En studie av Efinopegdutide (MK-6024) hos deltakere med ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) (MK-6024-001)
25. oktober 2023 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 2a, randomisert, aktiv-komparator-kontrollert, åpen studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Efinopegdutide (MK-6024) hos personer med alkoholfri fettleversykdom
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av efinopegdutid i leverfettreduksjon hos deltakere med NAFLD.
De primære hypotesene er at efinopegdutid er overlegen semaglutid, eller at efinopegdutid er overlegen semaglutid med minst 10 % med hensyn til gjennomsnittlig relativ reduksjon fra baseline i leverfettinnhold (LFC) etter 24 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
- IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0107)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC-Laboratorio ( Site 0104)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0101)
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0105)
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital-Gastroenterology & Hepatology ( Site 0204)
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre-Hepatology and Liver Transplant Medicine ( Site 0201)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic ( Site 0302)
-
-
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Dzerzhinskiy, Moskovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 140091
- New Technologies of Medicine Clinic ( Site 1204)
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Den russiske føderasjonen, 125008
- Center targetnoy therapy ( Site 1203)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 194358
- Saint Petersburg City Polyclinic 117-endocrinology department ( Site 1201)
-
Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 199226
- Astarta Clinic ( Site 1202)
-
-
-
-
California
-
Montclair, California, Forente stater, 91763
- Catalina Research Institute, LLC ( Site 1939)
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc ( Site 1902)
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
- Floridian Clinical Research, LLC ( Site 1950)
-
Ocoee, Florida, Forente stater, 34761
- Sensible Healthcare, LLC ( Site 1903)
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
- Lucas Research, Inc ( Site 1930)
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76012
- Texas Clinical Research Institute ( Site 1910)
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine-Advanced Liver Therapies ( Site 1960)
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute ( Site 1920)
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 1906)
-
-
-
-
Cote-d Or
-
Dijon, Cote-d Or, Frankrike, 21000
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital F-ENDOCRINOLOGY-DIABETOLOGY ( Site 0401)
-
-
Rhone
-
Pierre-Bénite, Rhone, Frankrike, 69310
- centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0402)
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Liver disease unit ( Site 0704)
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Hospital-Liver Unit ( Site 0705)
-
Jerusalem, Israel, 9778419
- Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 0703)
-
Petah-Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center ( Site 0701)
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba Medical Center-The Liver Diseases Center ( Site 0700)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center-Gastroenterology and Liver Disease ( Site 0702)
-
-
-
-
-
Modena, Italia, 41125
- Azienda Ospedaliero Universitaria ( Site 0803)
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma-Medicine ( Site 0804)
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I ( Site 0801)
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0805)
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 0800)
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 1303)
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 1305)
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 1302)
-
Seoul, Korea, Republikken, 08308
- Korea University Guro Hospital ( Site 1300)
-
-
Kyonggi-do
-
Bucheon, Kyonggi-do, Korea, Republikken, 14584
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital ( Site 1304)
-
-
-
-
-
Cuauhtémoc, Mexico, 06700
- Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 0902)
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
- Arké Estudios Clínicos S.A. de C.V.-Gastroenterology-Hepatology ( Site 0906)
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14050
- Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 0908)
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Avix Investigación Clinica, S.C. ( Site 0907)
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico, 97130
- Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan (
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital-Liver Research Unit ( Site 1003)
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Middlemore Clinical Trials ( Site 1000)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
- Christchurch Hospital-Gastroenterology Research ( Site 1002)
-
-
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne ( Site 1105)
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-868
- Centrum Medyczne Pratia Warszawa ( Site 1107)
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Polen, 40-156
- Clinical Medical Research ( Site 1101)
-
Mysowice, Slaskie, Polen, 41-400
- ID Clinic ( Site 1100)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 1400)
-
Madrid, Spania, 28222
- HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 1402)
-
Sevilla, Spania, 41013
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 1404)
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Spania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 1405)
-
-
La Coruna
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spania, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 1403)
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP.-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospital ( Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 1501)
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Division of hepatology, department of gastroenterology (
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara University Department of Hematology, Clinical Research Unit ( Site 1603)
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe Universitesi-internal diseases ( Site 1602)
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi Universitesi-gastroenterology ( Site 1605)
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 1606)
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University Capa Campus-Gastroenterology ( Site 1604)
-
-
Izmir
-
Balçova, Izmir, Tyrkia, 35330
- Dokuz Eylül Üniversitesi-Endocrinology and Met. ( Site 1610)
-
-
-
-
-
Kyiv, Ukraina, 02002
- Adonis Plus-Outpatient department ( Site 1701)
-
-
Kharkivska Oblast
-
Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 310039
- Ukrainian Research Institute of Therapy ( Site 1704)
-
Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61039
- L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine-Department of Aging Studies and Prevent
-
-
Poltavska Oblast
-
Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36011
- Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho ( Site 1710)
-
-
Zaporizka Oblast
-
Zaporizhia, Zaporizka Oblast, Ukraina, 69035
- Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council-Therapy department (
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverfettinnhold (LFC) ≥10 % vurdert ved MR-PDFF på tidspunktet for screening.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m² og ≤50 kg/m² på tidspunktet for screening.
- Stabil vekt (basert på egenrapportering) definert som ≤5 % økning eller tap av kroppsvekt i minst 3 måneder før screeningbesøk.
- Ingen historie med type 2 diabetes mellitus (T2DM) ELLER historie med T2DM med en A1C ≤8,5 % ved screening OG kontrollert av diett eller en stabil dose metformin i 3 måneder før screening.
- En kvinnelig deltaker er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer, ikke er en kvinne i fertil alder (WOCBP), eller er en WOCBP og samtykker i å følge prevensjonsveiledning under studiens intervensjonsperiode og i minst 5 uker etter siste dose studieintervensjon.
- Deltakere i Taiwan er kvalifisert i alderen 20 til 70 år (inkludert).
- Deltakere i Sør-Korea er kvalifisert i alderen 19 til 70 år (inkludert).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med T1DM, diabetisk ketoacidose eller diabetes sekundært til pankreatitt eller pankreatektomi.
- Pågående, utilstrekkelig kontrollert hypotyreose eller hypertyreose.
- Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippelt endokrin neoplasma type 2-syndrom.
- Nylig hendelse (innen 6 måneder før screening) av kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, arteriell revaskularisering, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep.
- Anamnese eller bevis på kronisk leversykdom annet enn NAFLD eller Non-Alcoholic SteatoHepatitt (NASH).
- Kjent historie med skrumplever.
- Historie med akutt eller kronisk pankreatitt.
- Anamnese med en bariatrisk kirurgisk prosedyre eller en kjent klinisk signifikant abnormitet ved magetømming.
- Anamnese med malignitet ≤5 år før screening, bortsett fra hudkreft eller livmorhalskreft.
- Klinisk aktiv hematologisk lidelse.
- Diagnose av humant immunsviktvirus (HIV).
- Kirurgi som krever generell anestesi innen 3 måneder før screeningbesøk.
- Historie med organtransplantasjon, bortsett fra hornhinnetransplantasjon.
- Aktiv diabetisk proliferativ retinopati eller en historie med makulopati.
- Ubehandlet obstruktiv søvnapné.
- Anamnese med behandling med en hvilken som helst glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist innen 6 måneder før screening.
- Anamnese med behandling med tiazolidindioner (dvs. pioglitazon, rosiglitazon) innen 6 måneder før screening.
- Tidligere bruk (innen 3 måneder før screening) eller nåværende bruk av reseptbelagte vektkontrollmedisiner eller reseptfrie vekttapsmedisiner eller terapier.
- Behandling med systemisk kortikosteroidmedisin innen 3 måneder før screening.
- Nåværende behandling med antikoagulantia (f.eks. warfarin, heparin).
- Manglende evne til å få utført en MR-PDFF på grunn av enten alvorlig klaustrofobi, metallisk implantat som forhindrer MR-PDFF-undersøkelse, eller annen kontraindikasjon for MR-PDFF-undersøkelse.
- Tidligere eller nåværende historie med betydelig alkoholforbruk (gjennomsnitt på 7 standarddrikker per uke hos kvinner eller 14 standarddrikker per uke hos menn) i en periode på mer enn 3 måneder på rad i de 24 månedene før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Efinopegdutide
Efinopegdutide 20 mg/ml administrert ved injeksjon én gang ukentlig i 24 uker i et doseøkningsregime: 2,4 mg fra dag 1 til uke 3, 5,0 mg fra uke 4 til 7, og 10,0 mg fra uke 8 til 24.
|
Subkutan injeksjon i en doseøkende administrering på 2,4 mg, 5,0 mg og 10,0 mg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Semaglutid
Semaglutid 1,34 mg/ml administrert ved injeksjon én gang ukentlig i 24 uker i et doseøkningsregime: 0,25 mg fra dag 1 til uke 3, 0,5 mg fra uke 4 til 7, og 1,0 mg fra uke 8 til 24.
|
Subkutan injeksjon i en doseøkende administrering på 0,25 mg, 0,5 mg og 1,0 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig relativ reduksjon fra baseline i leverfettinnhold (LFC) Målt ved Magnetic Resonance Imaging-estimert protondensitetsfettfraksjon (MRI-PDFF), evaluert av blinded Independent Central Review (BICR) etter 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje og opptil ~24 uker
|
LFC ble målt med leverbilder tatt med MRI-PDFF og analysert med BICR.
Relativ reduksjon fra baseline til uke 24 = (grunnlinje - uke 24) / baseline x 100 %.
Gjennomsnittlig relativ reduksjon fra baseline i leverfettinnhold er presentert.
|
Grunnlinje og opptil ~24 uker
|
|
Prosentandel av deltakere som opplevde en uønsket hendelse (AE)
Tidsramme: Opptil ~29 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
Prosentandelen av deltakerne som opplevde en uønsket hendelse presenteres.
|
Opptil ~29 uker
|
|
Prosentandel av deltakere som avbrøt studieintervensjon på grunn av en AE
Tidsramme: Opptil ~24 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
Prosentandelen av deltakere som avbrøt studieintervensjon på grunn av uønskede hendelser presenteres.
|
Opptil ~24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig absolutt reduksjon fra baseline i LFC målt ved MR-PDFF (evaluert av BICR) etter 24 uker
Tidsramme: Grunnlinje og opptil ~24 uker
|
LFC ble målt med leverbilder tatt med MRI-PDFF og analysert med BICR.
Den absolutte reduksjonen fra baseline til uke 24 = baseline - uke 24.
Den gjennomsnittlige absolutte reduksjonen fra baseline i LFC etter 24 ukers behandling er presentert.
|
Grunnlinje og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Kroppsvekt i kilo ble målt ved hjelp av en standardisert, digital vekt.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen fra baseline i kroppsvekt etter 24 uker er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i totalt kolesterol etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i totalt kolesterol.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i totalt kolesterol er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i ikke-høydensitetslipoprotein-kolesterol (ikke-HDL-C) etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i ikke-HDL-C.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i ikke-HDL-C er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C) etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i HDL-C.
Gjennomsnittlig prosentvis endring i HDL-C er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C) etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-C.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i LDL-C er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i triglyserider (TG) etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i triglyserider.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i triglyserider er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i apolipoprotein B (apoB) etter 24 uker
Tidsramme: Baseline og opptil ~24 uker
|
Fastende blodprøver ble samlet ved baseline og etter 24 ukers behandling for å vurdere gjennomsnittlig prosentvis endring i apoB.
Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i apoB er presentert.
|
Baseline og opptil ~24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6024-001
- MK-6024-001 (Annen identifikator: Merck)
- 2020-005136-30 (Registeridentifikator: EU CT)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .