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Un estudio de efinopegdutida (MK-6024) en participantes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) (MK-6024-001)

25 de octubre de 2023 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Estudio de fase 2a, aleatorizado, controlado con un comparador activo, abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de la efinopegdutida (MK-6024) en personas con enfermedad del hígado graso no alcohólico

El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia de la efinopegdutida en la reducción de la grasa hepática en participantes con NAFLD. Las hipótesis principales son que la efinopegdutida es superior a la semaglutida, o que la efinopegdutida es superior a la semaglutida en al menos un 10 % con respecto a la reducción relativa media desde el inicio en el contenido de grasa hepática (LFC) después de 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

145

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0107)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC-Laboratorio ( Site 0104)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0101)
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0105)
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital-Gastroenterology & Hepatology ( Site 0204)
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre-Hepatology and Liver Transplant Medicine ( Site 0201)
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic ( Site 0302)
  • Corea, república de
      • Incheon, Corea, república de, 22332
        • Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 1303)
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 1305)
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 1302)
      • Seoul, Corea, república de, 08308
        • Korea University Guro Hospital ( Site 1300)
    • Kyonggi-do
      • Bucheon, Kyonggi-do, Corea, república de, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital ( Site 1304)
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 1400)
      • Madrid, España, 28222
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 1402)
      • Sevilla, España, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 1404)
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, España, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 1405)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, España, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 1403)
  • Estados Unidos
    • California
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC ( Site 1939)
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc ( Site 1902)
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC ( Site 1950)
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC ( Site 1903)
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Lucas Research, Inc ( Site 1930)
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Clinical Research Institute ( Site 1910)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine-Advanced Liver Therapies ( Site 1960)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute ( Site 1920)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 1906)
  • Federación Rusa
    • Moskovskaya Oblast
      • Dzerzhinskiy, Moskovskaya Oblast, Federación Rusa, 140091
        • New Technologies of Medicine Clinic ( Site 1204)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federación Rusa, 125008
        • Center targetnoy therapy ( Site 1203)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 194358
        • Saint Petersburg City Polyclinic 117-endocrinology department ( Site 1201)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 199226
        • Astarta Clinic ( Site 1202)
  • Francia
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital F-ENDOCRINOLOGY-DIABETOLOGY ( Site 0401)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
        • centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0402)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Liver disease unit ( Site 0704)
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital-Liver Unit ( Site 0705)
      • Jerusalem, Israel, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 0703)
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 0701)
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center-The Liver Diseases Center ( Site 0700)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center-Gastroenterology and Liver Disease ( Site 0702)
  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria ( Site 0803)
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma-Medicine ( Site 0804)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I ( Site 0801)
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0805)
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 0800)
  • México
      • Cuauhtémoc, México, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 0902)
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, México, 06700
        • Arké Estudios Clínicos S.A. de C.V.-Gastroenterology-Hepatology ( Site 0906)
      • Mexico City, Distrito Federal, México, 14050
        • Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 0908)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C. ( Site 0907)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, México, 97130
        • Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan (
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital-Liver Research Unit ( Site 1003)
      • Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trials ( Site 1000)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital-Gastroenterology Research ( Site 1002)
  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Ankara University Department of Hematology, Clinical Research Unit ( Site 1603)
      • Ankara, Pavo, 06230
        • Hacettepe Universitesi-internal diseases ( Site 1602)
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi Universitesi-gastroenterology ( Site 1605)
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 1606)
      • Istanbul, Pavo, 34093
        • Istanbul University Capa Campus-Gastroenterology ( Site 1604)
    • Izmir
      • Balçova, Izmir, Pavo, 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi-Endocrinology and Met. ( Site 1610)
  • Polonia
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne ( Site 1105)
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa ( Site 1107)
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-156
        • Clinical Medical Research ( Site 1101)
      • Mysowice, Slaskie, Polonia, 41-400
        • ID Clinic ( Site 1100)
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP.-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospital ( Site
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1501)
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Division of hepatology, department of gastroenterology (
  • Ucrania
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Adonis Plus-Outpatient department ( Site 1701)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ucrania, 310039
        • Ukrainian Research Institute of Therapy ( Site 1704)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ucrania, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine-Department of Aging Studies and Prevent
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ucrania, 36011
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho ( Site 1710)
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhia, Zaporizka Oblast, Ucrania, 69035
        • Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council-Therapy department (

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Contenido de grasa hepática (LFC) ≥10 % según lo evaluado por MRI-PDFF en el momento de la selección.
  • Índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m² y ≤50 kg/m² en el momento de la selección.
  • Peso estable (basado en autoinforme) definido como ≤5 % de ganancia o pérdida de peso corporal durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.
  • Sin antecedentes de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) O antecedentes de DM2 con A1C ≤8,5 % en la selección Y controlado con dieta o una dosis estable de metformina durante los 3 meses anteriores a la selección.
  • Una participante femenina es elegible para participar si no está embarazada o amamantando, no es una mujer en edad fértil (WOCBP) o es una WOCBP y acepta seguir la guía anticonceptiva durante el período de intervención del estudio y durante al menos 5 semanas después de la última dosis de la intervención del estudio.
  • Los participantes en Taiwán son elegibles entre las edades de 20 a 70 años (inclusive).
  • Los participantes en Corea del Sur son elegibles entre las edades de 19 a 70 años (inclusive).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de DM1, cetoacidosis diabética o diabetes secundaria a pancreatitis o pancreatectomía.
  • Hipotiroidismo o hipertiroidismo en curso, inadecuadamente controlado.
  • Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
  • Evento reciente (dentro de los 6 meses anteriores a la selección) de insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, infarto de miocardio, revascularización arterial, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio.
  • Antecedentes o evidencia de enfermedad hepática crónica que no sea NAFLD o esteatohepatitis no alcohólica (NASH).
  • Antecedentes conocidos de cirrosis.
  • Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
  • Historial de un procedimiento quirúrgico bariátrico o una anormalidad del vaciado gástrico clínicamente significativa conocida.
  • Antecedentes de malignidad ≤5 años antes de la selección, excepto cáncer de piel o cáncer de cuello uterino.
  • Trastorno hematológico clínicamente activo.
  • Diagnóstico del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Cirugía que requiere anestesia general dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
  • Antecedentes de trasplante de órganos, excepto trasplante de córnea.
  • Retinopatía proliferativa diabética activa o antecedentes de maculopatía.
  • Apnea obstructiva del sueño no tratada.
  • Antecedentes de tratamiento con cualquier agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) en los 6 meses anteriores a la selección.
  • Antecedentes de tratamiento con tiazolidinedionas (es decir, pioglitazona, rosiglitazona) dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
  • Uso anterior (dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación) o uso actual de medicamentos recetados para el control del peso o medicamentos o terapias para la pérdida de peso de venta libre.
  • Tratamiento con corticosteroides sistémicos en los 3 meses anteriores a la selección.
  • Tratamiento actual con anticoagulantes (p. ej., warfarina, heparina).
  • Imposibilidad de realizar un MRI-PDFF debido a claustrofobia severa, implante metálico que impide el examen MRI-PDFF o cualquier otra contraindicación para el examen MRI-PDFF.
  • Antecedentes previos o actuales de consumo significativo de alcohol (promedio de 7 tragos estándar por semana en mujeres o 14 tragos estándar por semana en hombres) durante un período de más de 3 meses consecutivos en los 24 meses anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efinopegdutida
Efinopegdutide 20 mg/ml administrado por inyección una vez a la semana durante 24 semanas en un régimen de aumento de dosis: 2,4 mg del día 1 a la semana 3, 5,0 mg de la semana 4 a la 7 y 10,0 mg de la semana 8 a la 24.
Droga: Efinopegdutida 20 mg/mL
Inyección subcutánea en una administración de dosis escalonada de 2,4 mg, 5,0 mg y 10,0 mg
Otros nombres:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Comparador activo: Semaglutida
Semaglutida 1,34 mg/mL administrado por inyección una vez a la semana durante 24 semanas en un régimen de dosis escalonada: 0,25 mg del día 1 a la semana 3, 0,5 mg de la semana 4 a la 7 y 1,0 mg de la semana 8 a la 24.
Droga: Semaglutida 1,34 mg/mL
Inyección subcutánea en una administración de dosis escalonada de 0,25 mg, 0,5 mg y 1,0 mg
Otros nombres:
  • Ozempic®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción relativa media desde el valor inicial en el contenido de grasa hepática (LFC) medido por la fracción de grasa de densidad de protones estimada por imágenes de resonancia magnética (MRI-PDFF), evaluada por una revisión central independiente ciega (BICR) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
LFC se midió con imágenes del hígado tomadas por MRI-PDFF y analizadas por BICR. Reducción relativa desde el valor inicial hasta la semana 24 = (valor inicial - semana 24) / valor inicial x 100 %. Se presenta la reducción relativa media desde el inicio en el contenido de grasa del hígado.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Porcentaje de participantes que experimentaron un evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta ~29 semanas
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio. Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable e involuntario (incluido un hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención del estudio. Se presenta el porcentaje de participantes que experimentaron un evento adverso.
Hasta ~29 semanas
Porcentaje de participantes que interrumpieron la intervención del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta ~24 semanas
Un EA es cualquier suceso médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio. Por lo tanto, un EA puede ser cualquier signo desfavorable e involuntario (incluido un hallazgo anormal de laboratorio), síntoma o enfermedad (nueva o exacerbada) asociada temporalmente con el uso de una intervención del estudio. Se presenta el porcentaje de participantes que interrumpieron la intervención del estudio debido a un evento adverso.
Hasta ~24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción absoluta media desde el inicio en LFC medida por MRI-PDFF (evaluada por BICR) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
LFC se midió mediante imágenes del hígado tomadas mediante MRI-PDFF y analizadas mediante BICR. La reducción absoluta desde el inicio hasta la semana 24 = inicio - Semana 24. Se presenta la reducción absoluta media desde el inicio en LFC después de 24 semanas de tratamiento.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en el peso corporal después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
El peso corporal en kilogramos se midió utilizando una báscula digital estandarizada. Se presenta el cambio porcentual medio desde el inicio en el peso corporal después de 24 semanas.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en el colesterol total después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en el colesterol total. Se presenta el cambio porcentual medio en el colesterol total.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el valor inicial en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (no HDL-C) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en el C-no-HDL. Se presenta el cambio porcentual medio en el C-no-HDL.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en HDL-C. Se presenta el cambio porcentual medio en HDL-C.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en LDL-C. Se presenta el cambio porcentual medio en LDL-C.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en los triglicéridos (TG) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en los triglicéridos. Se presenta el cambio porcentual medio en los triglicéridos.
Valor inicial y hasta ~24 semanas
Cambio porcentual medio desde el inicio en la apolipoproteína B (apoB) después de 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta ~24 semanas
Se recogieron muestras de sangre en ayunas al inicio y después de 24 semanas de tratamiento para evaluar el cambio porcentual medio en apoB. Se presenta el cambio porcentual medio en apoB.
Valor inicial y hasta ~24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

19 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6024-001
  • MK-6024-001 (Otro identificador: Merck)
  • 2020-005136-30 (Identificador de registro: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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