC, Gesualdo L, Kiriwandeniya C, Velayudham P, Vergara LA, Mihala G, Matsuyama M, Brent PP, Mallett AJ; IMPEDE-PKD Global Steering Committee (see Appendix). Implementation of Metformin Therapy to Ease Decline of Kidney Function in Polycystic Kidney Disease (IMPEDE-PKD): study protocol for a phase III, multi-centre, randomized, placebo-controlled trial evaluating the long-term efficacy of metformin in slowing the rate of kidney function decline in patients with autosomal dominant polycystic kidney disease. Trials. 2025 Aug 25;26(1):302. doi: 10.1186/s13063-025-09010-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ciliopatias
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
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- Doenças Urogenitais Femininas
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- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades, Múltiplas
- Doenças Renais Císticas
- Doenças Renais Policísticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Rim Policístico, Autossômico Dominante
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes hipoglicemiantes
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- AKTN16.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .